Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Доступ к паллиативной помощи в неотложной медицинской помощи (EMPallA)

22 ноября 2024 г. обновлено: NYU Langone Health

Доступ к паллиативной помощи в неотложной медицинской помощи (EMPallA)

Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, в котором приняли участие 1350 пожилых людей (50+ лет) либо с прогрессирующим раком (определяемым как метастатическая солидная опухоль), либо с конечной стадией недостаточности органов (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов (NYHA), класс III или IV сердечная недостаточность, терминальная стадия почечной недостаточности, определяемая как СКФ < 15 мл/мин/м2, или Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD), стадия III или выше, или кислородозависимая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОЗЛ), определяемая как ОФВ1 < 50 % или по шкале одышки mMRC), которые обращаются в отделение неотложной помощи (ED), вместе с 675 лицами, осуществляющими неформальный уход за ними. Исследователи будут сравнивать эффективность двух различных моделей паллиативной помощи: а) ведение пациентов по телефону под руководством медсестры; и б) специализированная паллиативная помощь в амбулаторных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1606

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles Ronald Reagan Medical Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
        • University of Florida (UF)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Beaumont Health
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
        • William Beaumont Hospital, Troy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Atlantic Health System, Morristown Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • NYU Langone Hospital- Brooklyn
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Langone Health Hospital Long Island
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University Langone Tisch Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University (OSU)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • англо- или испаноязычные пациенты в возрасте 50 лет и старше
  • Квалификационные серьезные, ограничивающие жизнь состояния и которым запланирована выписка из отделения неотложной помощи, статус наблюдения или госпитализация на две ночи или меньше.
  • Квалификационные состояния включают: распространенный рак (определяемый как метастатическая солидная опухоль) или терминальную стадию органной недостаточности (сердечная недостаточность класса III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), терминальная стадия почечной недостаточности, определяемая как СКФ < 15 мл/мин/м2; или Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких (GOLD) Стадия III или выше или кислородозависимая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), определяемая как ОФВ1 < 50% или по шкале одышки mMRC)
  • Пациенты должны иметь медицинскую страховку, проживать в пределах географического района и иметь работающий телефон.

Неофициальные опекуны:

  • Англо- или испаноязычные лица в возрасте от 18 лет и старше, которые ухаживают за зарегистрированным пациентом и сопровождают его. Неформальные опекуны должны иметь работающий телефон.

Критерий исключения:

  • Пациенты с деменцией, выявленные в EHR, которые получали услуги хосписа за последние шесть месяцев, которые получили 2 или более визитов паллиативной помощи за последние 6 месяцев, а также те, кто проживает в учреждении квалифицированного ухода или престарелых и в больнице для хронических больных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ведение дела по телефону под руководством медсестры
  • Телефонные медсестры свяжутся с пациентами в течение 72 часов после регистрации.
  • Пациенты будут разговаривать с телефонной медсестрой по телефону один раз в неделю (или так часто, как это необходимо) в течение 6 месяцев.
Поведенческий: Ведение дела по телефону под руководством медсестры
Телефонные встречи с медсестрой паллиативной помощи. Паллиативная помощь — это специализированная медицинская помощь, направленная на предоставление индивидуальной поддержки, направленной на то, чтобы помочь пациентам и их семьям справиться с серьезным заболеванием.
Активный компаратор: Упрощенная амбулаторная специализированная паллиативная помощь
  • Пациентам будет назначено их первое личное посещение паллиативной помощи в течение двух недель после регистрации, а затем один раз в месяц в течение 6 месяцев.
  • Посещения клиники будут запланированы в тот же день, что и другие визиты к специалистам, если это возможно.
Поведенческий: Облегченная амбулаторная специализированная паллиативная помощь
Очные или телемедицинские посещения паллиативной помощи у поставщика паллиативной помощи. Паллиативная помощь – это специализированная медицинская помощь, направленная на предоставление индивидуальной поддержки, призванной помочь пациентам и их семьям справиться с серьезным заболеванием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни пациентов, измеренное с помощью функциональной оценки терапии рака – общие сведения (FACT-G)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
  • Измеряется по изменению периода с момента регистрации до 6 месяцев.
  • Используется для измерения качества жизни человека.
  • всего 27 вопросов
  • 5-балльная шкала Лайкерта
  • Обратный код: выберите элементы в соответствии с рекомендациями по выставлению оценок на сайте facit.org, а затем подсчитайте итоговый балл для каждого респондента. Общий балл колеблется в пределах 0-108 баллов; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Исходный уровень, 6-й месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество повторных посещений отделения неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: До 12 месяца
Измеряется с момента регистрации до 12 месяцев как количество повторных посещений отделения неотложной помощи, с помощью самоотчета и абстракции EHR.
До 12 месяца
Количество дней стационарного лечения
Временное ограничение: До 12 месяца
Измеряется с момента регистрации до 12 месяцев как количество дней стационарного лечения на основе самоотчета и извлечения электронных медицинских карт.
До 12 месяца
Доля участников, воспользовавшихся услугами хосписа
Временное ограничение: До 12 месяца
Измеряется с момента регистрации до 12 месяцев как доля участников, воспользовавшихся услугами хосписа, на основе самоотчетов и абстракции электронных медицинских карт.
До 12 месяца
Изменение уровня одиночества по шкале одиночества, состоящей из трех пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
  • Используется для измерения того, как часто человек чувствует себя оторванным от других.
  • Всего три вопроса
  • 3-балльная рейтинговая шкала (1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто)
  • Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 3 до 9; более высокие баллы указывают на большее одиночество.
  • измеряется изменением с момента регистрации до 3 месяцев
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение уровня одиночества по шкале одиночества, состоящей из трех пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
  • Используется для измерения того, как часто человек чувствует себя оторванным от других.
  • Всего три вопроса
  • 3-балльная рейтинговая шкала (1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто)
  • Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 3 до 9; более высокие баллы указывают на большее одиночество.
  • измеряется изменением с момента регистрации до 6 месяцев
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение уровня одиночества по шкале одиночества, состоящей из трех пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяц
  • Используется для измерения того, как часто человек чувствует себя оторванным от других.
  • Всего три вопроса
  • 3-балльная рейтинговая шкала (1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто)
  • Общий балл представляет собой сумму ответов и колеблется от 3 до 9; более высокие баллы указывают на большее одиночество.
  • измеряется изменением с момента регистрации до 12 месяцев
Исходный уровень, 12 месяц
Изменение бремени симптомов по данным пересмотренной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS-r)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
  • Используется для оценки тяжести симптомов.
  • 10 вопросов
  • Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 10 (от 0 = нет до 10 наихудших возможных вариантов).
  • Общий балл варьируется от 0 до 100; более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
  • измеряется изменением с момента регистрации до 3 месяцев
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение бремени симптомов по данным пересмотренной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS-r)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
  • Используется для оценки тяжести симптомов.
  • 10 вопросов
  • Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 10 (от 0 = нет до 10 наихудших возможных вариантов).
  • Общий балл варьируется от 0 до 100; более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
  • измеряется изменением с момента регистрации до 6 месяцев
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение бремени симптомов по данным пересмотренной Эдмонтонской шкалы оценки симптомов (ESAS-r)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяц
  • Используется для оценки тяжести симптомов.
  • 10 вопросов
  • Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 10 (от 0 = нет до 10 наихудших возможных вариантов).
  • Общий балл варьируется от 0 до 100; более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
  • измеряется изменением с момента регистрации до 12 месяцев
Исходный уровень, 12 месяц
Изменение качества жизни физического здоровья лиц, осуществляющих уход, по данным информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
  • Качество жизни лиц, осуществляющих неформальный уход, будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, из 10 пунктов (ПРОМИС-10), инструмента, предназначенного для измерения восприятия здоровья с использованием глобальных показателей здравоохранения. Он содержит глобальную шкалу физического здоровья и глобальную шкалу психического здоровья.
  • Оценивается путем обратного кодирования с исходной оценкой в ​​диапазоне от 0 до 20; 0 баллов представляют собой наиболее серьезные физические и/или психические нарушения пациента, а 20 баллов представляют собой наилучшее возможное состояние здоровья. Шкалы оцениваются с использованием необработанной суммы таблиц Т-оценок физического и психического здоровья. Т-показатели варьируются от 0 до 100; более высокие баллы отражают лучшее функционирование.
  • измеряется изменением с момента регистрации до 3 месяцев
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение качества жизни физического здоровья лиц, осуществляющих уход, по данным информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
  • Качество жизни лиц, осуществляющих неформальный уход, будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, из 10 пунктов (ПРОМИС-10), инструмента, предназначенного для измерения восприятия здоровья с использованием глобальных показателей здравоохранения. Он содержит глобальную шкалу физического здоровья и глобальную шкалу психического здоровья.

  • Оценивается путем обратного кодирования с исходной оценкой в ​​диапазоне от 0 до 20; 0 баллов представляют собой наиболее серьезные физические и/или психические нарушения пациента, а 20 баллов представляют собой наилучшее возможное состояние здоровья. Шкалы оцениваются с использованием необработанной суммы таблиц Т-оценок физического и психического здоровья. Т-показатели варьируются от 0 до 100; более высокие баллы отражают лучшее функционирование.

    • измеряется изменением с момента регистрации до 6 месяцев
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение качества жизни физического здоровья лиц, осуществляющих уход, по данным информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяц
  • Качество жизни лиц, осуществляющих неофициальный уход, будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, из 10 пунктов (ПРОМИС-10), инструмента, предназначенного для измерения восприятия здоровья с использованием глобальных показателей здравоохранения. Он содержит глобальную шкалу физического здоровья и глобальную шкалу психического здоровья.

  • Оценивается путем обратного кодирования с исходной оценкой в ​​диапазоне от 0 до 20; 0 баллов представляют собой наиболее серьезные физические и/или психические нарушения пациента, а 20 баллов представляют собой наилучшее возможное состояние здоровья. Шкалы оцениваются с использованием необработанной суммы таблиц Т-оценок физического и психического здоровья. Т-показатели варьируются от 0 до 100; более высокие баллы отражают лучшее функционирование.

    • измеряется изменением с момента регистрации до 12 месяцев
Исходный уровень, 12 месяц
Тяжелая утрата лица, осуществляющего уход, по данным Техасского реестра горя
Временное ограничение: Через 3 месяца после смерти пациента
  • Измерено через 3 месяца после смерти пациента.
  • Используется для измерения скорби лица, осуществляющего уход.
  • 19 предметов; каждый оценивается по 5-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда)
  • Общий балл представляет собой сумму ответов и находится в диапазоне от 0 до 76; более высокие баллы указывают на более высокий уровень горя
Через 3 месяца после смерти пациента
Изменение напряжения лиц, осуществляющих уход, по данным интервью Зарита о бремени (ZBI-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
  • Измеряется как изменение с момента регистрации до третьего месяца.
  • Используется для измерения напряжения лица, осуществляющего уход.
  • 12 предметов; каждый оценивается по 3-балльной шкале от 0 (да, регулярно) до 3 (нет)
  • Общий балл представляет собой сумму ответов и находится в диапазоне от 0 до 48; более высокие баллы указывают на большую нагрузку
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение напряжения лиц, осуществляющих уход, по данным интервью Зарита о бремени (ZBI-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
  • Измеряется как изменение с момента регистрации до 6-го месяца.
  • Используется для измерения напряжения лица, осуществляющего уход.
  • 12 предметов; каждый оценивается по 3-балльной шкале от 0 (да, регулярно) до 3 (нет)
  • Общий балл представляет собой сумму ответов и находится в диапазоне от 0 до 48; более высокие баллы указывают на большую нагрузку
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение напряжения лиц, осуществляющих уход, по данным интервью Зарита о бремени (ZBI-12)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяц
  • Измеряется как изменение с момента регистрации до 12-го месяца.
  • Используется для измерения напряжения лица, осуществляющего уход.
  • 12 предметов; каждый оценивается по 3-балльной шкале от 0 (да, регулярно) до 3 (нет)
  • Общий балл представляет собой сумму ответов и находится в диапазоне от 0 до 48; более высокие баллы указывают на большую нагрузку
Исходный уровень, 12 месяц
Изменение качества жизни пациентов, измеренное с помощью FACT-G
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
  • Измеряется по изменению периода с момента регистрации до 3 месяцев.
  • Используется для измерения качества жизни человека.
  • всего 27 вопросов
  • 5-балльная шкала Лайкерта
  • Обратный код: выберите элементы в соответствии с рекомендациями по выставлению оценок на сайте facit.org, а затем подсчитайте итоговый балл для каждого респондента. Общий балл колеблется в пределах 0-108 баллов; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение качества жизни пациентов, измеренное с помощью FACT-G
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяц
  • Измеряется по изменению периода с момента регистрации до 12 месяцев.
  • Используется для измерения качества жизни человека.
  • всего 27 вопросов
  • 5-балльная шкала Лайкерта
  • Обратный код: выберите элементы в соответствии с рекомендациями по выставлению оценок на сайте facit.org, а затем подсчитайте итоговый балл для каждого респондента. Общий балл колеблется в пределах 0-108 баллов; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Исходный уровень, 12 месяц
Изменение качества жизни психического здоровья лиц, осуществляющих уход, по данным Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й месяц
  • Качество жизни лиц, осуществляющих неформальный уход, будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, из 10 пунктов (ПРОМИС-10), инструмента, предназначенного для измерения восприятия здоровья с использованием глобальных показателей здравоохранения. Он содержит глобальную шкалу физического здоровья и глобальную шкалу психического здоровья.
  • Оценивается путем обратного кодирования с исходной оценкой в ​​диапазоне от 0 до 20; 0 баллов представляют собой наиболее серьезные физические и/или психические нарушения пациента, а 20 баллов представляют собой наилучшее возможное состояние здоровья. Шкалы оцениваются с использованием необработанной суммы таблиц Т-оценок физического и психического здоровья. Т-показатели варьируются от 0 до 100; более высокие баллы отражают лучшее функционирование.
  • Измеряется по изменению периода с момента регистрации до 3 месяцев.
Исходный уровень, 3-й месяц
Изменение качества жизни физического здоровья лиц, осуществляющих уход, по данным информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
  • Качество жизни лиц, осуществляющих неформальный уход, будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, из 10 пунктов (ПРОМИС-10), инструмента, предназначенного для измерения восприятия здоровья с использованием глобальных показателей здравоохранения. Он содержит глобальную шкалу физического здоровья и глобальную шкалу психического здоровья.
  • Оценивается путем обратного кодирования с исходной оценкой в ​​диапазоне от 0 до 20; 0 баллов представляют собой наиболее серьезные физические и/или психические нарушения пациента, а 20 баллов представляют собой наилучшее возможное состояние здоровья. Шкалы оцениваются с использованием необработанной суммы таблиц Т-оценок физического и психического здоровья. Т-показатели варьируются от 0 до 100; более высокие баллы отражают лучшее функционирование.
  • Измеряется по изменению периода с момента регистрации до 6 месяцев.
Исходный уровень, 6-й месяц
Изменение качества жизни физического здоровья лиц, осуществляющих уход, по данным информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяц
  • Качество жизни лиц, осуществляющих неформальный уход, будет измеряться с использованием Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, из 10 пунктов (ПРОМИС-10), инструмента, предназначенного для измерения восприятия здоровья с использованием глобальных показателей здравоохранения. Он содержит глобальную шкалу физического здоровья и глобальную шкалу психического здоровья.
  • Оценивается путем обратного кодирования с исходной оценкой в ​​диапазоне от 0 до 20; 0 баллов представляют собой наиболее серьезные физические и/или психические нарушения пациента, а 20 баллов представляют собой наилучшее возможное состояние здоровья. Шкалы оцениваются с использованием необработанной суммы таблиц Т-оценок физического и психического здоровья. Т-показатели варьируются от 0 до 100; более высокие баллы отражают лучшее функционирование.
  • Измеряется по изменению периода с момента регистрации до 6 месяцев.
Исходный уровень, 12 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of California, San Diego
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Yale University
University of Florida
Ohio State University
University of California, Irvine
Henry Ford Health System
Hackensack Meridian Health
Rush University
Atlantic Health System
Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Beaumont Health

Следователи

  • Главный следователь: Corita R. Grudzen, MD, MSHS, FACEP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Главный следователь: Keith S. Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-01211
  • R-1609-36306 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные участников из окончательного набора данных исследования, использованного в опубликованной рукописи, будут предоставлены по обоснованному запросу, начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование, при условии, что исследователь, который предлагает для использования данных заключает соглашение об использовании данных с NYU Langone Health. Запросы можно направлять по адресу: Keith.Goldfeld@nyulangone.org. Протокол и план статистического анализа будут доступны на сайте Clinicaltrials.gov. только в соответствии с требованиями федерального законодательства или в качестве условия наград и соглашений, поддерживающих исследования.

Сроки обмена IPD

Начинается через 9 месяцев и заканчивается через 36 месяцев после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

По разумному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутый рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться