Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki otwartych i zamkniętych systemów ssących u pacjentów wentylowanych mechanicznie

16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Ostre skutki otwartych i zamkniętych systemów ssących na mechanikę płuc i czynność układu sercowo-naczyniowego u pacjentów wentylowanych mechanicznie

Siedemdziesięciu jeden pacjentów na oddziale intensywnej terapii zostało losowo przydzielonych do wstępnego leczenia otwartymi lub zamkniętymi systemami ssącymi w układzie krzyżowym. Fizjologię płuc i układu sercowo-naczyniowego oceniano bezpośrednio przed i po trzech 10-sekundowych aspiracjach na ssanie. Przeanalizowano wpływ każdego układu ssącego na parametry fizjologiczne, dostosowując je do odpowiednich wartości przed odsysaniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania. Próba składała się z 71 osób obojga płci, hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii. Ten protokół badania został zatwierdzony przez Komitet ds. Etyki Badań Szpitala Heliopolis – Sao Paulo – Brazylia.

Pacjenci byli randomizowani w następujący sposób: pacjenci hospitalizowani na łóżkach nieparzystych OIT byli aspirowani początkowo przez otwarty system ssący (OSS), a następnie przez zamknięty system ssący (CSS); pacjenci hospitalizowani w równych łóżkach byli aspirowani najpierw przez CSS, a następnie przez OSS.

Pomiary sercowo-płucne: Kwalifikujący się pacjenci byli oceniani pod kątem obecności lub braku stymulacji nerwowej do spontanicznej wentylacji (oddychanie napędowe). Jeśli pacjenci wykazywali spontaniczne ruchy oddechowe, byli uspokojeni do poziomu czwartego w skali Ramsaya. Po tej wstępnej ocenie skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie krwi (MBP), tętno (HR), częstość oddechów (RR), wysycenie tlenem (SAT), objętość oddechowa (Vt), zmierzono ciśnienie szczytowe (Ppeak), ciśnienie plateau (Pplat), dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i przepływ wdechowy (V). Dane HR i SAT zebrano za pomocą wizualizacji monitora wieloparametrowego DX 2010 firmy Dixtal. SBP, DBP i MBP uzyskano za pomocą pojedynczego pomiaru wykonanego przez ten sam monitor. Dane dotyczące ciśnienia szczytowego, ciśnienia plateau, dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego, przepływu wdechowego i objętości oddechowej wykorzystano do obliczenia podatności (C) i oporu dróg oddechowych (R). Dane zebrano przed i po aspiracji tchawicy.

Odsysanie płucne: Po uzyskaniu wstępnych danych, pacjentów w trybie wentylacji kontrolowanej objętościowo (VCV) poddano pierwszej procedurze aspiracji zgodnie z randomizacją opisaną powyżej. Pacjenci, którzy byli w trybie wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV) zostali przeniesieni do trybu VCV, z uwzględnieniem indywidualnej średniej objętości oddechowej, co oznacza, że ​​objętość oddechowa pacjenta w trybie PCV byłaby używana do wentylacji w VCV. Wszyscy pacjenci byli wentylowani respiratorem mechanicznym Savina (Drager). Procedury aspiracji i zbierania danych zostały wykonane przez pracownika służby zdrowia nieświadomego reżimów lub celów badania. Po pomiarze parametrów wyjściowych u pacjentów wykonano procedurę aspiracji w układzie otwartym lub zamkniętym zgodnie z opisaną powyżej randomizacją. Wszyscy pacjenci byli zasysani przez system, który nie był wcześniej używany. Procedura była ograniczona czasowo i wymagała 10 sekund na wprowadzenie i usunięcie cewnika aspiracyjnego, przy czym każdą aspirację wykonywano trzy razy. Zewnętrzna średnica cewnika aspiracyjnego miała połowę wewnętrznej średnicy rurki dotchawiczej, a podciśnienie ustawiono między 70 a 100 mmHg. Pod koniec procedury aspiracji powtórzono oceny fizjologiczne. Chorzy wracali pod opiekę pielęgniarską i drugi zabieg wykonywali po 6 godzinach od pierwszej aspiracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci powyżej 18 roku życia;
  • zaintubowany rurką dotchawiczą 7,5 mm;
  • wentylowane mechanicznie.

Kryteria wyłączenia:

  • krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego;
  • niestabilność hemodynamiczna;
  • krwawienie z dróg oddechowych;
  • przebyte choroby płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zamknięty system ssący
Pacjentów wentylowanych mechanicznie aspirowano przy zamkniętym układzie ssącym.
U pacjentów wentylowanych mechanicznie wydzieliny z tchawicy odsysano za pomocą zamkniętych systemów ssących w celu porównania parametrów płucnych i sercowo-naczyniowych (ciśnienie szczytowe, opór i plateau ciśnienia, tętno oraz średnie, rozkurczowe i skurczowe ciśnienie) z otwartym układem ssącym.
Aktywny komparator: Otwarty system ssący
Chorych wentylowanych mechanicznie aspirowano z otwartym układem ssącym.
U pacjentów wentylowanych mechanicznie wydzieliny z tchawicy odsysano za pomocą otwartych systemów ssących w celu porównania parametrów płucnych i sercowo-naczyniowych (ciśnienie szczytowe, opór i plateau ciśnienia, częstość akcji serca oraz średnie, rozkurczowe i skurczowe ciśnienie) z zamkniętym systemem ssącym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa parametrów płucnych przy porównywaniu zamkniętych i otwartych systemów ssących.
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena ciśnienia szczytowego (cmH2O) zarówno w zamkniętych, jak i otwartych układach ssących.
1 dzień
Poprawa parametrów sercowo-naczyniowych przy porównywaniu zamkniętych i otwartych systemów ssących.
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena ciśnienia krwi (mmHg) zarówno w zamkniętych, jak i otwartych układach ssących.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo D Raimundo, Ph.D., Faculdade de Medicina do ABC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 467

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamknięty system ssący

Subskrybuj