Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sürgősségi orvosi palliatív ellátás (EMPallA)

2024. november 22. frissítette: NYU Langone Health

Sürgősségi orvosi palliatív ellátás (EMPallA)

Ez egy kétkarú, több helyszínre kiterjedő, randomizált, kontrollos vizsgálat 1350 idősebb (50 év feletti) felnőtt részvételével, akik előrehaladott rákban (melyet áttétes szolid tumorként határoznak meg) vagy végstádiumú szervi elégtelenségben (New York Heart Association (NYHA) III. osztály, ill. IV. szívelégtelenség, végstádiumú vesebetegség, mint GFR < 15 ml/perc/m2; vagy Globális Kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségért (GOLD) III. vagy magasabb stádium vagy oxigénfüggő krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) FEV1 < 50 % vagy az mMRC dyspnea skála), akik 675 informális gondozójukkal együtt jelentkeznek a sürgősségi osztályon (ED). A nyomozók két különböző palliatív ellátási modell hatékonyságát fogják összehasonlítani: a) nővér által vezetett telefonos esetkezelés; és b) könnyített, ambuláns, speciális palliatív ellátás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1606

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles Ronald Reagan Medical Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California San Diego Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • University of Florida (UF)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital/Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Beaumont Health
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
        • William Beaumont Hospital, Troy
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Atlantic Health System, Morristown Medical Center
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11220
        • NYU Langone Hospital- Brooklyn
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • NYU Langone Health Hospital Long Island
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Bellevue Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University Langone Tisch Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University (OSU)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  • Angolul vagy spanyolul beszélő betegek 50 évesnél idősebbek
  • Súlyos, életet korlátozó állapotok minősítése, és akiket ED-elbocsátásra, megfigyelési státuszra vagy két éjfélre vagy rövidebb időre szóló felvételre terveztek.
  • A minősítő feltételek a következők: előrehaladott rák (megállapítás szerint áttétes szolid tumor) vagy végstádiumú szervi elégtelenség (New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség, végstádiumú vesebetegség, mint GFR < 15 ml/perc/m2); vagy Globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségre (GOLD) III. vagy magasabb stádiumú vagy oxigénfüggő krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), amely FEV1 < 50% vagy az mMRC nehézlégzés skála)
  • A betegeknek egészségbiztosítással kell rendelkezniük, a földrajzi területen belül kell lakniuk, és működő telefonnal kell rendelkezniük.

Nem hivatalos gondozók:

  • Angolul vagy spanyolul beszélő, 18 év feletti gondozók, akik egy beiratkozott beteget ápolnak és kísérnek. Az informális gondozóknak működő telefonnal kell rendelkezniük.

Kizárási kritériumok:

  • Az EHR-ben azonosított demenciában szenvedő betegek, akik az elmúlt hat hónapban hospice-szolgáltatásban részesültek, akik az elmúlt 6 hónapban 2 vagy több palliatív ellátásban részesültek, valamint szakápoló vagy asszisztens ellátást nyújtó intézményben és krónikus ellátást nyújtó kórházban tartózkodnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nővér által vezetett telefonos ügykezelés
  • A telefonos nővérek a beiratkozást követő 72 órán belül felveszik a kapcsolatot a betegekkel
  • A betegek hetente egyszer (vagy szükség szerint) telefonon beszélnek a telefonos nővérrel 6 hónapig.
Viselkedési: Nővér által vezetett telefonos ügykezelés
Telefonos megbeszélések egy palliatív ápolónővel. A palliatív ellátás olyan speciális orvosi ellátás, amelynek középpontjában egy személyre szabott támogatási réteg áll, amelynek célja, hogy segítse a betegeket és családjaikat megbirkózni egy súlyos betegséggel.
Aktív összehasonlító: Könnyített, járóbeteg-szakellátás palliatív ellátás
  • A betegek első személyes palliatív ellátási vizitjét a beiratkozást követő két héten belül, majd 6 hónapon keresztül havonta egyszer írják elő.
  • A klinikai látogatásokat lehetőség szerint ugyanazon a napon tervezzük, mint a többi szakrendelést
Viselkedési: Könnyített, járóbeteg palliatív szakellátás
Személyes vagy távegészségügyi palliatív ellátás egy palliatív szolgáltatónál. A palliatív ellátás olyan speciális orvosi ellátás, amelynek középpontjában egy személyre szabott támogatási réteg áll, amelynek célja, hogy segítse a betegeket és családjaikat megbirkózni egy súlyos betegséggel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek életminőségének változása a rákterápia funkcionális értékelésével mérve – Általános (FACT-G)
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
  • A beiratkozásról 6 hónapra való változással mérve
  • Egy személy életminőségének mérésére szolgál
  • Összesen 27 kérdés
  • 5 pontos Likert skála
  • Fordított kód: válassza ki az elemeket a pontozási irányelvek szerint a facit.org webhelyen, majd számítson ki egy összegző pontszámot minden válaszadóhoz. Az összpontszám 0-108 pont között mozog; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapállapot, 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi osztály (ED) ismételt látogatásainak száma
Időkeret: 12 hónapig
A beiratkozástól a 12 hónapig mérve az ED ismételt látogatások számaként, önbevalláson és EHR absztrakción keresztül.
12 hónapig
Fekvőbeteg-napok száma
Időkeret: 12 hónapig
A beiratkozástól 12 hónapig mérve a fekvőbeteg-napok számában, önbevalláson és EHR-kivonáson keresztül.
12 hónapig
Hospice-t igénybe vevő résztvevők aránya
Időkeret: 12 hónapig
A beiratkozástól 12 hónapig mérve a hospice-t igénybe vevő résztvevők arányát önbevalláson és EHR absztrakción keresztül.
12 hónapig
Változás a magányban, a háromelemes magányos skálán mérve
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
  • Annak mérésére, hogy egy személy milyen gyakran érzi magát elszakadva a többiektől
  • Összesen három kérdés
  • 3 pontos értékelési skála (1 = alig, 2 = néha, 3 = gyakran)
  • Az összpontszám a válaszok összege, és 3-tól 9-ig terjed; a magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
  • a beiratkozásról 3 hónapra való változással mérve
Alapállapot, 3. hónap
Változás a magányban, a háromelemes magányos skálán mérve
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
  • Annak mérésére, hogy egy személy milyen gyakran érzi magát elszakadva a többiektől
  • Összesen három kérdés
  • 3 pontos értékelési skála (1 = alig, 2 = néha, 3 = gyakran)
  • Az összpontszám a válaszok összege, és 3-tól 9-ig terjed; a magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
  • a beiratkozásról 6 hónapra való változással mérve
Alapállapot, 6. hónap
Változás a magányban, a háromelemes magányos skálán mérve
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
  • Annak mérésére, hogy egy személy milyen gyakran érzi magát elszakadva a többiektől
  • Összesen három kérdés
  • 3 pontos értékelési skála (1 = alig, 2 = néha, 3 = gyakran)
  • Az összpontszám a válaszok összege, és 3-tól 9-ig terjed; a magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
  • a beiratkozásról 12 hónapra való változással mérve
Alapállapot, 12. hónap
A tünetterhelés változása az Edmonton Symptom Assessment Scale Revised (ESAS-r) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
  • A tünetek súlyosságának mérésére szolgál
  • 10 kérdés
  • Minden elem 0-tól 10-ig terjedő skálán van értékelve (0 = nincs, 10-ig a lehető legrosszabb)
  • Az összpontszám 0 és 100 között van; a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
  • a beiratkozásról 3 hónapra való változással mérve
Alapállapot, 3. hónap
A tünetterhelés változása az Edmonton Symptom Assessment Scale Revised (ESAS-r) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
  • A tünetek súlyosságának mérésére szolgál
  • 10 kérdés
  • Minden elem 0-tól 10-ig terjedő skálán van értékelve (0 = nincs, 10-ig a lehető legrosszabb)
  • Az összpontszám 0 és 100 között van; a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
  • a beiratkozásról 6 hónapra való változással mérve
Alapállapot, 6. hónap
A tünetterhelés változása az Edmonton Symptom Assessment Scale Revised (ESAS-r) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
  • A tünetek súlyosságának mérésére szolgál
  • 10 kérdés
  • Minden elem 0-tól 10-ig terjedő skálán van értékelve (0 = nincs, 10-ig a lehető legrosszabb)
  • Az összpontszám 0 és 100 között van; a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
  • a beiratkozásról 12 hónapra való változással mérve
Alapállapot, 12. hónap
Változás a gondozók testi egészségének életminőségében, a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
  • Az informális gondozók életminőségét a 10 elemből álló páciensek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) segítségével mérik, amely eszköz az egészségről alkotott kép globális egészségügyi tételek segítségével történő mérésére szolgál. Tartalmaz egy globális fizikai egészség skálát és egy globális mentális egészség skálát.
  • Fordított kódolással pontozva, 0-20 közötti nyers pontszámmal; A 0 pont a beteg legsúlyosabb testi és/vagy szellemi károsodását, míg a 20 pont a lehető legjobb egészségi állapotot jelenti. A skálákat a nyers összegek alapján pontozzák a T-pontszámok fizikai és mentális egészségére vonatkozó táblázatokba. A T-pontszámok 0-100; a magasabb pontszámok jobb működést tükröznek.
  • a beiratkozásról 3 hónapra való változással mérve
Alapállapot, 3. hónap
Változás a gondozók testi egészségének életminőségében, a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
  • Az informális gondozók életminőségét a 10 elemből álló páciensek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) segítségével mérik, amely eszköz az egészségről alkotott kép globális egészségügyi tételek segítségével történő mérésére szolgál. Tartalmaz egy globális fizikai egészség skálát és egy globális mentális egészség skálát.

  • Fordított kódolással pontozva, 0-20 közötti nyers pontszámmal; A 0 pont a beteg legsúlyosabb testi és/vagy szellemi károsodását, míg a 20 pont a lehető legjobb egészségi állapotot jelenti. A skálákat a nyers összegek alapján pontozzák a T-pontszámok fizikai és mentális egészségére vonatkozó táblázatokba. A T-pontszámok 0-100; a magasabb pontszámok jobb működést tükröznek.

    • a beiratkozásról 6 hónapra való változással mérve
Alapállapot, 6. hónap
Változás a gondozók testi egészségének életminőségében, a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
  • Az informális gondozók életminőségét a 10 elemből álló páciensek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) segítségével mérik, amely eszköz az egészségről alkotott kép globális egészségügyi tételek segítségével történő mérésére szolgál. Tartalmaz egy globális fizikai egészség skálát és egy globális mentális egészség skálát.

  • Fordított kódolással pontozva, 0-20 közötti nyers pontszámmal; A 0 pont a beteg legsúlyosabb testi és/vagy szellemi károsodását, míg a 20 pont a lehető legjobb egészségi állapotot jelenti. A skálákat a nyers összegek alapján pontozzák a T-pontszám táblázatokba a fizikai és mentális egészségre vonatkozóan. A T-pontszámok 0-100; a magasabb pontszámok jobb működést tükröznek.

    • a beiratkozásról 12 hónapra való változással mérve
Alapállapot, 12. hónap
Gondozói gyász, a texasi gyászleltár szerint
Időkeret: 3 hónappal a beteg halála után
  • 3 hónappal a beteg halála után mérve
  • A gondozó gyászának mérésére szolgál
  • 19 tétel; mindegyik egy 0-tól (soha) 4-ig (mindig) terjedő 5 pontos skálán értékelt
  • Az összpontszám a válaszok összege, és 0 és 76 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb mértékű gyászt jeleznek
3 hónappal a beteg halála után
Változás a gondozói törzsben, a Zarit Burden Interjú (ZBI-12) mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
  • A beiratkozásról a 3. hónapra történt változásként mérve
  • Gondozói igénybevétel mérésére szolgál
  • 12 tétel; mindegyik egy 3-as skálán értékelve 0-tól (igen, rendszeresen) 3-ig (nem)
  • Az összpontszám a válaszok összege, és 0 és 48 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek
Alapállapot, 3. hónap
Változás a gondozói törzsben, a Zarit Burden Interjú (ZBI-12) mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
  • A beiratkozásról a 6. hónapra történt változásként mérve
  • Gondozói igénybevétel mérésére szolgál
  • 12 tétel; mindegyik egy 3-as skálán értékelve 0-tól (igen, rendszeresen) 3-ig (nem)
  • Az összpontszám a válaszok összege, és 0 és 48 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek
Alapállapot, 6. hónap
Változás a gondozói törzsben, a Zarit Burden Interjú (ZBI-12) mérése szerint
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
  • A beiratkozásról a 12. hónapra történt változásként mérve
  • Gondozói igénybevétel mérésére szolgál
  • 12 tétel; mindegyik 3-as skálán értékelve 0-tól (igen, rendszeresen) 3-ig (nem)
  • Az összpontszám a válaszok összege, és 0 és 48 között mozog; a magasabb pontszámok nagyobb terhelést jeleznek
Alapállapot, 12. hónap
Változás a betegek életminőségében, a FACT-G által mérve
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
  • A beiratkozásról 3 hónapra való változás mértéke
  • Egy személy életminőségének mérésére szolgál
  • Összesen 27 kérdés
  • 5 pontos Likert skála
  • Fordított kód: válassza ki az elemeket a pontozási irányelvek szerint a facit.org webhelyen, majd számítson ki egy összegző pontszámot minden válaszadóhoz. Az összpontszám 0-108 pont között mozog; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapállapot, 3. hónap
Változás a betegek életminőségében, a FACT-G által mérve
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
  • A beiratkozásról 12 hónapra való változás mértéke
  • Egy személy életminőségének mérésére szolgál
  • Összesen 27 kérdés
  • 5 pontos Likert skála
  • Fordított kód: válassza ki az elemeket a pontozási irányelvek szerint a facit.org webhelyen, majd számítson ki egy összegző pontszámot minden válaszadóhoz. Az összpontszám 0-108 pont között mozog; a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapállapot, 12. hónap
Változás a gondozók mentális egészségének életminőségében, a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap
  • Az informális gondozók életminőségét a 10 elemből álló páciensek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) segítségével mérik, amely eszköz az egészségről alkotott kép globális egészségügyi tételek segítségével történő mérésére szolgál. Tartalmaz egy globális fizikai egészség skálát és egy globális mentális egészség skálát.
  • Fordított kódolással pontozva, 0-20 közötti nyers pontszámmal; A 0 pont a beteg legsúlyosabb testi és/vagy szellemi károsodását, míg a 20 pont a lehető legjobb egészségi állapotot jelenti. A skálákat a nyers összegek alapján pontozzák a T-pontszámok fizikai és mentális egészségére vonatkozó táblázatokba. A T-pontszámok 0-100; a magasabb pontszámok jobb működést tükröznek.
  • A beiratkozásról 3 hónapra való változás mértéke
Alapállapot, 3. hónap
Változás a gondozók testi egészségének életminőségében, a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
  • Az informális gondozók életminőségét a 10 elemből álló páciensek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) segítségével mérik, amely eszköz az egészségről alkotott kép globális egészségügyi tételek segítségével történő mérésére szolgál. Tartalmaz egy globális fizikai egészség skálát és egy globális mentális egészség skálát.
  • Fordított kódolással pontozva, 0-20 közötti nyers pontszámmal; A 0 pont a beteg legsúlyosabb testi és/vagy szellemi károsodását, míg a 20 pont a lehető legjobb egészségi állapotot jelenti. A skálákat a nyers összegek alapján pontozzák a T-pontszámok fizikai és mentális egészségére vonatkozó táblázatokba. A T-pontszámok 0-100; a magasabb pontszámok jobb működést tükröznek.
  • A beiratkozásról 6 hónapra való változással mérve
Alapállapot, 6. hónap
Változás a gondozók testi egészségének életminőségében, a betegek által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) által mérve
Időkeret: Alapállapot, 12. hónap
  • Az informális gondozók életminőségét a 10 elemből álló páciensek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS-10) segítségével mérik, amely eszköz az egészségről alkotott kép globális egészségügyi tételek segítségével történő mérésére szolgál. Tartalmaz egy globális fizikai egészség skálát és egy globális mentális egészség skálát.
  • Fordított kódolással pontozva, 0-20 közötti nyers pontszámmal; A 0 pont a beteg legsúlyosabb testi és/vagy szellemi károsodását, míg a 20 pont a lehető legjobb egészségi állapotot jelenti. A skálákat a nyers összegek alapján pontozzák a T-pontszámok fizikai és mentális egészségére vonatkozó táblázatokba. A T-pontszámok 0-100; a magasabb pontszámok jobb működést tükröznek.
  • A beiratkozásról 6 hónapra való változással mérve
Alapállapot, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of California, San Diego
University of California, Los Angeles
Northwestern University
Yale University
University of Florida
Ohio State University
University of California, Irvine
Henry Ford Health System
Hackensack Meridian Health
Rush University
Atlantic Health System
Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Beaumont Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corita R. Grudzen, MD, MSHS, FACEP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Kutatásvezető: Keith S. Goldfeld, DrPH, MS, MPA, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-01211
  • R-1609-36306 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikált kéziratban felhasznált végleges kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatokat ésszerű kérésre osztják meg a cikk megjelenését követő 9 hónaptól a cikk megjelenését követő 36 hónapig, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint, feltéve, hogy a javaslatot tevő kutató az adatok felhasználására adathasználati megállapodást köt a NYU Langone Health társasággal. A kéréseket a Keith.Goldfeld@nyulangone.org címre lehet küldeni. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével kezdődik és 36 hónapig tart, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltétele szerint.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel