- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03410316
The Netherlands Epidemiology of Obesity Study (NEO)
The Netherlands Epidemiology of Obesity (NEO) study is a population-based cohort study in 6671 men and women aged 45 to 65 years, with an oversampling of individuals with a BMI of 27 kg/m2 or higher. The NEO study is designed to investigate pathways that lead to common diseases and conditions.
Men and women aged between 45 and 65 years with a self-reported BMI of 27 kg/m2 or higher living in the greater area of Leiden, the Netherlands, were eligible to participate in the NEO study. Participants were recruited via three recruitment strategies. First, participants were recruited by general practitioners in the area of Leiden, in the West of The Netherlands. Second, participants were recruited through advertisements in local newspapers and through posters distributed in public areas of Leiden and surroundings. Third, participants were recruited via the registries of three municipalities surrounding Leiden (Katwijk, Leiderdorp and Teylingen). Inhabitants of Katwijk and Teylingen aged between 45 and 65 years were invited to participate if they had a self-reported BMI of 27 kg/m2 or higher. All inhabitants aged between 45 and 65 years of Leiderdorp were invited to participate irrespective of their BMI, allowing for a reference distribution of BMI.
Participants were invited to a baseline visit at NEO study centre of the LUMC after an overnight fast. Prior to this study visit, participants collected their urine over 24 h and completed a general questionnaire at home to report demographic, lifestyle and clinical information. The participants were asked to bring all medication they were using to the study visit. At the baseline visit an extensive physical examination was performed, including measurements of anthropometry, blood pressure, both fasting and postprandial blood sampling (30 minutes and 2.5 hours after a liquid mixed meal), ECG, carotid artery IMT, and pulmonary function tests. In random subsets of participants MRI of abdominal fat, brain, knee, heart function, and pulse wave velocity of the aorta was performed, as well as indirect calorimetry, accelerometry combined with continuous heart rate, and total sleep time with actigraphy. Participants are followed via their general practitioners and hospital registries for the incidence of common diseases and mortality.
Обзор исследования
Подробное описание
Hypotheses
- Overweight and obesity affect major systemic responses, such as inflammation and coagulation that lead to the occurrence of major common diseases.
- The occurrence of these diseases is related to individual make-up, including genetics and fat type and location, and environment, and the interaction between the various systemic responses, and the (subclinical) disease outcomes.
Primary general objectives of the NEO study
- To study the pathways that lead to common diseases in overweight and obese individuals.
- To identify novel determinants of various diseases and conditions in overweight and obese individuals.
- To study interrelationships between diseases, newly identified determinants with each other and with classical, established risk factors.
Secondary general objectives of the NEO Study
- To identify novel determinants of various subclinical conditions in overweight and obese individuals.
- To develop novel methods for determining the risk of various diseases and conditions in asymptomatic overweight and obese individuals, in addition to established prognostic markers.
- To assess the burden of disease in a population-based cohort of overweight and obese individuals.
- To investigate the optimal diagnostic method to define overweight and obesity in terms of predicting various diseases.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Men and women
- Aged 45 to 65
- Self-reported BMI of 27kg/m2 or higher
- Subgroup of participants irrespective of their BMI
Exclusion Criteria:
- NA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Participants of the NEO study
Men and women aged 45 oy 65 years, with an oversampling of individuals with a BMI of 27 kg/m2 or higher
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Incidence of common diseases
Временное ограничение: Around each 5 years
|
e.g.
type 2 diabetes (yes/no), cardiovascular diseases (y/n), thrombosis (y/n), chronic kidney disease (y/n), asthma (y/n), chronic obstructive pulmonary disease (y/n), osteoarthritis (y/n), cirrhosis (y/n), depression (y/n)
|
Around each 5 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frits R Rosendaal, Department of Clinical Epidemiology, Leiden University Medical Center
- Директор по исследованиям: Renée de Mutsert, Department of Clinical Epidemiology, Leiden University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- de Mutsert R, den Heijer M, Rabelink TJ, Smit JW, Romijn JA, Jukema JW, de Roos A, Cobbaert CM, Kloppenburg M, le Cessie S, Middeldorp S, Rosendaal FR. The Netherlands Epidemiology of Obesity (NEO) study: study design and data collection. Eur J Epidemiol. 2013 Jun;28(6):513-23. doi: 10.1007/s10654-013-9801-3. Epub 2013 Apr 11.
- Winters-VAN Eekelen E, VAN DER Velde JHPM, Boone SC, Westgate K, Brage S, Lamb HJ, Rosendaal FR, DE Mutsert R. Objectively Measured Physical Activity and Body Fatness: Associations with Total Body Fat, Visceral Fat, and Liver Fat. Med Sci Sports Exerc. 2021 Nov 1;53(11):2309-2317. doi: 10.1249/MSS.0000000000002712.
- van Eekelen E, Beulens JWJ, Geelen A, Schrauwen-Hinderling VB, Lamb H, de Roos A, Rosendaal F, de Mutsert R. Consumption of Alcoholic and Sugar-Sweetened Beverages is Associated with Increased Liver Fat Content in Middle-Aged Men and Women. J Nutr. 2019 Apr 1;149(4):649-658. doi: 10.1093/jn/nxy313.
- van Eekelen E, Geelen A, Alssema M, Lamb HJ, de Roos A, Rosendaal FR, de Mutsert R. Sweet Snacks Are Positively and Fruits and Vegetables Are Negatively Associated with Visceral or Liver Fat Content in Middle-Aged Men and Women. J Nutr. 2019 Feb 1;149(2):304-313. doi: 10.1093/jn/nxy260.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P08.109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты