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Efeitos agudos de sistemas de sucção abertos e fechados em pacientes ventilados mecanicamente

16 de agosto de 2017 atualizado por: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Efeitos agudos dos sistemas de sucção abertos e fechados na mecânica pulmonar e na função cardiovascular em pacientes ventilados mecanicamente

Setenta e um pacientes em terapia intensiva foram randomizados para tratamento inicial com sistemas de sucção abertos ou sistemas de sucção fechados em um desenho cruzado. A fisiologia pulmonar e cardiovascular foi avaliada imediatamente antes e após três aspirações de 10 segundos por sucção. Foram analisados ​​os efeitos de cada sistema de sucção nos parâmetros fisiológicos, ajustando-os para seus respectivos valores antes da sucção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes do estudo. A amostra foi composta por 71 sujeitos, de ambos os sexos, internados em unidades de terapia intensiva. Este protocolo de estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Heliópolis - São Paulo - Brasil.

Os pacientes foram randomizados da seguinte forma: os pacientes internados nos leitos ímpares da UTI foram aspirados inicialmente pelo sistema de sucção aberta (OSS) e posteriormente pelo sistema de sucção fechado (CSS); os pacientes internados nos leitos pares foram aspirados por CSS, inicialmente, e posteriormente por OSS.

Medidas cardiopulmonares: Os pacientes elegíveis foram avaliados quanto à presença ou ausência de estimulação neural para a ventilação espontânea (drive breath). Caso os pacientes apresentassem movimentos respiratórios espontâneos, eram sedados até o nível quatro da escala de Ramsay. Após essa avaliação inicial, a pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR), saturação de oxigênio (SAT), volume corrente (VC), pressão de pico (Ppico), pressão de platô (Pplat), pressão expiratória final positiva (PEEP) e fluxo inspiratório (V) foram medidos. Os dados de FC e SAT foram coletados por visualização do monitor multiparamétrico DX 2010 da Dixtal. A PAS, PAD e PAM foram obtidas por uma única medida fornecida pelo mesmo monitor. Os dados de pico de pressão, pressão de platô, pressão expiratória final positiva, fluxo inspiratório e volume corrente foram usados ​​para calcular a complacência (C) e a resistência das vias aéreas (R). Os dados foram coletados antes e após a aspiração traqueal.

Aspiração Pulmonar: Após a obtenção dos dados iniciais, os pacientes que estavam em modo de ventilação controlada por volume (VCV) foram submetidos ao primeiro procedimento de aspiração conforme randomização descrita acima. Os pacientes que estavam no modo de ventilação controlada por pressão (PCV) foram alterados para o modo VCV, respeitando o volume corrente médio individual, ou seja, o volume corrente do paciente em PCV seria utilizado para ventilar em VCV. Todos os pacientes foram ventilados com um ventilador mecânico Savina (Drager). Os procedimentos de aspiração e coleta de dados foram feitos por um profissional de saúde que desconhecia os regimes ou objetivos do estudo. Após a mensuração dos parâmetros iniciais, os pacientes foram submetidos ao procedimento de aspiração em sistema aberto ou fechado conforme randomização descrita acima. Todos os pacientes foram aspirados por um sistema que não havia sido utilizado anteriormente. O procedimento foi cronometrado e exigiu 10 segundos para inserir e retirar o cateter de aspiração, sendo cada aspiração realizada três vezes. O diâmetro externo do cateter de aspiração tinha metade do diâmetro interno do tubo endotraqueal, e a pressão negativa foi ajustada entre 70 e 100 mmHg. Ao final do procedimento de aspiração, as avaliações fisiológicas foram repetidas. Os pacientes retornaram à assistência de enfermagem e foram submetidos ao segundo procedimento após seis horas da aspiração inicial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes maiores de 18 anos;
  • intubado com tubo endotraqueal de 7,5 mm;
  • ventilado mecanicamente.

Critério de exclusão:

  • hemorragia digestiva alta;
  • instabilidade hemodinâmica;
  • sangramento das vias aéreas;
  • doenças pulmonares prévias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema de sucção fechado
Os pacientes em ventilação mecânica foram aspirados com sistema de sucção fechado.
Em pacientes ventilados mecanicamente, as secreções intratraqueais foram aspiradas com sistemas de sucção fechados para comparar os parâmetros pulmonares e cardiovasculares (Pico, Resistência e Platô de Pressão, Frequência Cardíaca e Pressões Média, Diastólica e Sistólica) com sistema de sucção aberto.
Comparador Ativo: Sistema de sucção aberto
Os pacientes em ventilação mecânica foram aspirados com sistema de sucção aberto.
Em pacientes ventilados mecanicamente, as secreções intratraqueais foram aspiradas com sistemas de sucção aberta para comparar os parâmetros pulmonares e cardiovasculares (Pico, Resistência e Platô de Pressão, Frequência Cardíaca e Pressões Média, Diastólica e Sistólica) com sistema de sucção fechado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorias nos parâmetros pulmonares ao comparar sistemas de sucção fechados e abertos.
Prazo: 1 dia
Avaliação da Pressão de Pico (cmH20) em sistemas de sucção fechados e abertos.
1 dia
Melhorias nos parâmetros cardiovasculares ao comparar os sistemas de sucção fechada e aberta.
Prazo: 1 dia
Avaliação da Pressão Arterial (mmHg) em sistemas de sucção fechados e abertos.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rodrigo D Raimundo, Ph.D., Faculdade de Medicina do ABC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

17 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 467

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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