Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ к паллиативной помощи в неотложной медицинской помощи (EMPallA)

13 ноября 2023 г. обновлено: NYU Langone Health

Доступ к паллиативной помощи в неотложной медицинской помощи (EMPallA)

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в котором приняли участие 1350 пожилых людей (50+ лет) либо с прогрессирующим раком (определяемым как метастатическая солидная опухоль), либо с конечной стадией недостаточности органов (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов (NYHA), класс III или IV сердечная недостаточность, терминальная стадия почечной недостаточности, определяемая как СКФ < 15 мл/мин/м2, или Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD), стадия III или выше, или кислородозависимая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОЗЛ), определяемая как ОФВ1 < 50 % или по шкале одышки mMRC), которые обращаются в отделение неотложной помощи (ED), вместе с 675 лицами, осуществляющими неформальный уход за ними. Исследователи будут сравнивать эффективность двух различных моделей паллиативной помощи: а) ведение пациентов по телефону под руководством медсестры; и б) специализированная паллиативная помощь в амбулаторных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1679

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles Ronald Reagan Medical Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • University of Florida Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • William Beaumont Hospital, Royal Oak
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • William Beaumont Hospital, Troy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Atlantic Health System, Morristown Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • NYU Langone Hospital- Brooklyn
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Langone Health Hospital Long Island
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University Langone Tisch Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • англо- или испаноязычные пациенты в возрасте 50 лет и старше
  • Квалификационные серьезные, ограничивающие жизнь состояния и которым запланирована выписка из отделения неотложной помощи, статус наблюдения или госпитализация на две ночи или меньше.
  • Квалификационные состояния включают: распространенный рак (определяемый как метастатическая солидная опухоль) или терминальную стадию органной недостаточности (сердечная недостаточность класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), терминальная стадия почечной недостаточности, определяемая как СКФ < 15 мл/мин/м2; или Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) Стадия III или выше или кислородозависимая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), определяемая как ОФВ1 < 50% или по шкале одышки mMRC)
  • Пациенты должны иметь медицинскую страховку, проживать в пределах географического района и иметь работающий телефон.

Неофициальные опекуны:

  • Англо- или испаноязычные лица в возрасте от 18 лет и старше, которые ухаживают за зарегистрированным пациентом и сопровождают его. Неформальные опекуны должны иметь работающий телефон.

Критерий исключения:

  • Пациенты с деменцией, выявленные в EHR, которые получали услуги хосписа за последние шесть месяцев, которые получили 2 или более визитов паллиативной помощи за последние 6 месяцев, а также те, кто проживает в учреждении квалифицированного ухода или престарелых и в больнице для хронических больных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ведение дела по телефону под руководством медсестры
  • Телефонные медсестры свяжутся с пациентами в течение 72 часов после регистрации.
  • Пациенты будут разговаривать с телефонной медсестрой по телефону один раз в неделю (или так часто, как это необходимо) в течение 6 месяцев.
Поведенческий: Ведение дела по телефону под руководством медсестры
Телефонные встречи с медсестрой паллиативной помощи. Паллиативная помощь — это специализированная медицинская помощь, направленная на предоставление индивидуальной поддержки, направленной на то, чтобы помочь пациентам и их семьям справиться с серьезным заболеванием.
Активный компаратор: Упрощенная амбулаторная специализированная паллиативная помощь
  • Пациентам будет назначено их первое личное посещение паллиативной помощи в течение двух недель после регистрации, а затем один раз в месяц в течение 6 месяцев.
  • Посещения клиники будут запланированы в тот же день, что и другие визиты к специалистам, если это возможно.
Поведенческий: Упрощенная амбулаторная специализированная паллиативная помощь
Личные визиты паллиативной помощи к поставщику паллиативной помощи. Паллиативная помощь — это специализированная медицинская помощь, направленная на предоставление индивидуальной поддержки, направленной на то, чтобы помочь пациентам и их семьям справиться с серьезным заболеванием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни пациентов по данным FACT-G
Временное ограничение: 6 месяцев
Измеряется изменением от регистрации до 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень пациента: использование медицинских услуг, измеренное с помощью самоотчета и абстракции ЭУЗ.
Временное ограничение: 12 месяцев
Измеряется изменением от регистрации до 12 месяцев (например, повторные посещения отделения неотложной помощи, госпитализации, использование хосписа)
12 месяцев
Одиночество, измеряемое по шкале одиночества из трех пунктов
Временное ограничение: 6 месяцев
  • Используется для измерения того, как часто человек чувствует себя оторванным от других
  • Всего три вопроса
  • 4-балльная оценочная шкала (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = всегда).
  • Перекодируйте элементы с положительной формулировкой, чтобы высокие значения означали большее одиночество, а затем рассчитайте баллы для каждого респондента, усредняя их оценки.
6 месяцев
Бремя симптомов, измеренное по пересмотренной шкале оценки симптомов Эдмонтона (ESAS-r)
Временное ограничение: 6 месяцев
  • Используется для измерения тяжести симптомов
  • 10 вопросов
  • Шкала от 0 до 10 (от 0 до 10 худших из возможных)
  • Общий счет
6 месяцев
Уровень лица, осуществляющего уход: качество жизни, измеренное Информационной системой измерения исходов, сообщаемых пациентами.
Временное ограничение: 6 месяцев
  • Качество жизни лиц, осуществляющих неформальный уход, будет измеряться с использованием Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами, состоящей из 10 пунктов (ПРОМИС-10), инструмента, предназначенного для измерения восприятия здоровья с использованием глобальных показателей здоровья. Он содержит глобальную шкалу физического здоровья и глобальную шкалу психического здоровья. Обе шкалы имели показатели внутренней согласованности α = 0,81 и α = 0,86 соответственно.
  • Оценивается обратным кодированием с общей суммой баллов до 20.
6 месяцев
Утрата опекуна, согласно Техасскому реестру горя
Временное ограничение: 3 месяца
Измеряется через 3 месяца после смерти пациента
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Brigham and Women's Hospital
Ohio State University
William Beaumont Hospitals
University of Florida Health
Yale New Haven Health System Center for Healthcare Solutions

Следователи

  • Главный следователь: Corita Grudzen, MD, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-01211
  • R-1609-36306 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутый рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться