Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k paliativní péči urgentní medicíny (EMPallA)

22. listopadu 2024 aktualizováno: NYU Langone Health

Přístup k paliativní péči urgentní medicíny (EMPallA)

Jedná se o dvouramennou, vícemístnou randomizovanou kontrolovanou studii s 1 350 staršími dospělými (50+ let) buď s pokročilou rakovinou (definovanou jako metastatický solidní nádor) nebo v konečném stádiu selhání orgánů (New York Heart Association (NYHA) třída III nebo IV srdeční selhání, konečné stadium renálního onemocnění definované jako GFR < 15 ml/min/m2 nebo Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) stadium III nebo vyšší nebo chronická obstrukční plicní nemoc závislá na kyslíku (CHOPN) definovaná jako FEV1 < 50 % nebo stupnice dušnosti mMRC), kteří se dostaví na pohotovostní oddělení (ED) spolu s 675 jejich neformálními pečovateli. Vyšetřovatelé budou porovnávat účinnost dvou odlišných modelů paliativní péče: a) telefonický případový management vedený sestrou; a b) facilitovaná ambulantní speciální paliativní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1606

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles Ronald Reagan Medical Center
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
        • University of Florida (UF)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Beaumont Health
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • William Beaumont Hospital, Troy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Atlantic Health System, Morristown Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • NYU Langone Hospital- Brooklyn
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Langone Health Hospital Long Island
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Tisch Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University (OSU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící pacienti ve věku 50 let a starší
  • Kvalifikační vážné, život omezující stavy a osoby, u kterých je plánováno propuštění z ED, stav pozorování nebo přijetí na dvě půlnoci nebo méně.
  • Mezi kvalifikační stavy patří: pokročilá rakovina (definovaná jako metastatický solidní nádor) nebo selhání orgánů v konečném stádiu (Srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA), konečné stádium renálního onemocnění definované jako GFR < 15 ml/min/m2; nebo Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD) stadium III nebo vyšší nebo chronickou obstrukční plicní nemoc závislou na kyslíku (CHOPN) definovanou jako FEV1 < 50 % nebo stupnice dušnosti mMRC)
  • Pacienti musí mít zdravotní pojištění, mít bydliště v dané zeměpisné oblasti a mít funkční telefon.

Neformální pečovatelé:

  • Anglicky nebo španělsky mluvící pečovatelé ve věku 18 let a starší, kteří pečují a doprovázejí zapsaného pacienta. Neformální pečovatelé musí mít funkční telefon.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s demencí identifikovanou v EHR, kteří využili hospicové služby v posledních šesti měsících, kteří absolvovali 2 nebo více návštěv v paliativní péči za posledních 6 měsíců, a ti, kteří pobývají v kvalifikovaném ošetřovatelském zařízení nebo zařízení pro asistované bydlení a v nemocnici pro chronickou péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Správa telefonických případů pod vedením sestry
  • Telefonické sestry budou pacienty kontaktovat do 72 hodin od zařazení
  • Pacienti budou s telefonickou sestrou hovořit po telefonu jednou týdně (nebo tak často, jak je potřeba) po dobu 6 měsíců.
Behaviorální: Správa telefonických případů pod vedením sestry
Telefonické schůzky s paliativní sestrou. Paliativní péče je specializovaná lékařská péče zaměřená na poskytování personalizované vrstvy podpory zaměřené na pomoc pacientům a jejich rodinám vyrovnat se s vážným onemocněním.
Aktivní komparátor: Usnadněná, ambulantní speciální paliativní péče
  • Pacientům bude naplánována jejich první osobní návštěva v paliativní péči do dvou týdnů od zařazení a poté jednou měsíčně po dobu 6 měsíců.
  • Návštěvy kliniky budou pokud možno naplánovány na stejný den jako jiné specializované schůzky
Behaviorální: Speciální ambulantní paliativní péče facilitovaná
Osobní nebo telehealth paliativní návštěvy u poskytovatele paliativní péče. Paliativní péče je specializovaná lékařská péče zaměřená na poskytování personalizované vrstvy podpory zaměřené na pomoc pacientům a jejich rodinám vyrovnat se s vážným onemocněním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života pacientů měřená funkčním hodnocením léčby rakoviny – obecně (FACT-G)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
  • Měřeno změnou od zápisu do 6 měsíců
  • Používá se k měření kvality života člověka
  • Celkem 27 otázek
  • 5bodová Likertova stupnice
  • Obrácený kód vyberte položky podle pokynů pro hodnocení na facit.org a poté vypočítejte souhrnné skóre pro každého respondenta. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-108 bodů; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Výchozí stav, měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet opakovaných návštěv pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: Do 12. měsíce
Měřeno od zápisu do 12 měsíců jako počet opakovaných návštěv ED, prostřednictvím self-reportu a abstrakce EHR.
Do 12. měsíce
Počet dní hospitalizace
Časové okno: Do 12. měsíce
Měřeno od zápisu do 12 měsíců jako počet dní hospitalizace pomocí vlastního hlášení a extrakce EHR.
Do 12. měsíce
Podíl účastníků, kteří využili hospic
Časové okno: Do 12. měsíce
Měřeno od zápisu do 12 měsíců jako podíl účastníků, kteří využili hospic, prostřednictvím self-reportu a abstrakce EHR.
Do 12. měsíce
Změna osamělosti, měřená třípoložkovou stupnicí osamělosti
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
  • Používá se k měření toho, jak často se člověk cítí odpojený od ostatních
  • Celkem tři otázky
  • 3bodová stupnice hodnocení (1 = málokdy, 2 = občas, 3 = často)
  • Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 3 do 9; vyšší skóre znamená větší osamělost.
  • měřeno změnou od zápisu do 3 měsíců
Výchozí stav, měsíc 3
Změna osamělosti, měřená třípoložkovou stupnicí osamělosti
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
  • Používá se k měření toho, jak často se člověk cítí odpojený od ostatních
  • Celkem tři otázky
  • 3bodová stupnice hodnocení (1 = málokdy, 2 = občas, 3 = často)
  • Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 3 do 9; vyšší skóre znamená větší osamělost.
  • měřeno změnou od zápisu do 6 měsíců
Výchozí stav, měsíc 6
Změna osamělosti, měřená třípoložkovou stupnicí osamělosti
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
  • Používá se k měření toho, jak často se člověk cítí odpojený od ostatních
  • Celkem tři otázky
  • 3bodová stupnice hodnocení (1 = málokdy, 2 = občas, 3 = často)
  • Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 3 do 9; vyšší skóre znamená větší osamělost.
  • měřeno změnou od zápisu do 12 měsíců
Základní stav, 12. měsíc
Změna zátěže symptomů měřená Edmontonskou škálou hodnocení symptomů (ESAS-r)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
  • Používá se k měření závažnosti příznaků
  • 10 otázek
  • Každá položka je hodnocena na stupnici 0-10 (0 = žádná až 10 nejhorších možných)
  • Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
  • měřeno změnou od zápisu do 3 měsíců
Výchozí stav, měsíc 3
Změna zátěže symptomů měřená Edmontonskou škálou hodnocení symptomů (ESAS-r)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
  • Používá se k měření závažnosti příznaků
  • 10 otázek
  • Každá položka je hodnocena na stupnici 0-10 (0 = žádná až 10 nejhorších možných)
  • Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
  • měřeno změnou od zápisu do 6 měsíců
Výchozí stav, měsíc 6
Změna zátěže symptomů měřená Edmontonskou škálou hodnocení symptomů (ESAS-r)
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
  • Používá se k měření závažnosti příznaků
  • 10 otázek
  • Každá položka je hodnocena na stupnici 0-10 (0 = žádná až 10 nejhorších možných)
  • Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre značí větší závažnost symptomů.
  • měřeno změnou od zápisu do 12 měsíců
Základní stav, 12. měsíc
Změna kvality života pečovatele v oblasti fyzického zdraví, měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-10)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
  • Kvalita života neformálních pečovatelů bude měřena pomocí 10-položkového informačního systému měření výsledků pacientem (Pacient-Reported Outcome Measurement Information System, PROMIS-10), nástroje určeného k měření vnímání zdraví pomocí globálních zdravotních položek. Obsahuje globální stupnici fyzického zdraví a globální škálu duševního zdraví.
  • Skórováno reverzním kódováním s hrubým skóre v rozmezí 0-20; 0 bodů představuje nejtěžší tělesné a/nebo duševní postižení pacienta, zatímco 20 bodů představuje nejlepší možný zdravotní stav. Stupnice jsou hodnoceny pomocí hrubého součtu do tabulek T-skóre pro fyzické zdraví a duševní zdraví. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100; vyšší skóre odráží lepší fungování.
  • měřeno změnou od zápisu do 3 měsíců
Výchozí stav, měsíc 3
Změna kvality života pečovatele v oblasti fyzického zdraví, měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-10)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
  • Kvalita života neformálních pečovatelů bude měřena pomocí 10-položkového informačního systému měření výsledků pacientem (Pacient-Reported Outcome Measurement Information System, PROMIS-10), nástroje určeného k měření vnímání zdraví pomocí globálních zdravotních položek. Obsahuje globální stupnici fyzického zdraví a globální škálu duševního zdraví.

  • Skórováno reverzním kódováním s hrubým skóre v rozmezí 0-20; 0 bodů představuje nejtěžší tělesné a/nebo duševní postižení pacienta, zatímco 20 bodů představuje nejlepší možný zdravotní stav. Stupnice jsou hodnoceny pomocí hrubého součtu do tabulek T-skóre pro fyzické zdraví a duševní zdraví. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100; vyšší skóre odráží lepší fungování.

    • měřeno změnou od zápisu do 6 měsíců
Výchozí stav, měsíc 6
Změna kvality života pečovatele v oblasti fyzického zdraví, měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-10)
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
  • Kvalita života neformálních pečovatelů bude měřena pomocí 10-položkového informačního systému měření výsledků pacientem (Pacient-Reported Outcome Measurement Information System, PROMIS-10), nástroje určeného k měření vnímání zdraví pomocí globálních zdravotních položek. Obsahuje globální stupnici fyzického zdraví a globální škálu duševního zdraví.

  • Skórováno reverzním kódováním s hrubým skóre v rozmezí 0-20; 0 bodů představuje nejtěžší tělesné a/nebo duševní postižení pacienta, zatímco 20 bodů představuje nejlepší možný zdravotní stav. Stupnice jsou hodnoceny pomocí hrubého součtu do tabulek T-skóre pro fyzické zdraví a duševní zdraví. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100; vyšší skóre odráží lepší fungování.

    • měřeno změnou od zápisu do 12 měsíců
Základní stav, 12. měsíc
Zármutek pečovatele, měřeno Texaským inventářem smutku
Časové okno: 3 měsíce po úmrtí pacienta
  • Měřeno 3 měsíce po úmrtí pacienta
  • Používá se k měření úmrtí pečovatele
  • 19 položek; každý hodnocen na 5bodové stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy)
  • Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 76; vyšší skóre značí větší míru smutku
3 měsíce po úmrtí pacienta
Změna zátěže pečovatele, měřená rozhovorem Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
  • Měřeno jako změna od zápisu do 3. měsíce
  • Používá se k měření zátěže pečovatele
  • 12 položek; každý hodnocen na 3bodové stupnici od 0 (ano, pravidelně) do 3 (ne)
  • Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 48; vyšší skóre značí větší zátěž
Výchozí stav, měsíc 3
Změna zátěže pečovatele, měřená rozhovorem Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
  • Měřeno jako změna od zápisu do 6. měsíce
  • Používá se k měření zátěže pečovatele
  • 12 položek; každý hodnocen na 3bodové stupnici od 0 (ano, pravidelně) do 3 (ne)
  • Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 48; vyšší skóre značí větší zátěž
Výchozí stav, měsíc 6
Změna zátěže pečovatele, měřená rozhovorem Zarit Burden (ZBI-12)
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
  • Měřeno jako změna od zápisu do 12. měsíce
  • Používá se k měření zátěže pečovatele
  • 12 položek; každý hodnocen na 3bodové stupnici od 0 (ano, pravidelně) do 3 (ne)
  • Celkové skóre je součet odpovědí a pohybuje se od 0 do 48; vyšší skóre značí větší zátěž
Základní stav, 12. měsíc
Změna kvality života pacientů měřená pomocí FACT-G
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
  • Měřeno změnou od zápisu do 3 měsíců
  • Používá se k měření kvality života člověka
  • Celkem 27 otázek
  • 5bodová Likertova stupnice
  • Obrácený kód vyberte položky podle pokynů pro hodnocení na facit.org a poté vypočítejte souhrnné skóre pro každého respondenta. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-108 bodů; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Výchozí stav, měsíc 3
Změna kvality života pacientů měřená pomocí FACT-G
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
  • Měřeno změnou od zápisu do 12 měsíců
  • Používá se k měření kvality života člověka
  • Celkem 27 otázek
  • 5bodová Likertova stupnice
  • Obrácený kód vyberte položky podle pokynů pro hodnocení na facit.org a poté vypočítejte souhrnné skóre pro každého respondenta. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-108 bodů; vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Základní stav, 12. měsíc
Změna kvality života pečovatele v oblasti duševního zdraví, měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-10)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 3
  • Kvalita života neformálních pečovatelů bude měřena pomocí 10-položkového informačního systému měření výsledků pacientem (Pacient-Reported Outcome Measurement Information System, PROMIS-10), nástroje určeného k měření vnímání zdraví pomocí globálních zdravotních položek. Obsahuje globální stupnici fyzického zdraví a globální škálu duševního zdraví.
  • Skórováno reverzním kódováním s hrubým skóre v rozmezí 0-20; 0 bodů představuje nejtěžší tělesné a/nebo duševní postižení pacienta, zatímco 20 bodů představuje nejlepší možný zdravotní stav. Stupnice jsou hodnoceny pomocí hrubého součtu do tabulek T-skóre pro fyzické zdraví a duševní zdraví. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100; vyšší skóre odráží lepší fungování.
  • Měřeno změnou od zápisu do 3 měsíců
Výchozí stav, měsíc 3
Změna kvality života pečovatele v oblasti fyzického zdraví, měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-10)
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 6
  • Kvalita života neformálních pečovatelů bude měřena pomocí 10-položkového informačního systému měření výsledků pacientem (Pacient-Reported Outcome Measurement Information System, PROMIS-10), nástroje určeného k měření vnímání zdraví pomocí globálních zdravotních položek. Obsahuje globální stupnici fyzického zdraví a globální škálu duševního zdraví.
  • Skórováno reverzním kódováním s hrubým skóre v rozmezí 0-20; 0 bodů představuje nejtěžší tělesné a/nebo duševní postižení pacienta, zatímco 20 bodů představuje nejlepší možný zdravotní stav. Stupnice jsou hodnoceny pomocí hrubého součtu do tabulek T-skóre pro fyzické zdraví a duševní zdraví. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100; vyšší skóre odráží lepší fungování.
  • Měřeno změnou od zápisu do 6 měsíců
Výchozí stav, měsíc 6
Změna kvality života pečovatele v oblasti fyzického zdraví, měřená informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-10)
Časové okno: Základní stav, 12. měsíc
  • Kvalita života neformálních pečovatelů bude měřena pomocí 10-položkového informačního systému měření výsledků pacientem (Pacient-Reported Outcome Measurement Information System, PROMIS-10), nástroje určeného k měření vnímání zdraví pomocí globálních zdravotních položek. Obsahuje globální stupnici fyzického zdraví a globální škálu duševního zdraví.
  • Skórováno reverzním kódováním s hrubým skóre v rozmezí 0-20; 0 bodů představuje nejtěžší tělesné a/nebo duševní postižení pacienta, zatímco 20 bodů představuje nejlepší možný zdravotní stav. Stupnice jsou hodnoceny pomocí hrubého součtu do tabulek T-skóre pro fyzické zdraví a duševní zdraví. T-skóre se pohybují v rozmezí 0-100; vyšší skóre odráží lepší fungování.
  • Měřeno změnou od zápisu do 6 měsíců
Základní stav, 12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of California, San Diego
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Yale University
University of Florida
Ohio State University
University of California, Irvine
Henry Ford Health System
Hackensack Meridian Health
Rush University
Atlantic Health System
Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Beaumont Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corita R. Grudzen, MD, MSHS, FACEP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Keith S. Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-01211
  • R-1609-36306 (Jiné číslo grantu/financování: PCORI)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu budou sdílena na základě přiměřené žádosti počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po zveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka udělení ceny a dohody na podporu výzkumu poskytnuté výzkumníkem, který navrhne k použití dat uzavírá smlouvu o používání dat s NYU Langone Health. Žádosti lze směřovat na adresu: Keith.Goldfeld@nyulangone.org. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na rozumnou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa telefonických případů pod vedením sestry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit