Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do opieki paliatywnej medycyny ratunkowej (EMPallA)

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Dostęp do opieki paliatywnej medycyny ratunkowej (EMPallA)

Jest to dwuramienne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 1350 starszych osób dorosłych (50+ lat) z zaawansowanym rakiem (definiowanym jako przerzutowy guz lity) lub schyłkową niewydolnością narządową (klasa III lub dożylna niewydolność serca, schyłkowa niewydolność nerek zdefiniowana jako GFR < 15 ml/min/m2 lub Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) w stadium III lub wyższym lub zależna od tlenu przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) zdefiniowana jako FEV1 < 50 % lub skala duszności mMRC), którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy (SOR) wraz z 675 nieformalnymi opiekunami. Badacze porównają skuteczność dwóch różnych modeli opieki paliatywnej: a) telefoniczne zarządzanie przypadkiem przez pielęgniarkę; oraz b) ułatwioną, ambulatoryjną specjalistyczną opiekę paliatywną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1606

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles Ronald Reagan Medical Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
        • University of Florida (UF)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Beaumont Health
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • William Beaumont Hospital, Troy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Atlantic Health System, Morristown Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
        • NYU Langone Hospital- Brooklyn
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Langone Health Hospital Long Island
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Langone Tisch Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University (OSU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • Pacjenci mówiący po angielsku lub hiszpańsku w wieku 50 lat i starsi
  • Kwalifikujące się poważne, ograniczające życie warunki, które są zaplanowane na wypis ze szpitala, status obserwacji lub przyjęcie na dwie północy lub krócej.
  • Warunki kwalifikujące to: zaawansowany rak (zdefiniowany jako guz lity z przerzutami) lub schyłkowa niewydolność narządowa (niewydolność serca klasy III lub IV wg NYHA, schyłkowa niewydolność nerek zdefiniowana jako GFR < 15 ml/min/m2; lub Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) w stadium III lub wyższym lub tlenozależna przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) zdefiniowana jako FEV1 < 50% lub w skali duszności mMRC)
  • Pacjenci muszą posiadać ubezpieczenie zdrowotne, mieszkać na danym obszarze geograficznym i mieć działający telefon.

Opiekunowie nieformalni:

  • Opiekunowie mówiący po angielsku lub hiszpańsku w wieku 18 lat i starsi, którzy opiekują się zarejestrowanym pacjentem i mu towarzyszą. Opiekunowie nieformalni muszą posiadać działający telefon.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z otępieniem zidentyfikowanym w EHR, którzy korzystali z usług hospicyjnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, którzy otrzymali 2 lub więcej wizyt w opiece paliatywnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz ci, którzy przebywają w wykwalifikowanej pielęgniarce lub domu opieki i szpitalu opieki przewlekłej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telefoniczne zarządzanie przypadkami prowadzone przez pielęgniarkę
  • Pielęgniarki telefoniczne skontaktują się z pacjentami w ciągu 72 godzin od rejestracji
  • Pacjenci będą rozmawiać z pielęgniarką telefoniczną raz w tygodniu (lub tak często, jak to konieczne) przez okres 6 miesięcy.
Behawioralne: Telefoniczne zarządzanie przypadkami prowadzone przez pielęgniarkę
Spotkania telefoniczne z pielęgniarką opieki paliatywnej. Opieka paliatywna to specjalistyczna opieka medyczna skoncentrowana na zapewnieniu spersonalizowanej warstwy wsparcia poświęconej pomocy pacjentom i ich rodzinom w radzeniu sobie z poważną chorobą.
Aktywny komparator: Ułatwiona, ambulatoryjna specjalistyczna opieka paliatywna
  • Pacjenci zostaną zaplanowani na pierwszą osobistą wizytę w opiece paliatywnej w ciągu dwóch tygodni od rejestracji, a następnie raz w miesiącu przez 6 miesięcy.
  • Wizyty w klinice będą umawiane tego samego dnia co inne wizyty specjalistyczne, jeśli to możliwe
Behawioralne: Ułatwiona, ambulatoryjna specjalistyczna opieka paliatywna
Wizyty osobiste lub telezdrowia w ramach opieki paliatywnej u świadczeniodawcy opieki paliatywnej. Opieka paliatywna to specjalistyczna opieka medyczna, której celem jest zapewnienie spersonalizowanej warstwy wsparcia, mającej na celu pomoc pacjentom i ich rodzinom w radzeniu sobie z poważną chorobą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia pacjentów mierzona oceną funkcjonalną leczenia raka – informacje ogólne (FACT-G)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
  • Mierzone zmianą od momentu rejestracji do 6 miesięcy
  • Służy do pomiaru jakości życia danej osoby
  • Łącznie 27 pytań
  • 5-punktowa skala Likerta
  • Odwróć kod, wybierz elementy zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji na stronie facit.org, a następnie oblicz sumaryczny wynik dla każdego respondenta. Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-108 punktów; wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ponownych wizyt na oddziale ratunkowym (ED).
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Mierzone od momentu rejestracji do 12 miesięcy jako liczba ponownych wizyt na SOR, na podstawie samoopisu i abstrakcji EHR.
Do 12 miesiąca
Liczba dni hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Mierzona od momentu rejestracji do 12 miesięcy jako liczba dni spędzonych w szpitalu na podstawie samoopisu i ekstrakcji EHR.
Do 12 miesiąca
Odsetek uczestników, którzy korzystali z hospicjum
Ramy czasowe: Do 12 miesiąca
Mierzone od momentu rejestracji do 12 miesięcy jako odsetek uczestników, którzy korzystali z hospicjum, na podstawie samoopisu i abstrakcji EHR.
Do 12 miesiąca
Zmiana samotności mierzona trzypunktową skalą samotności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
  • Służy do pomiaru tego, jak często dana osoba czuje się odłączona od innych
  • W sumie trzy pytania
  • 3-punktowa skala ocen (1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często)
  • Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 3 do 9; wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
  • mierzone zmianą od momentu rejestracji do 3 miesięcy
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana samotności mierzona trzypunktową skalą samotności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
  • Służy do pomiaru tego, jak często dana osoba czuje się odłączona od innych
  • W sumie trzy pytania
  • 3-punktowa skala ocen (1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często)
  • Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 3 do 9; wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
  • mierzone zmianą od momentu włączenia do badania do 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana samotności mierzona trzypunktową skalą samotności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
  • Służy do pomiaru tego, jak często dana osoba czuje się odłączona od innych
  • W sumie trzy pytania
  • 3-punktowa skala ocen (1 = prawie nigdy, 2 = czasami, 3 = często)
  • Wynik całkowity jest sumą odpowiedzi i mieści się w przedziale od 3 do 9; wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
  • mierzone zmianą od momentu rejestracji do 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Zmiana w obciążeniu objawami mierzona za pomocą poprawionej skali oceny objawów Edmonton (ESAS-r)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
  • Służy do pomiaru nasilenia objawów
  • 10 pytań
  • Każdy element jest oceniany w skali 0-10 (0 = brak do 10 najgorszych możliwych)
  • Wynik całkowity waha się od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
  • mierzone zmianą od momentu rejestracji do 3 miesięcy
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana w obciążeniu objawami mierzona za pomocą poprawionej skali oceny objawów Edmonton (ESAS-r)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
  • Służy do pomiaru nasilenia objawów
  • 10 pytań
  • Każdy element jest oceniany w skali 0-10 (0 = brak do 10 najgorszych możliwych)
  • Wynik całkowity waha się od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
  • mierzone zmianą od momentu włączenia do badania do 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana w obciążeniu objawami mierzona za pomocą poprawionej skali oceny objawów Edmonton (ESAS-r)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
  • Służy do pomiaru nasilenia objawów
  • 10 pytań
  • Każdy element jest oceniany w skali 0-10 (0 = brak do 10 najgorszych możliwych)
  • Wynik całkowity waha się od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
  • mierzone zmianą od momentu rejestracji do 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Zmiana jakości życia w zakresie zdrowia fizycznego opiekuna mierzona za pomocą systemu informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS-10)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
  • Jakość życia nieformalnych opiekunów będzie mierzona za pomocą składającego się z 10 elementów systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-10), instrumentu zaprojektowanego do pomiaru postrzegania zdrowia przy użyciu globalnych elementów związanych ze zdrowiem. Zawiera globalną skalę zdrowia fizycznego i globalną skalę zdrowia psychicznego.
  • Oceniane metodą odwrotnego kodowania z surową oceną w zakresie 0-20; 0 punktów oznacza najcięższe upośledzenie fizyczne i/lub psychiczne pacjenta, natomiast 20 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia. Skale są oceniane przy użyciu surowej sumy tabel T-score dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki T mieszczą się w zakresie 0–100; wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
  • mierzone zmianą od momentu rejestracji do 3 miesięcy
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana jakości życia w zakresie zdrowia fizycznego opiekuna mierzona za pomocą systemu informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
  • Jakość życia nieformalnych opiekunów będzie mierzona za pomocą składającego się z 10 elementów systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-10), instrumentu zaprojektowanego do pomiaru postrzegania zdrowia przy użyciu globalnych elementów związanych ze zdrowiem. Zawiera globalną skalę zdrowia fizycznego i globalną skalę zdrowia psychicznego.

  • Oceniane metodą odwrotnego kodowania z surową oceną w zakresie 0-20; 0 punktów oznacza najcięższe upośledzenie fizyczne i/lub psychiczne pacjenta, natomiast 20 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia. Skale są oceniane przy użyciu surowej sumy tabel T-score dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki T mieszczą się w zakresie 0–100; wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.

    • mierzone zmianą od momentu włączenia do badania do 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana jakości życia w zakresie zdrowia fizycznego opiekuna mierzona za pomocą systemu informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
  • Jakość życia nieformalnych opiekunów będzie mierzona za pomocą składającego się z 10 elementów systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-10), instrumentu zaprojektowanego do pomiaru postrzegania zdrowia przy użyciu globalnych elementów związanych ze zdrowiem. Zawiera globalną skalę zdrowia fizycznego i globalną skalę zdrowia psychicznego.

  • Oceniane metodą odwrotnego kodowania z surową oceną w zakresie 0-20; 0 punktów oznacza najcięższe upośledzenie fizyczne i/lub psychiczne pacjenta, natomiast 20 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia. Skale są oceniane przy użyciu surowej sumy tabel T-score dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki T mieszczą się w zakresie 0–100; wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.

    • mierzone zmianą od momentu rejestracji do 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Żałoba opiekuna mierzona za pomocą Texas Inventory of Grief
Ramy czasowe: 3 miesiące po śmierci pacjenta
  • Mierzono 3 miesiące po śmierci pacjenta
  • Służy do pomiaru żałoby opiekuna
  • 19 pozycji; każdy oceniany w 5-punktowej skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze)
  • Wynik całkowity to suma odpowiedzi i mieści się w przedziale od 0 do 76; wyższe wyniki wskazują na większy poziom żałoby
3 miesiące po śmierci pacjenta
Zmiana obciążenia opiekuna mierzona na podstawie wywiadu Zarit Burden (ZBI-12)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
  • Mierzone jako zmiana od momentu rejestracji do 3. miesiąca
  • Służy do pomiaru obciążenia opiekuna
  • 12 pozycji; każdy oceniany w 3-punktowej skali od 0 (tak, regularnie) do 3 (nie)
  • Wynik całkowity to suma odpowiedzi i mieści się w przedziale od 0 do 48; wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana obciążenia opiekuna mierzona na podstawie wywiadu Zarit Burden (ZBI-12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
  • Mierzone jako zmiana od momentu rejestracji do 6. miesiąca
  • Służy do pomiaru obciążenia opiekuna
  • 12 pozycji; każdy oceniany w 3-punktowej skali od 0 (tak, regularnie) do 3 (nie)
  • Wynik całkowity to suma odpowiedzi i mieści się w przedziale od 0 do 48; wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana obciążenia opiekuna mierzona na podstawie wywiadu Zarit Burden (ZBI-12)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
  • Mierzone jako zmiana od momentu rejestracji do 12. miesiąca
  • Służy do pomiaru obciążenia opiekuna
  • 12 pozycji; każdy oceniany w 3-punktowej skali od 0 (tak, regularnie) do 3 (nie)
  • Wynik całkowity to suma odpowiedzi i mieści się w przedziale od 0 do 48; wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Zmiana jakości życia pacjentów mierzona za pomocą FACT-G
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
  • Mierzone zmianą od momentu rejestracji do 3 miesięcy
  • Służy do pomiaru jakości życia danej osoby
  • Łącznie 27 pytań
  • 5-punktowa skala Likerta
  • Odwróć kod, wybierz elementy zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji na stronie facit.org, a następnie oblicz sumaryczny wynik dla każdego respondenta. Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-108 punktów; wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana jakości życia pacjentów mierzona za pomocą FACT-G
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
  • Mierzone zmianą od momentu rejestracji do 12 miesięcy
  • Służy do pomiaru jakości życia danej osoby
  • Łącznie 27 pytań
  • 5-punktowa skala Likerta
  • Odwróć kod, wybierz elementy zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji na stronie facit.org, a następnie oblicz sumaryczny wynik dla każdego respondenta. Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-108 punktów; wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Wartość wyjściowa, miesiąc 12
Zmiana jakości życia psychicznego opiekunów mierzona za pomocą systemu informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-10)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
  • Jakość życia nieformalnych opiekunów będzie mierzona za pomocą składającego się z 10 elementów systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-10), instrumentu zaprojektowanego do pomiaru postrzegania zdrowia przy użyciu globalnych elementów związanych ze zdrowiem. Zawiera globalną skalę zdrowia fizycznego i globalną skalę zdrowia psychicznego.
  • Oceniane metodą odwrotnego kodowania z surową oceną w zakresie 0-20; 0 punktów oznacza najcięższe upośledzenie fizyczne i/lub psychiczne pacjenta, natomiast 20 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia. Skale są oceniane przy użyciu surowej sumy tabel T-score dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki T mieszczą się w zakresie 0–100; wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
  • Mierzone zmianą od momentu rejestracji do 3 miesięcy
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana jakości życia w zakresie zdrowia fizycznego opiekuna mierzona za pomocą systemu informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
  • Jakość życia nieformalnych opiekunów będzie mierzona za pomocą składającego się z 10 elementów systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-10), instrumentu zaprojektowanego do pomiaru postrzegania zdrowia przy użyciu globalnych elementów związanych ze zdrowiem. Zawiera globalną skalę zdrowia fizycznego i globalną skalę zdrowia psychicznego.
  • Oceniane metodą odwrotnego kodowania z surową oceną w zakresie 0-20; 0 punktów oznacza najcięższe upośledzenie fizyczne i/lub psychiczne pacjenta, natomiast 20 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia. Skale są oceniane przy użyciu surowej sumy tabel T-score dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki T mieszczą się w zakresie 0–100; wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
  • Mierzone zmianą od momentu rejestracji do 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana jakości życia w zakresie zdrowia fizycznego opiekuna mierzona za pomocą systemu informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12
  • Jakość życia nieformalnych opiekunów będzie mierzona za pomocą składającego się z 10 elementów systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS-10), instrumentu zaprojektowanego do pomiaru postrzegania zdrowia przy użyciu globalnych elementów związanych ze zdrowiem. Zawiera globalną skalę zdrowia fizycznego i globalną skalę zdrowia psychicznego.
  • Oceniane metodą odwrotnego kodowania z surową oceną w zakresie 0-20; 0 punktów oznacza najcięższe upośledzenie fizyczne i/lub psychiczne pacjenta, natomiast 20 punktów oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia. Skale są oceniane przy użyciu surowej sumy tabel T-score dla zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki T mieszczą się w zakresie 0–100; wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie.
  • Mierzone zmianą od momentu rejestracji do 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of California, San Diego
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Yale University
University of Florida
Ohio State University
University of California, Irvine
Henry Ford Health System
Hackensack Meridian Health
Rush University
Atlantic Health System
Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Beaumont Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Corita R. Grudzen, MD, MSHS, FACEP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Główny śledczy: Keith S. Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01211
  • R-1609-36306 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane uczestnika z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystanego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem że badacz proponujący w celu wykorzystania danych zawiera umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować na adres: Keith.Goldfeld@nyulangone.org. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na uzasadnione żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na Telefoniczne zarządzanie przypadkami prowadzone przez pielęgniarkę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj