Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av åpne og lukkede sugesystemer hos mekanisk ventilerte pasienter

16. august 2017 oppdatert av: Talita Dias da Silva, University of Sao Paulo

Akutte effekter av åpne og lukkede sugesystemer på lungemekanikk og kardiovaskulær funksjon hos mekanisk ventilerte pasienter

Syttien pasienter på intensivavdelingen ble randomisert for initial behandling med åpne sugesystemer eller lukkede sugesystemer i et cross-over design. Lunge- og kardiovaskulær fysiologi ble vurdert umiddelbart før og etter tre 10-sekunders aspirasjoner per sug. Ble analysert effekten av hvert sugesystem på fysiologiske parametere mens de ble justert for deres respektive verdier før suging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakere. Utvalget besto av 71 forsøkspersoner, begge kjønn, innlagt på intensivavdelinger. Denne studieprotokollen ble godkjent av forskningsetisk komité ved Heliopolis Hospital - Sao Paulo - Brasil.

Pasienter ble randomisert på følgende måte: pasienter innlagt på sykehus i ulike senger på intensivavdelingen ble først aspirert med åpent sugesystem (OSS) og senere med lukket sugesystem (CSS); pasienter innlagt på sykehus i de jevne sengene ble aspirert av CSS, først og deretter av OSS.

Hjerte-lungetiltak: Kvalifiserte pasienter ble evaluert for tilstedeværelse eller fravær av nevral stimulering til spontan ventilasjon (drivpusting). Hvis pasientene viste spontane respirasjonsbevegelser, ble de bedøvet til nivå fire på Ramsay-skalaen. Etter denne første evalueringen, systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig blodtrykk (MBP), hjertefrekvens (HR), respirasjonsfrekvens (RR), oksygenmetning (SAT), tidalvolum (Vt), topptrykk (Ppeak), platåtrykk (Pplat), positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) og inspiratorisk strømning (V) ble målt. HR- og SAT-dataene ble samlet inn ved visualisering av DX 2010 multiparametermonitor fra Dixtal. SBP, DBP og MBP ble oppnådd ved en enkelt måling levert av samme monitor. Data for topptrykk, platåtrykk, positivt endeekspiratorisk trykk, inspiratorisk strømning og tidevolum ble brukt for å beregne compliance (C) og luftveismotstand (R). Data ble samlet inn før og etter trakeal aspirasjon.

Lungesuging: Etter at de første dataene ble innhentet, ble pasienter som var under volumkontrollert ventilasjonsmodus (VCV) underkastet den første aspirasjonsprosedyren i henhold til randomisering beskrevet ovenfor. Pasienter som var under trykkkontrollert ventilasjonsmodus (PCV) ble endret til VCV-modus, med respekt for det individuelle gjennomsnittlige tidalvolumet, noe som betyr at tidalvolumet til pasienten under PCV ville bli brukt til å ventilere i VCV. Alle pasientene ble ventilert med en Savina (Drager) mekanisk ventilator. Aspirasjonsprosedyrer og datainnsamling ble utført av en helsepersonell som ikke var klar over studieregimene eller målene. Etter måling av de innledende parameterne gjennomgikk pasientene prosedyren for aspirasjon i et åpent eller lukket system i henhold til randomiseringen beskrevet ovenfor. Alle pasienter ble aspirert av et system som ikke hadde vært brukt tidligere. Prosedyren ble tidsbestemt og krevde 10 sekunder for å sette inn og fjerne aspirasjonskateteret, med hver aspirasjon utført tre ganger. Utvendig diameter på aspirasjonskateteret hadde halvparten av den indre diameteren av endotrakealtuben, og undertrykket ble justert mellom 70 og 100 mmHg. På slutten av aspirasjonsprosedyren ble fysiologiske vurderinger gjentatt. Pasientene ble returnert til sykepleie og gjennomgikk den andre prosedyren etter seks timer fra første aspirasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år;
  • intubert med et 7,5 mm endotrakealt rør;
  • mekanisk ventilert.

Ekskluderingskriterier:

  • øvre gastrointestinal blødning;
  • hemodynamisk ustabilitet;
  • luftveisblødning;
  • tidligere lungesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lukket sugesystem
Pasienter i mekanisk ventilasjon ble aspirert med lukket sugesystem.
Hos mekanisk ventilerte pasienter ble intratrakealt sekret aspirert med lukkede sugesystemer for å sammenligne lunge- og kardiovaskulære parametre (topptrykk, motstand og trykkplatå, hjertefrekvens og gjennomsnitt, diastolisk og systolisk trykk) med åpent sugesystem.
Aktiv komparator: Åpent sugesystem
Pasienter i mekanisk ventilasjon ble aspirert med åpent sugesystem.
Hos mekanisk ventilerte pasienter ble intratrakealt sekret aspirert med åpne sugesystemer for å sammenligne de pulmonale og kardiovaskulære parametrene (topptrykk, motstand og trykkplatå, hjertefrekvens og gjennomsnitt, diastolisk og systolisk trykk) med lukket sugesystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i lungeparametre ved sammenligning av lukkede og åpne sugesystemer.
Tidsramme: 1 dag
Vurdering av topptrykk (cmH20) i både lukkede og åpne sugesystemer.
1 dag
Forbedringer i kardiovaskulære parametere ved sammenligning av lukkede og åpne sugesystemer.
Tidsramme: 1 dag
Vurdering av blodtrykk (mmHg) i både lukkede og åpne sugesystemer.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodrigo D Raimundo, Ph.D., Faculdade de Medicina do ABC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 467

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på Lukket sugesystem

3
Abonnere