Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Netherlands Epidemiology of Obesity Study (NEO)

25. března 2019 aktualizováno: FritsRRosendaal, Leiden University Medical Center

The Netherlands Epidemiology of Obesity (NEO) study is a population-based cohort study in 6671 men and women aged 45 to 65 years, with an oversampling of individuals with a BMI of 27 kg/m2 or higher. The NEO study is designed to investigate pathways that lead to common diseases and conditions.

Men and women aged between 45 and 65 years with a self-reported BMI of 27 kg/m2 or higher living in the greater area of Leiden, the Netherlands, were eligible to participate in the NEO study. Participants were recruited via three recruitment strategies. First, participants were recruited by general practitioners in the area of Leiden, in the West of The Netherlands. Second, participants were recruited through advertisements in local newspapers and through posters distributed in public areas of Leiden and surroundings. Third, participants were recruited via the registries of three municipalities surrounding Leiden (Katwijk, Leiderdorp and Teylingen). Inhabitants of Katwijk and Teylingen aged between 45 and 65 years were invited to participate if they had a self-reported BMI of 27 kg/m2 or higher. All inhabitants aged between 45 and 65 years of Leiderdorp were invited to participate irrespective of their BMI, allowing for a reference distribution of BMI.

Participants were invited to a baseline visit at NEO study centre of the LUMC after an overnight fast. Prior to this study visit, participants collected their urine over 24 h and completed a general questionnaire at home to report demographic, lifestyle and clinical information. The participants were asked to bring all medication they were using to the study visit. At the baseline visit an extensive physical examination was performed, including measurements of anthropometry, blood pressure, both fasting and postprandial blood sampling (30 minutes and 2.5 hours after a liquid mixed meal), ECG, carotid artery IMT, and pulmonary function tests. In random subsets of participants MRI of abdominal fat, brain, knee, heart function, and pulse wave velocity of the aorta was performed, as well as indirect calorimetry, accelerometry combined with continuous heart rate, and total sleep time with actigraphy. Participants are followed via their general practitioners and hospital registries for the incidence of common diseases and mortality.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotheses

  1. Overweight and obesity affect major systemic responses, such as inflammation and coagulation that lead to the occurrence of major common diseases.
  2. The occurrence of these diseases is related to individual make-up, including genetics and fat type and location, and environment, and the interaction between the various systemic responses, and the (subclinical) disease outcomes.

Primary general objectives of the NEO study

  1. To study the pathways that lead to common diseases in overweight and obese individuals.
  2. To identify novel determinants of various diseases and conditions in overweight and obese individuals.
  3. To study interrelationships between diseases, newly identified determinants with each other and with classical, established risk factors.

Secondary general objectives of the NEO Study

  1. To identify novel determinants of various subclinical conditions in overweight and obese individuals.
  2. To develop novel methods for determining the risk of various diseases and conditions in asymptomatic overweight and obese individuals, in addition to established prognostic markers.
  3. To assess the burden of disease in a population-based cohort of overweight and obese individuals.
  4. To investigate the optimal diagnostic method to define overweight and obesity in terms of predicting various diseases.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6671

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Men and women living in the greater area of Leiden (in the West of the Netherlands) were invited by letters sent by general practitioners, and via municipalities and by local advertisements.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women
  • Aged 45 to 65
  • Self-reported BMI of 27kg/m2 or higher
  • Subgroup of participants irrespective of their BMI

Exclusion Criteria:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Participants of the NEO study
Men and women aged 45 oy 65 years, with an oversampling of individuals with a BMI of 27 kg/m2 or higher

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of common diseases
Časové okno: Around each 5 years
e.g. type 2 diabetes (yes/no), cardiovascular diseases (y/n), thrombosis (y/n), chronic kidney disease (y/n), asthma (y/n), chronic obstructive pulmonary disease (y/n), osteoarthritis (y/n), cirrhosis (y/n), depression (y/n)
Around each 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frits R Rosendaal, Department of Clinical Epidemiology, Leiden University Medical Center
  • Ředitel studie: Renée de Mutsert, Department of Clinical Epidemiology, Leiden University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2033

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P08.109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

This is a publicly funded observational study, all data are owned by the university and open to researchers after consultation and according to internal procedures

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit