开放式和封闭式吸引系统对机械通气患者的急性影响
开放式和封闭式吸引系统对机械通气患者肺力学和心血管功能的急性影响
研究概览
详细说明
研究参与者。 样本包括 71 名受试者，男女均在重症监护病房住院。 该研究方案得到了巴西圣保罗赫利奥波利斯医院研究伦理委员会的批准。
患者按以下方式随机分配：入住ICU单床位的患者先采用开放式吸引系统（OSS）吸引，然后采用封闭式吸引系统（CSS）吸引；在偶数床位住院的患者最初由 CSS 吸气，随后由 OSS 吸气。
心肺测量：评估符合条件的患者是否存在对自主通气（驱动呼吸）的神经刺激。 如果患者表现出自发性呼吸运动，则将其镇静至 Ramsay 量表的四级。 初步评估后，收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、平均血压 (MBP)、心率 (HR)、呼吸频率 (RR)、氧饱和度 (SAT)、潮气量 (Vt)、测量峰压 (Ppeak)、平台压 (Pplat)、呼气末正压 (PEEP) 和吸气流量 (V)。 HR 和 SAT 数据是通过 Dixtal 的 DX 2010 多参数监视器的可视化收集的。 SBP、DBP 和 MBP 是通过同一监测器提供的单次测量获得的。 峰压、平台压、呼气末正压、吸气流量和潮气量的数据用于计算顺应性 (C) 和气道阻力 (R)。 在气管抽吸前后收集数据。
肺抽吸：在获得初始数据后，根据上述随机化，接受容量控制通气模式 (VCV) 的患者进行第一次抽吸手术。 将处于压力控制通气模式 (PCV) 下的患者更改为 VCV 模式，尊重个体平均潮气量，这意味着 PCV 下患者的潮气量将用于 VCV 通气。 所有患者均使用 Savina (Drager) 机械呼吸机进行通气。 抽吸程序和数据收集由不了解研究制度或目标的医疗保健专业人员完成。 在测量初始参数后，患者根据上述随机化在开放或封闭系统中接受抽吸程序。 所有患者均被以前未使用过的系统吸入。 该过程是定时的，需要 10 秒来插入和移除抽吸导管，每次抽吸进行 3 次。 抽吸导管外径为气管插管内径的一半，负压在70~100 mmHg之间调节。 在抽吸程序结束时，重复进行生理评估。 患者在首次吸入后 6 小时后返回护理并接受第二次手术。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者；
- 用7.5mm气管插管插管；
- 机械通风。
排除标准：
- 上消化道出血；
- 血液动力学不稳定；
- 气道出血;
- 以前的肺部疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：封闭式抽吸系统
机械通气患者使用封闭式吸引系统进行吸引。
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在机械通气患者中，使用封闭式抽吸系统抽吸气管内分泌物，以与开放式抽吸系统比较肺和心血管参数（峰值压力、阻力和压力平台、心率和平均压力、舒张压和收缩压）。
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|
有源比较器：开放式抽吸系统
机械通气患者使用开放式抽吸系统进行抽吸。
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在机械通气患者中，使用开放式抽吸系统抽吸气管内分泌物，以与封闭式抽吸系统比较肺和心血管参数（峰值压力、阻力和压力平台、心率和平均压力、舒张压和收缩压）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较封闭式和开放式抽吸系统时肺部参数的改善。
大体时间：1天
|
评估封闭式和开放式抽吸系统中的峰值压力 (cmH20)。
|
1天
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比较封闭式和开放式抽吸系统时心血管参数的改善。
大体时间：1天
|
在封闭式和开放式抽吸系统中评估血压 (mmHg)。
|
1天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo D Raimundo, Ph.D.、Faculdade de Medicina do ABC
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 467
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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