Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback NIRS v reálném čase regulující kognitivní funkce mozku u obézních jedinců

25. srpna 2019 aktualizováno: Wu Wenjun-1

Neurofeedback v reálném čase regulující kognitivní funkce mozku u obézních jedinců: studie založená na blízké infračervené spektroskopii.

Stanovit účinnost neurofeedbacku fNIRS v reálném čase pro regulaci kognitivní funkce mozku u obézních jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné studii bude přijato 60 obézních subjektů, které byly náhodně zařazeny do skupiny, která bude dostávat skutečnou neurofeedback a do skupiny, která bude dostávat falešnou neurofeedback. Účastníci obdrží neurofeedback v reálném čase 12krát, 3 až 4krát týdně, pokaždé, když se neurofeedback v reálném čase skládá z 12 sezení liftstone jako indexu odrážejícího mozkovou aktivitu. Falešná skupina obdrží stejnou neurofeedback.

Všechny subjekty podstoupí skenování magnetickou rezonancí, během kterého budou shromažďována data T1, difúzní tenzorové zobrazení, klidový stav a data z úkolové fMRI. Pro skenování úlohy Fmri budou účastníci požádáni, aby dokončili čtyři kognitivní úlohy, včetně úloh 2-Back pracovní paměti, úlohy Go/No-Go, Ochota platit za jídlo a Úkoly se zpožděným zlevněním. Budou posouzena klinická měření včetně BMI, stravovacího chování a psychiatrického stavu. Výše uvedená vyšetření budou provedena před neurofeedbackem, 6. krát a koncem léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Wenjun Wu, master
  • Telefonní číslo: +86 2984771141
  • E-mail: wenjun104@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Huaning Wang, doctor
  • Telefonní číslo: +86 2984771141
  • E-mail: xskzhu@fmmu.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • Nábor
        • Department of Psychiatry, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25
  2. 18 až 65 let
  3. Žádné závažné duševní poruchy (deprese, schizofrenie, bipolární porucha atd.).

Kritéria vyloučení:

  1. Těžká dysfunkce srdce, jater, ledvin a krvetvorného systému
  2. Látková závislost
  3. Pacienti, kteří nemohou být léčeni fMRI nebo fNRIS neurofeedbackem
  4. Ti, kteří berou jiné léky na hubnutí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina NIRS
Účastníci s obezitou, 12 sezení zpětné vazby NIRS
Behaviorální: NIRS neurofeedback
Neurofeedback jako léčba pro lidi, kterou lze interpretovat jako způsob, jak zvýšit inhibici chování. Metodou hodnocení mozkové aktivity je funkční blízko infračervená spektroskopie (NIRS), měřící hemodynamické koreláty nervové aktivity.
Falešný srovnávač: Falešná skupina NIRS
Účastníci s obezitou, 12 sezení falešné zpětné vazby NIRS
Behaviorální: Falešná neurofeedback NIRS
Falešná neurofeedback NIRS
Jiný: Zdravá kontrolní skupina
Zdraví účastníci, 12 sezení zpětné vazby NIRS
Behaviorální: NIRS neurofeedback
Neurofeedback jako léčba pro lidi, kterou lze interpretovat jako způsob, jak zvýšit inhibici chování. Metodou hodnocení mozkové aktivity je funkční blízko infračervená spektroskopie (NIRS), měřící hemodynamické koreláty nervové aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení studie, v průměru 6 týdnů
Změna stupně obezity a zdraví organismu
Výchozí stav, po dokončení studie, v průměru 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výsledku ochoty platit za jídlo
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení studie, v průměru 6 týdnů
Úkol Ochota platit za jídlo (WTP) je navržen tak, aby vyhodnotil kognitivní schopnost obézních subjektů rozhodovat se o jídle. Účastníci mají k dispozici čtyři možnosti odpovědi (tj. 5¥，30¥，70¥，100¥), které lze vybrat pro nákup řady vizuálně prezentovaných potravin (HC, vysokokalorické potraviny a LC, nízkokalorické potraviny). Úkol zaznamená dobu odezvy subjektů RT) a peněžní hodnoty vybrané pro každou prezentovanou potravinu. Budou vypočteny a vykázány průměrné hodnoty doby odezvy a průměrné peněžní hodnoty vybrané pro HC potraviny a LC potraviny. Kratší RT a větší více peněz vybrané pro LC potraviny představují lepší výsledek. Kratší RT a větší více peněz vybrané pro HC potraviny představují horší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení studie, v průměru 6 týdnů
Změna výsledku Go/No-Go
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení studie, v průměru 6 týdnů

Úloha Go/No-Go je navržena tak, aby vyhodnotila inhibiční kontrolní kapacitu subjektů.

Účastníci byli instruováni, aby stisknuli tlačítko tak rychle a nejpřesněji, jak je to možné, v reakci na zkušební provoz a aby se zdrželi reakce na pokusy bez pokusu. Aktuální úkol zahrnoval dvě podmínky (Go-condition a NoGo-condition). Úloha zaznamená dobu odezvy subjektů (RT) a zda je správná pro každou odpověď pokusu. Bude vypočítána a hlášena přesnost odezvy na úkol, doba odezvy, chybovost opomenutí (OE, %) a chybovost provize (CE, %). Chybovost vynechání (OE, %) byla vypočtena vydělením celkového počtu nereakcí na go-položky celkovým počtem go-trials. Chybovost Komise (CE, %) byla vypočítána vydělením celkového počtu nesprávných odpovědí na no-go pokusy celkovým počtem no-go pokusů. Vyšší přesnost, nižší RT, nižší OE a nižší CE představují lepší výsledek léčby.
Výchozí stav, po dokončení studie, v průměru 6 týdnů
Pracovní paměť
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení studie, v průměru 6 týdnů
Úloha pracovní paměti (WM) je navržena tak, aby vyhodnotila krátkodobou paměť obézních subjektů. Subjekty prováděly varianty úloh s obrázky potravin (n-back), které byly navrženy blokově. V blocích 0-back (včetně 0-back bloku pro HC (Vysokokalorické potraviny), LC (Nízkokalorické potraviny) a Neutrální obrázky v daném pořadí) byly subjekty povinny identifikovat jeden předem specifikovaný obrázek. Stručně řečeno, subjekty byly požádány, aby stiskly tlačítko tak rychle, aby uvedly, zda obrázek prezentovaný na obrazovce odpovídá obrázku dříve prezentovanému. Úloha zaznamená dobu odezvy subjektů (RT) a přesnost pro každý blok n-back. Bude vypočtena a hlášena doba odezvy 2-back subjektů a přesnost pro HC a LC. Kratší RT a vyšší přesnost 2-back pro HC a LC představuje lepší výsledek. Delší RT a nižší přesnost 2-back pro HC a LC představuje horší výsledek.
Výchozí stav, po dokončení studie, v průměru 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wu Wenjun-1

Spolupracovníci

Xidian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wenjun Wu, Master, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Huaning Wang, Doctor, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Zhang, professor, Xidian University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20192043-F-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NIRS neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit