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Effets aigus des systèmes d'aspiration ouverts et fermés chez les patients ventilés mécaniquement

16 août 2017 mis à jour par: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Effets aigus des systèmes d'aspiration ouverts et fermés sur la mécanique pulmonaire et la fonction cardiovasculaire chez les patients ventilés mécaniquement

Soixante et onze patients en soins intensifs ont été randomisés pour un traitement initial avec des systèmes d'aspiration ouverts ou des systèmes d'aspiration fermés dans une conception croisée. La physiologie pulmonaire et cardiovasculaire a été évaluée immédiatement avant et après trois aspirations de 10 secondes par aspiration. On a analysé l'effet de chaque système d'aspiration sur les paramètres physiologiques tout en ajustant leurs valeurs respectives avant l'aspiration.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants à l'étude. L'échantillon était composé de 71 sujets, des deux sexes, hospitalisés dans des unités de soins intensifs. Ce protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche de l'hôpital Héliopolis - Sao Paulo - Brésil.

Les patients ont été randomisés de la manière suivante : les patients hospitalisés dans les lits impairs des soins intensifs ont été aspirés initialement par le système d'aspiration ouvert (OSS) et plus tard par le système d'aspiration fermé (CSS) ; les patients hospitalisés en lits pairs étaient aspirés par le CSS, dans un premier temps, puis par l'OSS.

Mesures cardio-pulmonaires : Les patients éligibles ont été évalués pour la présence ou l'absence de stimulation neurale à la ventilation spontanée (respiration forcée). Si les patients présentaient des mouvements respiratoires spontanés, ils étaient sédatés au niveau quatre de l'échelle de Ramsay. Après cette évaluation initiale, la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM), la fréquence cardiaque (FC), la fréquence respiratoire (RR), la saturation en oxygène (SAT), le volume courant (Vt), la pression maximale (Ppeak), la pression plateau (Pplat), la pression expiratoire positive (PEP) et le débit inspiratoire (V) ont été mesurés. Les données HR et SAT ont été recueillies par visualisation du moniteur multiparamètre DX 2010 de Dixtal. SBP, DBP et MBP ont été obtenus par une seule mesure fournie par le même moniteur. Les données de pression maximale, de pression plateau, de pression expiratoire positive, de débit inspiratoire et de volume courant ont été utilisées pour calculer la compliance (C) et la résistance des voies respiratoires (R). Les données ont été recueillies avant et après l'aspiration trachéale.

Aspiration pulmonaire : Après l'obtention des données initiales, les patients qui étaient sous mode de ventilation à volume contrôlé (VCV) ont été soumis à la première procédure d'aspiration selon la randomisation décrite ci-dessus. Les patients qui étaient sous mode de ventilation à pression contrôlée (PCV) ont été changés en mode VCV, en respectant le volume courant moyen individuel, ce qui signifie que le volume courant du patient sous PCV serait utilisé pour ventiler en VCV. Tous les patients ont été ventilés avec un ventilateur mécanique Savina (Drager). Les procédures d'aspiration et la collecte de données ont été effectuées par un professionnel de la santé ignorant les régimes ou les objectifs de l'étude. Après la mesure des paramètres initiaux, les patients ont subi la procédure d'aspiration en système ouvert ou fermé selon la randomisation décrite ci-dessus. Tous les patients ont été aspirés par un système qui n'avait pas été utilisé auparavant. La procédure était chronométrée et nécessitait 10 secondes pour insérer et retirer le cathéter d'aspiration, chaque aspiration étant effectuée trois fois. Le diamètre extérieur du cathéter d'aspiration avait la moitié du diamètre intérieur du tube endotrachéal et la pression négative était ajustée entre 70 et 100 mmHg. À la fin de la procédure d'aspiration, les évaluations physiologiques ont été répétées. Les patients ont été renvoyés aux soins infirmiers et ont subi la deuxième procédure six heures après l'aspiration initiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de plus de 18 ans;
  • intubé avec un tube endotrachéal de 7,5 mm ;
  • mécaniquement ventilé.

Critère d'exclusion:

  • saignement gastro-intestinal supérieur;
  • instabilité hémodynamique;
  • saignement des voies respiratoires ;
  • maladies pulmonaires antérieures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système d'aspiration fermé
Les patients sous ventilation mécanique ont été aspirés avec un système d'aspiration fermé.
Chez les patients ventilés mécaniquement, les sécrétions intratrachéales ont été aspirées avec des systèmes d'aspiration fermés pour comparer les paramètres pulmonaires et cardiovasculaires (pression maximale, résistance et plateau de pression, fréquence cardiaque et pressions moyenne, diastolique et systolique) avec un système d'aspiration ouvert.
Comparateur actif: Système d'aspiration ouvert
Les patients sous ventilation mécanique ont été aspirés avec un système d'aspiration ouvert.
Chez les patients ventilés mécaniquement, les sécrétions intratrachéales ont été aspirées avec des systèmes d'aspiration ouverts pour comparer les paramètres pulmonaires et cardiovasculaires (pression maximale, résistance et plateau de pression, fréquence cardiaque et pressions moyenne, diastolique et systolique) avec un système d'aspiration fermé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorations des paramètres pulmonaires lors de la comparaison des systèmes d'aspiration fermés et ouverts.
Délai: Un jour
Évaluation de la pression maximale (cmH20) dans les systèmes d'aspiration fermés et ouverts.
Un jour
Améliorations des paramètres cardiovasculaires lors de la comparaison des systèmes d'aspiration fermés et ouverts.
Délai: Un jour
Évaluation de la pression artérielle (mmHg) dans les systèmes d'aspiration fermés et ouverts.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rodrigo D Raimundo, Ph.D., Faculdade de Medicina do ABC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

17 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Première publication (Réel)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 467

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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