Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av öppna och slutna sugsystem hos mekaniskt ventilerade patienter

16 augusti 2017 uppdaterad av: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Akuta effekter av öppna och slutna sugsystem på lungmekanik och kardiovaskulär funktion hos mekaniskt ventilerade patienter

Sjuttioen patienter på intensivvården randomiserades för initial behandling med öppna sugsystem eller slutna sugsystem i en cross-over-design. Lung- och kardiovaskulär fysiologi utvärderades omedelbart före och efter tre 10-sekunders aspirationer per sug. Analyserades effekten av varje sugsystem på fysiologiska parametrar samtidigt som man justerade för deras respektive värden före sugning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiedeltagare. Urvalet bestod av 71 försökspersoner, båda könen, inlagda på intensivvårdsavdelningar. Detta studieprotokoll godkändes av forskningsetiska kommittén vid Heliopolis Hospital - Sao Paulo - Brasilien.

Patienter randomiserades på följande sätt: patienter inlagda på sjukhus i de udda sängarna på ICU aspirerades initialt med öppet sugsystem (OSS) och senare med slutna sugsystem (CSS); patienter inlagda på sjukhus i jämna sängar aspirerades av CSS, initialt och därefter av OSS.

Kardiopulmonella åtgärder: Kvalificerade patienter utvärderades med avseende på närvaro eller frånvaro av neural stimulering till spontan ventilation (drivandning). Om patienterna visade spontana andningsrörelser, sövdes de till nivå fyra på Ramsay-skalan. Efter denna första utvärdering, systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelblodtryck (MBP), hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR), syremättnad (SAT), tidalvolym (Vt), topptryck (Ppeak), platåtryck (Pplat), positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och inandningsflöde (V) mättes. HR- och SAT-data samlades in genom visualisering av DX 2010 multiparametermonitor från Dixtal. SBP, DBP och MBP erhölls genom en enda mätning tillhandahållen av samma monitor. Data för topptryck, platåtryck, positivt slutexpiratoriskt tryck, inandningsflöde och tidalvolym användes för att beräkna compliance (C) och luftvägsmotstånd (R). Data samlades in före och efter trakeal aspiration.

Lungsugning: Efter att de initiala data erhölls, underkastades patienter som var under volymkontrollerat ventilationsläge (VCV) den första aspirationsproceduren enligt randomiseringen som beskrivs ovan. Patienter som var under tryckkontrollerat ventilationsläge (PCV) byttes till VCV-läge, med respekt för den individuella medeltidalvolymen, vilket innebär att tidalvolymen hos patienten under PCV skulle användas för att ventilera i VCV. Alla patienter ventilerades med en Savina (Drager) mekanisk ventilator. Aspirationsprocedurer och datainsamling gjordes av en vårdpersonal som inte var medveten om studieregimerna eller målen. Efter mätningen av de initiala parametrarna genomgick patienterna aspirationsproceduren i ett öppet eller slutet system enligt randomiseringen som beskrivs ovan. Alla patienter aspirerades med ett system som inte hade använts tidigare. Proceduren var tidsbestämd och krävde 10 sekunder för att sätta in och ta bort aspirationskatetern, med varje aspiration utförd tre gånger. Aspirationskateterns ytterdiameter hade hälften av endotrakealtubens innerdiameter och undertrycket justerades mellan 70 och 100 mmHg. Vid slutet av aspirationsproceduren upprepades fysiologiska bedömningar. Patienterna återfördes till omvårdnad och genomgick den andra proceduren efter sex timmar från initial aspiration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år;
  • intuberad med en 7,5 mm endotrakealtub;
  • mekaniskt ventilerad.

Exklusions kriterier:

  • övre gastrointestinala blödningar;
  • hemodynamisk instabilitet;
  • luftvägsblödning;
  • tidigare lungsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stängt sugsystem
Patienter i mekanisk ventilation aspirerades med slutet sugsystem.
Hos mekaniskt ventilerade patienter aspirerades intratrakealt sekret med slutna sugsystem för att jämföra de pulmonella och kardiovaskulära parametrarna (Peak Pressure, Resistance and Pressure Plateau, Heart Rate and Mean, Diastolic and Systolic Pressures) med öppet sugsystem.
Aktiv komparator: Öppet sugsystem
Patienter i mekanisk ventilation aspirerades med öppet sugsystem.
Hos mekaniskt ventilerade patienter aspirerades intratrakealt sekret med öppna sugsystem för att jämföra de pulmonella och kardiovaskulära parametrarna (topptryck, motstånd och tryckplatå, hjärtfrekvens och medelvärde, diastoliskt och systoliskt tryck) med slutet sugsystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättringar av lungparametrar vid jämförelse av slutna och öppna sugsystem.
Tidsram: 1 dag
Bedömning av topptryck (cmH20) i både slutna och öppna sugsystem.
1 dag
Förbättringar av kardiovaskulära parametrar när man jämför slutna och öppna sugsystem.
Tidsram: 1 dag
Bedömning av blodtryck (mmHg) i både slutna och öppna sugsystem.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rodrigo D Raimundo, Ph.D., Faculdade de Medicina do ABC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 467

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekanisk ventilation

Kliniska prövningar på Stängt sugsystem

Prenumerera