Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af åbne og lukkede sugesystemer hos mekanisk ventilerede patienter

16. august 2017 opdateret af: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Akutte virkninger af åbne og lukkede sugesystemer på lungemekanik og kardiovaskulær funktion hos mekanisk ventilerede patienter

71 patienter på intensiv blev randomiseret til indledende behandling med åbne sugesystemer eller lukkede sugesystemer i et cross-over design. Pulmonal og kardiovaskulær fysiologi blev vurderet umiddelbart før og efter tre 10-sekunders aspirationer pr. sugning. Blev analyseret effekten af ​​hvert sugesystem på fysiologiske parametre, mens der blev justeret for deres respektive værdier før sugning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiedeltagere. Stikprøven bestod af 71 forsøgspersoner, begge køn, indlagt på intensivafdelinger. Denne undersøgelsesprotokol blev godkendt af den forskningsetiske komité på Heliopolis Hospital - Sao Paulo - Brasilien.

Patienter blev randomiseret på følgende måde: patienter indlagt i de ulige senge på ICU blev indledningsvis aspireret med åbent sugesystem (OSS) og senere med det lukkede sugesystem (CSS); patienter indlagt i de lige senge blev aspireret af CSS, i starten og efterfølgende af OSS.

Kardiopulmonære mål: Kvalificerede patienter blev evalueret for tilstedeværelse eller fravær af neural stimulation til spontan ventilation (drev vejrtrækning). Hvis patienterne viste spontane åndedrætsbevægelser, blev de bedøvet til niveau fire på Ramsay-skalaen. Efter denne indledende evaluering, systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelblodtryk (MBP), hjertefrekvens (HR), respirationsfrekvens (RR), iltmætning (SAT), tidalvolumen (Vt), spidstryk (Ppeak), plateautryk (Pplat), positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) og inspiratorisk flow (V) blev målt. HR- og SAT-dataene blev indsamlet ved visualisering af DX 2010 multiparametermonitor fra Dixtal. SBP, DBP og MBP blev opnået ved en enkelt måling leveret af den samme monitor. Data for toptryk, plateautryk, positivt endeekspiratorisk tryk, inspiratorisk flow og tidalvolumen blev brugt til at beregne compliance (C) og luftvejsmodstand (R). Data blev indsamlet før og efter trakeal aspiration.

Pulmonal sugning: Efter at de indledende data var opnået, blev patienter, der var under volumenkontrolleret ventilationstilstand (VCV), underkastet den første aspirationsprocedure i henhold til randomisering beskrevet ovenfor. Patienter, der var under trykkontrolleret ventilationstilstand (PCV), blev ændret til VCV-tilstand under respekt for det individuelle middeltidalvolumen, hvilket betyder, at patientens tidalvolumen under PCV ville blive brugt til at ventilere i VCV. Alle patienter blev ventileret med en Savina (Drager) mekanisk ventilator. Aspirationsprocedurer og dataindsamling blev udført af en sundhedspersonale, der ikke var klar over undersøgelsens regimer eller mål. Efter måling af de indledende parametre gennemgik patienterne aspirationsproceduren i et åbent eller lukket system i henhold til randomiseringen beskrevet ovenfor. Alle patienter blev aspireret af et system, der ikke tidligere var blevet brugt. Proceduren blev tidsindstillet og krævede 10 sekunder for at indsætte og fjerne aspirationskateteret, med hver aspiration udført tre gange. Den udvendige diameter af aspirationskateteret havde halvdelen af ​​endotrachealrørets indvendige diameter, og undertrykket blev justeret mellem 70 og 100 mmHg. Ved afslutningen af ​​aspirationsproceduren blev fysiologiske vurderinger gentaget. Patienterne blev returneret til sygepleje og gennemgik den anden procedure efter seks timer fra den første aspiration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år;
  • intuberet med et 7,5 mm endotrachealt rør;
  • mekanisk ventileret.

Ekskluderingskriterier:

  • øvre gastrointestinal blødning;
  • hæmodynamisk ustabilitet;
  • luftvejsblødning;
  • tidligere lungesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lukket sugesystem
Patienter i mekanisk ventilation blev aspireret med lukket sugesystem.
Hos mekanisk ventilerede patienter blev intratrakealt sekret aspireret med lukkede sugesystemer for at sammenligne de pulmonale og kardiovaskulære parametre (Peak Pressure, Resistance and Pressure Plateau, Heart Rate and Mean, Diastolic and Systolic Pressures) med åbent sugesystem.
Aktiv komparator: Åbent sugesystem
Patienter i mekanisk ventilation blev aspireret med åbent sugesystem.
Hos mekanisk ventilerede patienter blev intratrachealt sekret aspireret med åbne sugesystemer for at sammenligne de pulmonale og kardiovaskulære parametre (Peak Pressure, Resistance and Pressure Plateau, Heart Rate and Mean, Diastolic and Systolic Pressures) med lukket sugesystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i lungeparametre ved sammenligning af lukkede og åbne sugesystemer.
Tidsramme: 1 dag
Vurdering af spidstryk (cmH20) i både lukkede og åbne sugesystemer.
1 dag
Forbedringer i kardiovaskulære parametre ved sammenligning af lukkede og åbne sugesystemer.
Tidsramme: 1 dag
Vurdering af blodtryk (mmHg) i både lukkede og åbne sugesystemer.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rodrigo D Raimundo, Ph.D., Faculdade de Medicina do ABC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2017

Først opslået (Faktiske)

21. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 467

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Lukket sugesystem

Abonner