Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avointen ja suljettujen imujärjestelmien akuutit vaikutukset mekaanisesti tuuletetuilla potilailla

keskiviikko 16. elokuuta 2017 päivittänyt: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Avointen ja suljettujen imujärjestelmien akuutit vaikutukset keuhkojen mekaniikkaan ja sydän- ja verisuonitoimintoihin mekaanisesti hengitetyillä potilailla

Seitsemänkymmentäyksi tehohoidossa olevaa potilasta satunnaistettiin aloitushoitoon avoimilla imujärjestelmillä tai suljetuilla imujärjestelmillä ristikkäismallissa. Keuhkojen ja kardiovaskulaarinen fysiologia arvioitiin välittömästi ennen kolmea 10 sekunnin aspiraatiota ja sen jälkeen imua kohti. Analysoitiin kunkin imujärjestelmän vaikutusta fysiologisiin parametreihin samalla kun niitä säädettiin vastaavilla arvoilla ennen imua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen osallistujat. Otos koostui 71 koehenkilöstä, molempia sukupuolia, jotka olivat sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä. Tämän tutkimusprotokollan on hyväksynyt Heliopolis Hospital - Sao Paulo - Brasilia -tutkimuseettinen komitea.

Potilaat satunnaistettiin seuraavasti: teho-osaston parittomissa vuoteissa sairaalahoidossa olevat potilaat imettiin aluksi avoimella imujärjestelmällä (OSS) ja myöhemmin suljetulla imujärjestelmällä (CSS); tasaisissa sängyissä sairaalahoidossa olevat potilaat imettiin aluksi CSS:llä ja myöhemmin OSS:llä.

Kardiopulmonaaliset mittaukset: Soveltuvia potilaita arvioitiin hermostimulaation olemassaolo tai puuttuminen spontaanista ventilaatiosta (ajohengitys). Jos potilaat osoittivat spontaaneja hengitysliikkeitä, heidät rauhoitettiin Ramsayn asteikon tasolle neljä. Tämän alustavan arvioinnin jälkeen systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen verenpaine (MBP), syke (HR), hengitystiheys (RR), happisaturaatio (SAT), hengityksen tilavuus (Vt), huippupaine (Ppeak), tasannepaine (Pplat), positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ja sisäänhengitysvirtaus (V). HR- ja SAT-tiedot kerättiin visualisoimalla Dixtalin DX 2010 -moniparametrimonitori. SBP, DBP ja MBP saatiin yhdellä mittauksella samasta monitorista. Huippupaineen, tasanteen paineen, positiivisen uloshengityspaineen, sisäänhengityksen virtauksen ja hengityksen tilavuuden tietoja käytettiin laskemaan mukautumista (C) ja hengitysteiden vastusta (R). Tiedot kerättiin ennen henkitorven aspiraatiota ja sen jälkeen.

Keuhkoimu: Alkutietojen saamisen jälkeen potilaille, jotka olivat tilavuuskontrolloidussa ventilaatiotilassa (VCV), tehtiin ensimmäinen aspiraatiomenettely yllä kuvatun satunnaistamisen mukaisesti. Potilaat, jotka olivat paineohjatussa ventilaatiotilassa (PCV), vaihdettiin VCV-tilaan ottaen huomioon yksilöllisen hengityksen keskimääräisen tilavuuden, mikä tarkoittaa, että PCV:n alaisen potilaan hengityksen tilavuutta käytettäisiin ventilaatioon VCV:ssä. Kaikki potilaat ventiloitiin Savina (Drager) mekaanisella ventilaattorilla. Aspiraatiotoimenpiteet ja tiedonkeruu suoritti terveydenhuollon ammattilainen, joka ei ollut tietoinen tutkimusohjelmista tai tavoitteista. Alkuparametrien mittauksen jälkeen potilaille tehtiin aspiraatiomenettely avoimessa tai suljetussa järjestelmässä yllä kuvatun satunnaistamisen mukaisesti. Kaikki potilaat imettiin järjestelmään, jota ei ollut aiemmin käytetty. Toimenpide ajoitettiin ja vaati 10 sekuntia aspiraatiokatetrin asettamiseen ja poistamiseen, ja jokainen aspiraatio suoritettiin kolme kertaa. Imukatetrin ulkohalkaisija oli puolet endotrakeaalisen putken sisähalkaisijasta, ja alipaine säädettiin välille 70 - 100 mmHg. Imutoimenpiteen lopussa fysiologiset arvioinnit toistettiin. Potilaat palautettiin hoitoon ja heille tehtiin toinen toimenpide kuuden tunnin kuluttua ensimmäisestä aspiraatiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat;
  • intuboitu 7,5 mm:n endotrakeaalisella putkella;
  • koneellisesti tuuletettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto;
  • hemodynaaminen epävakaus;
  • hengitysteiden verenvuoto;
  • aikaisemmat keuhkosairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suljettu imujärjestelmä
Mekaanisessa ventilaatiossa olleet potilaat imettiin suljetulla imujärjestelmällä.
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla henkitorven eritteitä imettiin suljetuilla imujärjestelmillä vertaamaan keuhko- ja kardiovaskulaarisia parametreja (huippupaine, vastus ja painetasanne, syke ja keskiarvo, diastolinen ja systolinen paine) avoimella imujärjestelmällä.
Active Comparator: Avoin imujärjestelmä
Mekaanisessa ventilaatiossa olleet potilaat imettiin avoimella imujärjestelmällä.
Mekaanisesti ventiloiduilla potilailla henkitorven eritteitä aspiroitiin avoimilla imujärjestelmillä keuhkojen ja kardiovaskulaaristen parametrien (huippupaine, vastus ja painetasanne, syke ja keskiarvo, diastolinen ja systolinen paine) vertailua varten suljetulla imujärjestelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen parametrien parannuksia verrattaessa suljettuja ja avoimia imujärjestelmiä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Huippupaineen (cmH20) arviointi sekä suljetuissa että avoimissa imujärjestelmissä.
1 päivä
Parannuksia sydän- ja verisuoniparametreihin verrattaessa suljettuja ja avoimia imujärjestelmiä.
Aikaikkuna: 1 päivä
Verenpaineen (mmHg) arviointi sekä suljetuissa että avoimissa imujärjestelmissä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodrigo D Raimundo, Ph.D., Faculdade de Medicina do ABC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 467

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suljettu imujärjestelmä

3
Tilaa