Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Netherlands Epidemiology of Obesity Study (NEO)

25 maart 2019 bijgewerkt door: FritsRRosendaal, Leiden University Medical Center

The Netherlands Epidemiology of Obesity (NEO) study is a population-based cohort study in 6671 men and women aged 45 to 65 years, with an oversampling of individuals with a BMI of 27 kg/m2 or higher. The NEO study is designed to investigate pathways that lead to common diseases and conditions.

Men and women aged between 45 and 65 years with a self-reported BMI of 27 kg/m2 or higher living in the greater area of Leiden, the Netherlands, were eligible to participate in the NEO study. Participants were recruited via three recruitment strategies. First, participants were recruited by general practitioners in the area of Leiden, in the West of The Netherlands. Second, participants were recruited through advertisements in local newspapers and through posters distributed in public areas of Leiden and surroundings. Third, participants were recruited via the registries of three municipalities surrounding Leiden (Katwijk, Leiderdorp and Teylingen). Inhabitants of Katwijk and Teylingen aged between 45 and 65 years were invited to participate if they had a self-reported BMI of 27 kg/m2 or higher. All inhabitants aged between 45 and 65 years of Leiderdorp were invited to participate irrespective of their BMI, allowing for a reference distribution of BMI.

Participants were invited to a baseline visit at NEO study centre of the LUMC after an overnight fast. Prior to this study visit, participants collected their urine over 24 h and completed a general questionnaire at home to report demographic, lifestyle and clinical information. The participants were asked to bring all medication they were using to the study visit. At the baseline visit an extensive physical examination was performed, including measurements of anthropometry, blood pressure, both fasting and postprandial blood sampling (30 minutes and 2.5 hours after a liquid mixed meal), ECG, carotid artery IMT, and pulmonary function tests. In random subsets of participants MRI of abdominal fat, brain, knee, heart function, and pulse wave velocity of the aorta was performed, as well as indirect calorimetry, accelerometry combined with continuous heart rate, and total sleep time with actigraphy. Participants are followed via their general practitioners and hospital registries for the incidence of common diseases and mortality.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypotheses

  1. Overweight and obesity affect major systemic responses, such as inflammation and coagulation that lead to the occurrence of major common diseases.
  2. The occurrence of these diseases is related to individual make-up, including genetics and fat type and location, and environment, and the interaction between the various systemic responses, and the (subclinical) disease outcomes.

Primary general objectives of the NEO study

  1. To study the pathways that lead to common diseases in overweight and obese individuals.
  2. To identify novel determinants of various diseases and conditions in overweight and obese individuals.
  3. To study interrelationships between diseases, newly identified determinants with each other and with classical, established risk factors.

Secondary general objectives of the NEO Study

  1. To identify novel determinants of various subclinical conditions in overweight and obese individuals.
  2. To develop novel methods for determining the risk of various diseases and conditions in asymptomatic overweight and obese individuals, in addition to established prognostic markers.
  3. To assess the burden of disease in a population-based cohort of overweight and obese individuals.
  4. To investigate the optimal diagnostic method to define overweight and obesity in terms of predicting various diseases.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6671

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Men and women living in the greater area of Leiden (in the West of the Netherlands) were invited by letters sent by general practitioners, and via municipalities and by local advertisements.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Men and women
  • Aged 45 to 65
  • Self-reported BMI of 27kg/m2 or higher
  • Subgroup of participants irrespective of their BMI

Exclusion Criteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Participants of the NEO study
Men and women aged 45 oy 65 years, with an oversampling of individuals with a BMI of 27 kg/m2 or higher

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of common diseases
Tijdsspanne: Around each 5 years
e.g. type 2 diabetes (yes/no), cardiovascular diseases (y/n), thrombosis (y/n), chronic kidney disease (y/n), asthma (y/n), chronic obstructive pulmonary disease (y/n), osteoarthritis (y/n), cirrhosis (y/n), depression (y/n)
Around each 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frits R Rosendaal, Department of Clinical Epidemiology, Leiden University Medical Center
  • Studie directeur: Renée de Mutsert, Department of Clinical Epidemiology, Leiden University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2033

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P08.109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

This is a publicly funded observational study, all data are owned by the university and open to researchers after consultation and according to internal procedures

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren