Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Netherlands Epidemiology of Obesity Study (NEO)

25 марта 2019 г. обновлено: FritsRRosendaal, Leiden University Medical Center

The Netherlands Epidemiology of Obesity (NEO) study is a population-based cohort study in 6671 men and women aged 45 to 65 years, with an oversampling of individuals with a BMI of 27 kg/m2 or higher. The NEO study is designed to investigate pathways that lead to common diseases and conditions.

Men and women aged between 45 and 65 years with a self-reported BMI of 27 kg/m2 or higher living in the greater area of Leiden, the Netherlands, were eligible to participate in the NEO study. Participants were recruited via three recruitment strategies. First, participants were recruited by general practitioners in the area of Leiden, in the West of The Netherlands. Second, participants were recruited through advertisements in local newspapers and through posters distributed in public areas of Leiden and surroundings. Third, participants were recruited via the registries of three municipalities surrounding Leiden (Katwijk, Leiderdorp and Teylingen). Inhabitants of Katwijk and Teylingen aged between 45 and 65 years were invited to participate if they had a self-reported BMI of 27 kg/m2 or higher. All inhabitants aged between 45 and 65 years of Leiderdorp were invited to participate irrespective of their BMI, allowing for a reference distribution of BMI.

Participants were invited to a baseline visit at NEO study centre of the LUMC after an overnight fast. Prior to this study visit, participants collected their urine over 24 h and completed a general questionnaire at home to report demographic, lifestyle and clinical information. The participants were asked to bring all medication they were using to the study visit. At the baseline visit an extensive physical examination was performed, including measurements of anthropometry, blood pressure, both fasting and postprandial blood sampling (30 minutes and 2.5 hours after a liquid mixed meal), ECG, carotid artery IMT, and pulmonary function tests. In random subsets of participants MRI of abdominal fat, brain, knee, heart function, and pulse wave velocity of the aorta was performed, as well as indirect calorimetry, accelerometry combined with continuous heart rate, and total sleep time with actigraphy. Participants are followed via their general practitioners and hospital registries for the incidence of common diseases and mortality.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Hypotheses

  1. Overweight and obesity affect major systemic responses, such as inflammation and coagulation that lead to the occurrence of major common diseases.
  2. The occurrence of these diseases is related to individual make-up, including genetics and fat type and location, and environment, and the interaction between the various systemic responses, and the (subclinical) disease outcomes.

Primary general objectives of the NEO study

  1. To study the pathways that lead to common diseases in overweight and obese individuals.
  2. To identify novel determinants of various diseases and conditions in overweight and obese individuals.
  3. To study interrelationships between diseases, newly identified determinants with each other and with classical, established risk factors.

Secondary general objectives of the NEO Study

  1. To identify novel determinants of various subclinical conditions in overweight and obese individuals.
  2. To develop novel methods for determining the risk of various diseases and conditions in asymptomatic overweight and obese individuals, in addition to established prognostic markers.
  3. To assess the burden of disease in a population-based cohort of overweight and obese individuals.
  4. To investigate the optimal diagnostic method to define overweight and obesity in terms of predicting various diseases.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6671

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Men and women living in the greater area of Leiden (in the West of the Netherlands) were invited by letters sent by general practitioners, and via municipalities and by local advertisements.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Men and women
  • Aged 45 to 65
  • Self-reported BMI of 27kg/m2 or higher
  • Subgroup of participants irrespective of their BMI

Exclusion Criteria:

  • NA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Participants of the NEO study
Men and women aged 45 oy 65 years, with an oversampling of individuals with a BMI of 27 kg/m2 or higher

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incidence of common diseases
Временное ограничение: Around each 5 years
e.g. type 2 diabetes (yes/no), cardiovascular diseases (y/n), thrombosis (y/n), chronic kidney disease (y/n), asthma (y/n), chronic obstructive pulmonary disease (y/n), osteoarthritis (y/n), cirrhosis (y/n), depression (y/n)
Around each 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Frits R Rosendaal, Department of Clinical Epidemiology, Leiden University Medical Center
  • Директор по исследованиям: Renée de Mutsert, Department of Clinical Epidemiology, Leiden University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2033 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P08.109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

This is a publicly funded observational study, all data are owned by the university and open to researchers after consultation and according to internal procedures

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться