Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang tot spoedeisende geneeskunde Palliatieve zorg (EMPallA)

22 november 2024 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Toegang tot spoedeisende geneeskunde Palliatieve zorg (EMPallA)

Dit is een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met meerdere locaties onder 1350 oudere volwassenen (50+ jaar) met ofwel gevorderde kanker (gedefinieerd als uitgezaaide solide tumor) ofwel eindstadium orgaanfalen (New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV Hartfalen, nierziekte in het eindstadium gedefinieerd als GFR < 15 ml/min/m2 of Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadium III of hoger of zuurstofafhankelijke chronische obstructieve longziekte (COPD) gedefinieerd als FEV1 < 50 % of de mMRC-dyspnoeschaal) die samen met 675 van hun mantelzorgers op de Spoedeisende Hulp komen. Onderzoekers zullen de effectiviteit van twee verschillende palliatieve zorgmodellen vergelijken: a) door verpleegkundigen geleid telefonisch casemanagement; en b) gefaciliteerde, poliklinische specialistische palliatieve zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1606

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles Ronald Reagan Medical Center
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
        • University of Florida (UF)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Beaumont Health
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085
        • William Beaumont Hospital, Troy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Atlantic Health System, Morristown Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • NYU Langone Hospital- Brooklyn
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Langone Health Hospital Long Island
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University Langone Tisch Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University (OSU)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Engels- of Spaanssprekende patiënten van 50 jaar en ouder
  • Kwalificerende ernstige, levensbeperkende aandoeningen en die zijn gepland voor ED-ontslag, observatiestatus of opname voor twee middernachten of minder.
  • In aanmerking komende aandoeningen zijn onder meer: ​​gevorderde kanker (gedefinieerd als uitgezaaide solide tumor) of eindstadium orgaanfalen (New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV hartfalen, eindstadium nierziekte gedefinieerd als GFR < 15 ml/min/m2; of Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) Stadium III of hoger of zuurstofafhankelijke chronische obstructieve longziekte (COPD) gedefinieerd als FEV1 < 50% of de mMRC-dyspnoeschaal)
  • Patiënten moeten een ziektekostenverzekering hebben, in het geografische gebied wonen en een werkende telefoon hebben.

Informele verzorgers:

  • Engels- of Spaanssprekende zorgverleners van 18 jaar en ouder die een geregistreerde patiënt verzorgen en begeleiden. Mantelzorgers dienen te beschikken over een werkende telefoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met dementie geïdentificeerd in het EPD, die in de afgelopen zes maanden hospices hebben ontvangen, die in de afgelopen zes maanden 2 of meer palliatieve zorgbezoeken hebben gehad, en degenen die in een geschoolde verpleeg- of woonzorginstelling en een ziekenhuis voor chronische zorg wonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verpleegkundige geleide telefonische case management
  • Telefonische verpleegkundigen nemen binnen 72 uur na inschrijving contact op met de patiënten
  • Gedurende 6 maanden spreken patiënten één keer per week (of zo vaak als nodig) telefonisch met de telefonische verpleegkundige.
Gedragsmatig: Verpleegkundige geleide telefonische case management
Telefonisch overleg met een verpleegkundige palliatieve zorg. Palliatieve zorg is gespecialiseerde medische zorg gericht op het bieden van een persoonlijke ondersteuningslaag die erop gericht is patiënten en hun families te helpen omgaan met een ernstige ziekte.
Actieve vergelijker: Gefaciliteerde, ambulante specialistische palliatieve zorg
  • Patiënten worden ingepland voor hun eerste persoonlijke palliatieve zorgbezoek binnen twee weken na inschrijving en vervolgens eenmaal per maand gedurende 6 maanden.
  • Klinische bezoeken worden indien mogelijk op dezelfde dag gepland als andere specialistische afspraken
Gedragsmatig: Gefaciliteerde, poliklinische gespecialiseerde palliatieve zorg
Persoonlijke of telezorgbezoeken voor palliatieve zorg bij een palliatieve zorgverlener. Palliatieve zorg is gespecialiseerde medische zorg die gericht is op het bieden van een gepersonaliseerde ondersteuningslaag die erop gericht is patiënten en hun families te helpen omgaan met een ernstige ziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de levenskwaliteit van patiënten, zoals gemeten door de functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen (FACT-G)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
  • Gemeten naar verandering van inschrijving naar 6 maanden
  • Wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van een persoon te meten
  • In totaal 27 vragen
  • 5-punts Likertschaal
  • Codeer geselecteerde items om volgens de scorerichtlijnen op facit.org en bereken vervolgens een samenvattende score voor elke respondent. De totaalscore varieert van 0-108 punten; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven.
Basislijn, maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal herbezoeken van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Tot maand 12
Gemeten vanaf inschrijving tot 12 maanden als telling van herbezoeken aan de spoedeisende hulp, via zelfrapportage en EPD-abstractie.
Tot maand 12
Aantal opnamedagen
Tijdsspanne: Tot maand 12
Gemeten vanaf inschrijving tot 12 maanden als het aantal opnamedagen, via zelfrapportage en EPD-extractie.
Tot maand 12
Percentage deelnemers dat gebruik maakte van een hospice
Tijdsspanne: Tot maand 12
Gemeten vanaf inschrijving tot 12 maanden als het percentage deelnemers dat gebruik maakte van een hospice, via zelfrapportage en EPD-abstractie.
Tot maand 12
Verandering in eenzaamheid, gemeten aan de hand van de eenzaamheidsschaal met drie items
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
  • Wordt gebruikt om te meten hoe vaak iemand zich niet verbonden voelt met anderen
  • In totaal drie vragen
  • 3-puntsbeoordelingsschaal (1 = Bijna nooit, 2 = Soms, 3 = Vaak)
  • De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 3 tot 9; hogere scores duiden op een grotere eenzaamheid.
  • gemeten door verandering van inschrijving naar 3 maanden
Basislijn, maand 3
Verandering in eenzaamheid, gemeten aan de hand van de eenzaamheidsschaal met drie items
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
  • Wordt gebruikt om te meten hoe vaak iemand zich niet verbonden voelt met anderen
  • In totaal drie vragen
  • 3-puntsbeoordelingsschaal (1 = Bijna nooit, 2 = Soms, 3 = Vaak)
  • De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 3 tot 9; hogere scores duiden op een grotere eenzaamheid.
  • gemeten door verandering van inschrijving naar 6 maanden
Basislijn, maand 6
Verandering in eenzaamheid, gemeten aan de hand van de eenzaamheidsschaal met drie items
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
  • Wordt gebruikt om te meten hoe vaak iemand zich niet verbonden voelt met anderen
  • In totaal drie vragen
  • 3-puntsbeoordelingsschaal (1 = Bijna nooit, 2 = Soms, 3 = Vaak)
  • De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 3 tot 9; hogere scores duiden op een grotere eenzaamheid.
  • gemeten aan de hand van de verandering van inschrijving naar 12 maanden
Basislijn, maand 12
Verandering in de symptoomlast, gemeten met de Edmonton Symptom Assessment Scale Revised (ESAS-r)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
  • Wordt gebruikt om de ernst van de symptomen te meten
  • 10 vragen
  • Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 (0= geen tot 10 slechtst mogelijke)
  • De totale score varieert van 0 tot 100; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
  • gemeten door verandering van inschrijving naar 3 maanden
Basislijn, maand 3
Verandering in de symptoomlast, gemeten met de Edmonton Symptom Assessment Scale Revised (ESAS-r)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
  • Wordt gebruikt om de ernst van de symptomen te meten
  • 10 vragen
  • Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 (0= geen tot 10 slechtst mogelijke)
  • De totale score varieert van 0 tot 100; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
  • gemeten door verandering van inschrijving naar 6 maanden
Basislijn, maand 6
Verandering in de symptoomlast, gemeten met de Edmonton Symptom Assessment Scale Revised (ESAS-r)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
  • Wordt gebruikt om de ernst van de symptomen te meten
  • 10 vragen
  • Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-10 (0= geen tot 10 slechtst mogelijke)
  • De totale score varieert van 0 tot 100; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
  • gemeten aan de hand van de verandering van inschrijving naar 12 maanden
Basislijn, maand 12
Verandering in de fysieke gezondheidskwaliteit van leven van de zorgverlener, zoals gemeten door het door de patiënt gerapporteerde resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS-10)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
  • De kwaliteit van leven van mantelzorgers zal worden gemeten met behulp van het uit tien items bestaande Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10), een instrument dat is ontworpen om de perceptie van gezondheid te meten met behulp van mondiale gezondheidsitems. Het bevat een mondiale schaal voor lichamelijke gezondheid en een mondiale schaal voor geestelijke gezondheidszorg.
  • Gescoord door omgekeerd coderen met een ruwe score variërend van 0-20; 0 punten vertegenwoordigen de ernstigste lichamelijke en/of geestelijke beperking van de patiënt, terwijl 20 punten de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigen. Schalen worden gescoord met behulp van de ruwe som van T-scoretabellen voor lichamelijke en geestelijke gezondheid. T-scores variëren van 0-100; hogere scores weerspiegelen beter functioneren.
  • gemeten door verandering van inschrijving naar 3 maanden
Basislijn, maand 3
Verandering in de fysieke gezondheidskwaliteit van leven van de zorgverlener, zoals gemeten door het door de patiënt gerapporteerde resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS-10)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
  • De kwaliteit van leven van mantelzorgers zal worden gemeten met behulp van het uit tien items bestaande Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10), een instrument dat is ontworpen om de perceptie van gezondheid te meten met behulp van mondiale gezondheidsitems. Het bevat een mondiale schaal voor lichamelijke gezondheid en een mondiale schaal voor geestelijke gezondheidszorg.

  • Gescoord door omgekeerd coderen met een ruwe score variërend van 0-20; 0 punten vertegenwoordigen de ernstigste lichamelijke en/of geestelijke beperking van de patiënt, terwijl 20 punten de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigen. Schalen worden gescoord met behulp van de ruwe som van T-scoretabellen voor lichamelijke en geestelijke gezondheid. T-scores variëren van 0-100; hogere scores weerspiegelen beter functioneren.

    • gemeten door verandering van inschrijving naar 6 maanden
Basislijn, maand 6
Verandering in de fysieke gezondheidskwaliteit van leven van de zorgverlener, zoals gemeten door het door de patiënt gerapporteerde resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS-10)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
  • De kwaliteit van leven van mantelzorgers zal worden gemeten met behulp van het uit tien items bestaande Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10), een instrument dat is ontworpen om de perceptie van gezondheid te meten met behulp van mondiale gezondheidsitems. Het bevat een mondiale schaal voor lichamelijke gezondheid en een mondiale schaal voor geestelijke gezondheidszorg.

  • Gescoord door omgekeerd coderen met een ruwe score variërend van 0-20; 0 punten vertegenwoordigen de ernstigste lichamelijke en/of geestelijke beperking van de patiënt, terwijl 20 punten de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigen. Schalen worden gescoord met behulp van de ruwe som van T-scoretabellen voor lichamelijke en geestelijke gezondheid. T-scores variëren van 0-100; hogere scores weerspiegelen beter functioneren.

    • gemeten aan de hand van de verandering van inschrijving naar 12 maanden
Basislijn, maand 12
Rouw bij mantelzorgers, gemeten aan de hand van de Texas Inventory of Grief
Tijdsspanne: 3 maanden na overlijden van de patiënt
  • Gemeten 3 maanden na het overlijden van de patiënt
  • Wordt gebruikt om het verlies van een verzorger te meten
  • 19 artikelen; elk beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd)
  • De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 0 tot 76; hogere scores duiden op een groter niveau van verdriet
3 maanden na overlijden van de patiënt
Verandering in de belasting van zorgverleners, gemeten aan de hand van het Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
  • Gemeten als verandering vanaf inschrijving naar maand 3
  • Wordt gebruikt om de belasting van een zorgverlener te meten
  • 12 stuks; elk beoordeeld op een 3-puntsschaal van 0 (ja, regelmatig) tot 3 (nee)
  • De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 0 tot 48; hogere scores duiden op een grotere last
Basislijn, maand 3
Verandering in de belasting van zorgverleners, gemeten aan de hand van het Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
  • Gemeten als verandering vanaf inschrijving naar maand 6
  • Wordt gebruikt om de belasting van een zorgverlener te meten
  • 12 stuks; elk beoordeeld op een 3-puntsschaal van 0 (ja, regelmatig) tot 3 (nee)
  • De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 0 tot 48; hogere scores duiden op een grotere last
Basislijn, maand 6
Verandering in de belasting van zorgverleners, gemeten aan de hand van het Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
  • Gemeten als verandering van inschrijving naar maand 12
  • Wordt gebruikt om de belasting van een zorgverlener te meten
  • 12 stuks; elk beoordeeld op een 3-puntsschaal van 0 (ja, regelmatig) tot 3 (nee)
  • De totale score is de som van de antwoorden en varieert van 0 tot 48; hogere scores duiden op een grotere last
Basislijn, maand 12
Verandering in de kwaliteit van leven voor patiënten, zoals gemeten door de FACT-G
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
  • Gemeten naar verandering van inschrijving naar 3 maanden
  • Wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van een persoon te meten
  • In totaal 27 vragen
  • 5-punts Likertschaal
  • Codeer geselecteerde items om volgens de scorerichtlijnen op facit.org en bereken vervolgens een samenvattende score voor elke respondent. De totaalscore varieert van 0-108 punten; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven.
Basislijn, maand 3
Verandering in de kwaliteit van leven voor patiënten, zoals gemeten door de FACT-G
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
  • Gemeten naar verandering van inschrijving naar 12 maanden
  • Wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van een persoon te meten
  • In totaal 27 vragen
  • 5-punts Likertschaal
  • Codeer geselecteerde items om volgens de scorerichtlijnen op facit.org en bereken vervolgens een samenvattende score voor elke respondent. De totaalscore varieert van 0-108 punten; hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven.
Basislijn, maand 12
Verandering in de kwaliteit van leven van de geestelijke gezondheid van zorgverleners, zoals gemeten door het door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetingsinformatiesysteem (PROMIS-10)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3
  • De kwaliteit van leven van mantelzorgers zal worden gemeten met behulp van het uit tien items bestaande Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10), een instrument dat is ontworpen om de perceptie van gezondheid te meten met behulp van mondiale gezondheidsitems. Het bevat een mondiale schaal voor lichamelijke gezondheid en een mondiale schaal voor geestelijke gezondheidszorg.
  • Gescoord door omgekeerd coderen met een ruwe score variërend van 0-20; 0 punten vertegenwoordigen de ernstigste lichamelijke en/of geestelijke beperking van de patiënt, terwijl 20 punten de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigen. Schalen worden gescoord met behulp van de ruwe som van T-scoretabellen voor lichamelijke en geestelijke gezondheid. T-scores variëren van 0-100; hogere scores weerspiegelen beter functioneren.
  • Gemeten naar verandering van inschrijving naar 3 maanden
Basislijn, maand 3
Verandering in de fysieke gezondheidskwaliteit van leven van de zorgverlener, zoals gemeten door het door de patiënt gerapporteerde resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS-10)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 6
  • De kwaliteit van leven van mantelzorgers zal worden gemeten met behulp van het uit tien items bestaande Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10), een instrument dat is ontworpen om de perceptie van gezondheid te meten met behulp van mondiale gezondheidsitems. Het bevat een mondiale schaal voor lichamelijke gezondheid en een mondiale schaal voor geestelijke gezondheidszorg.
  • Gescoord door omgekeerd coderen met een ruwe score variërend van 0-20; 0 punten vertegenwoordigen de ernstigste lichamelijke en/of geestelijke beperking van de patiënt, terwijl 20 punten de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigen. Schalen worden gescoord met behulp van de ruwe som van T-scoretabellen voor lichamelijke en geestelijke gezondheid. T-scores variëren van 0-100; hogere scores weerspiegelen beter functioneren.
  • Gemeten naar verandering van inschrijving naar 6 maanden
Basislijn, maand 6
Verandering in de fysieke gezondheidskwaliteit van leven van de zorgverlener, zoals gemeten door het door de patiënt gerapporteerde resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS-10)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12
  • De kwaliteit van leven van mantelzorgers zal worden gemeten met behulp van het uit tien items bestaande Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10), een instrument dat is ontworpen om de perceptie van gezondheid te meten met behulp van mondiale gezondheidsitems. Het bevat een mondiale schaal voor lichamelijke gezondheid en een mondiale schaal voor geestelijke gezondheidszorg.
  • Gescoord door omgekeerd coderen met een ruwe score variërend van 0-20; 0 punten vertegenwoordigen de ernstigste lichamelijke en/of geestelijke beperking van de patiënt, terwijl 20 punten de best mogelijke gezondheidstoestand vertegenwoordigen. Schalen worden gescoord met behulp van de ruwe som van T-scoretabellen voor lichamelijke en geestelijke gezondheid. T-scores variëren van 0-100; hogere scores weerspiegelen beter functioneren.
  • Gemeten naar verandering van inschrijving naar 6 maanden
Basislijn, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of California, San Diego
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Yale University
University of Florida
Ohio State University
University of California, Irvine
Henry Ford Health System
Hackensack Meridian Health
Rush University
Atlantic Health System
Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Beaumont Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corita R. Grudzen, MD, MSHS, FACEP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Hoofdonderzoeker: Keith S. Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01211
  • R-1609-36306 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, voert een overeenkomst voor gegevensgebruik uit met NYU Langone Health. Verzoeken kunnen worden gericht aan: Keith.Goldfeld@nyulangone.org. Het protocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Op redelijk verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerde kanker

Klinische onderzoeken op Verpleegkundige geleide telefonische case management

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren