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Efectos agudos de los sistemas de succión abiertos y cerrados en pacientes con ventilación mecánica

16 de agosto de 2017 actualizado por: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Efectos agudos de los sistemas de succión abiertos y cerrados sobre la mecánica pulmonar y la función cardiovascular en pacientes con ventilación mecánica

Setenta y un pacientes en cuidados intensivos fueron aleatorizados para recibir tratamiento inicial con sistemas de succión abiertos o sistemas de succión cerrados en un diseño cruzado. La fisiología pulmonar y cardiovascular se evaluó inmediatamente antes y después de tres aspiraciones de 10 segundos por succión. Se analizó el efecto de cada sistema de succión sobre los parámetros fisiológicos ajustando sus respectivos valores antes de la succión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Participantes del estudio. La muestra estuvo compuesta por 71 sujetos, de ambos sexos, hospitalizados en unidades de cuidados intensivos. Este protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación del Hospital Heliópolis - Sao Paulo - Brasil.

Los pacientes fueron aleatorizados de la siguiente manera: los pacientes hospitalizados en las camas impares de UCI fueron aspirados inicialmente por sistema de succión abierto (OSS) y luego por el sistema de succión cerrado (CSS); los pacientes hospitalizados en camas pares fueron aspirados por la CSS, inicialmente, y posteriormente por la OSS.

Medidas cardiopulmonares: Los pacientes elegibles fueron evaluados por la presencia o ausencia de estimulación neural para la ventilación espontánea (impulso de la respiración). Si los pacientes presentaban movimientos respiratorios espontáneos, se los sedaba al nivel cuatro de la escala de Ramsay. Después de esta evaluación inicial, la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM), la frecuencia cardíaca (FC), la frecuencia respiratoria (RR), la saturación de oxígeno (SAT), el volumen corriente (Vt), Se midieron la presión pico (Ppeak), la presión meseta (Pplat), la presión espiratoria final positiva (PEEP) y el flujo inspiratorio (V). Los datos de HR y SAT se recopilaron mediante la visualización del monitor multiparámetro DX 2010 de Dixtal. La PAS, la PAD y la PAM se obtuvieron mediante una única medida proporcionada por el mismo monitor. Los datos de presión pico, presión meseta, presión espiratoria final positiva, flujo inspiratorio y volumen tidal se utilizaron para calcular la distensibilidad (C) y la resistencia de las vías respiratorias (R). Los datos se recogieron antes y después de la aspiración traqueal.

Succión pulmonar: después de obtener los datos iniciales, los pacientes que estaban en modo de ventilación controlada por volumen (VCV) se sometieron al primer procedimiento de aspiración de acuerdo con la aleatorización descrita anteriormente. Los pacientes que estaban en modo de ventilación controlada por presión (PCV) se cambiaron a modo VCV, respetando el volumen corriente medio individual, lo que significa que el volumen corriente del paciente en PCV se utilizaría para ventilar en VCV. Todos los pacientes fueron ventilados con un ventilador mecánico Savina (Drager). Los procedimientos de aspiración y la recopilación de datos fueron realizados por un profesional de la salud que desconocía los regímenes u objetivos del estudio. Luego de la medición de los parámetros iniciales, los pacientes fueron sometidos al procedimiento de aspiración en sistema abierto o cerrado según la aleatorización descrita anteriormente. Todos los pacientes fueron aspirados por un sistema que no había sido utilizado previamente. El procedimiento fue cronometrado y requirió 10 segundos para insertar y retirar el catéter de aspiración, y cada aspiración se realizó tres veces. El diámetro exterior del catéter de aspiración era la mitad del diámetro interior del tubo endotraqueal y la presión negativa se ajustó entre 70 y 100 mmHg. Al final del procedimiento de aspiración, se repitieron las evaluaciones fisiológicas. Los pacientes fueron devueltos al cuidado de enfermería y se sometieron al segundo procedimiento después de seis horas desde la aspiración inicial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años;
  • intubado con un tubo endotraqueal de 7,5 mm;
  • ventilado mecánicamente.

Criterio de exclusión:

  • sangrado gastrointestinal superior;
  • inestabilidad hemodinámica;
  • sangrado de las vías respiratorias;
  • enfermedades pulmonares previas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de succión cerrado
Los pacientes en ventilación mecánica fueron aspirados con sistema de succión cerrado.
En pacientes con ventilación mecánica, las secreciones intratraqueales se aspiraron con sistemas de succión cerrados para comparar los parámetros pulmonares y cardiovasculares (presión máxima, resistencia y meseta de presión, frecuencia cardíaca y presiones media, diastólica y sistólica) con el sistema de succión abierto.
Comparador activo: Sistema de succión abierto
Los pacientes en ventilación mecánica fueron aspirados con sistema de succión abierto.
En pacientes con ventilación mecánica, las secreciones intratraqueales se aspiraron con sistemas de succión abiertos para comparar los parámetros pulmonares y cardiovasculares (presión máxima, resistencia y meseta de presión, frecuencia cardíaca y presiones media, diastólica y sistólica) con el sistema de succión cerrado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejoras en los parámetros Pulmonares al comparar sistemas de succión cerrados y abiertos.
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de Presión Pico (cmH20) en sistemas de succión cerrados y abiertos.
1 día
Mejoras en los parámetros cardiovasculares al comparar sistemas de succión cerrados y abiertos.
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluación de la Presión Arterial (mmHg) en sistemas de succión cerrados y abiertos.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo D Raimundo, Ph.D., Faculdade de Medicina do ABC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

17 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 467

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Sistema de succión cerrado

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