Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute effecten van open en gesloten afzuigsystemen bij mechanisch beademde patiënten

16 augustus 2017 bijgewerkt door: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Acute effecten van open en gesloten afzuigsystemen op longmechanica en cardiovasculaire functie bij mechanisch beademde patiënten

Eenenzeventig patiënten op de intensive care werden gerandomiseerd voor initiële behandeling met open afzuigsystemen of gesloten afzuigsystemen in een cross-over design. Pulmonale en cardiovasculaire fysiologie werd beoordeeld onmiddellijk voor en na drie aspiraties van 10 seconden per afzuiging. We analyseerden het effect van elk afzuigsysteem op fysiologische parameters terwijl ze werden aangepast voor hun respectievelijke waarden voorafgaand aan afzuiging.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studie deelnemers. De steekproef bestond uit 71 proefpersonen, beide geslachten, die in het ziekenhuis waren opgenomen op intensive care-afdelingen. Dit studieprotocol werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van het Heliopolis Hospital - Sao Paulo - Brazilië.

Patiënten werden op de volgende manier gerandomiseerd: patiënten die in de oneven bedden van de ICU in het ziekenhuis waren opgenomen, werden aanvankelijk geaspireerd door een open uitzuigsysteem (OSS) en later door het gesloten uitzuigsysteem (CSS); patiënten die in de even bedden in het ziekenhuis waren opgenomen, werden aanvankelijk door CSS en vervolgens door de OSS geaspireerd.

Cardiopulmonale maatregelen: Geschikte patiënten werden beoordeeld op de aanwezigheid of afwezigheid van neurale stimulatie tot spontane ventilatie (ademhaling). Als de patiënten spontane ademhalingsbewegingen vertoonden, werden ze verdoofd tot niveau vier van de Ramsay-schaal. Na deze eerste evaluatie, systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde bloeddruk (MBP), hartslag (HR), ademhalingsfrequentie (RR), zuurstofverzadiging (SAT), ademvolume (Vt), piekdruk (Ppeak), plateaudruk (Pplat), positieve einduitademingsdruk (PEEP) en inspiratoire flow (V) werden gemeten. De HR- en SAT-gegevens werden verzameld door visualisatie van de DX 2010-multiparametermonitor van Dixtal. SBP, DBP en MBP werden verkregen door een enkele meting door dezelfde monitor. Gegevens van piekdruk, plateaudruk, positieve einduitademingsdruk, inspiratiestroom en ademvolume werden gebruikt om compliantie (C) en luchtwegweerstand (R) te berekenen. Gegevens werden verzameld voor en na tracheale aspiratie.

Pulmonale afzuiging: Nadat de eerste gegevens waren verkregen, werden patiënten die onder volumegecontroleerde beademingsmodus (VCV) stonden, onderworpen aan de eerste aspiratieprocedure volgens de hierboven beschreven randomisatie. Patiënten die onder drukgecontroleerde beademingsmodus (PCV) stonden, werden overgeschakeld naar de VCV-modus, met inachtneming van het individuele gemiddelde teugvolume, wat betekent dat het teugvolume van de patiënt onder PCV zou worden gebruikt om te ventileren in VCV. Alle patiënten werden beademd met een Savina (Drager) mechanische ventilator. Aspiratieprocedures en gegevensverzameling werden uitgevoerd door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg die niet op de hoogte was van de onderzoeksregimes of -doelstellingen. Na de meting van de initiële parameters ondergingen de patiënten de aspiratieprocedure in een open of gesloten systeem volgens de hierboven beschreven randomisatie. Alle patiënten werden geaspireerd door een systeem dat niet eerder was gebruikt. De procedure was getimed en vereiste 10 seconden om de aspiratiekatheter in te brengen en te verwijderen, waarbij elke aspiratie driemaal werd uitgevoerd. De buitendiameter van de aspiratiekatheter had de helft van de binnendiameter van de endotracheale tube en de onderdruk werd ingesteld tussen 70 en 100 mmHg. Aan het einde van de aspiratieprocedure werden fysiologische beoordelingen herhaald. Patiënten werden teruggebracht naar verpleegkundige zorg en ondergingen de tweede procedure zes uur na de eerste aspiratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar;
  • geïntubeerd met een endotracheale tube van 7,5 mm;
  • mechanisch geventileerd.

Uitsluitingscriteria:

  • bovenste gastro-intestinale bloeding;
  • hemodynamische instabiliteit;
  • luchtweg bloeden;
  • eerdere longziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gesloten afzuigsysteem
Patiënten in mechanische beademing werden geaspireerd met een gesloten afzuigsysteem.
Bij mechanisch beademde patiënten werden intratracheale secreties opgezogen met gesloten afzuigsystemen om de pulmonale en cardiovasculaire parameters (piekdruk, weerstand en drukplateau, hartslag en gemiddelde, diastolische en systolische druk) te vergelijken met een open afzuigsysteem.
Actieve vergelijker: Open afzuigsysteem
Patiënten in mechanische beademing werden geaspireerd met een open afzuigsysteem.
Bij mechanisch beademde patiënten werden intratracheale secreties opgezogen met open afzuigsystemen om de pulmonale en cardiovasculaire parameters (piekdruk, weerstand en drukplateau, hartslag en gemiddelde, diastolische en systolische druk) te vergelijken met een gesloten afzuigsysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeteringen in longparameters bij het vergelijken van gesloten en open afzuigsystemen.
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeling van piekdruk (cmH20) in zowel gesloten als open zuigsystemen.
1 dag
Verbeteringen in cardiovasculaire parameters bij het vergelijken van gesloten en open afzuigsystemen.
Tijdsspanne: 1 dag
Beoordeling van de bloeddruk (mmHg) in zowel gesloten als open afzuigsystemen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rodrigo D Raimundo, Ph.D., Faculdade de Medicina do ABC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 467

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Klinische onderzoeken op Gesloten afzuigsysteem

3
Abonneren