Rekonstrukce roztržení masivní rotátorové manžety (SCR)

Do studie bude zařazeno celkem 60 pacientů. V předoperačním období nebudou pro pacienta žádné další časové požadavky, kromě procesu informovaného souhlasu se studií. U všech pacientů podstupujících operaci rotátorové manžety se získávají rutinní rentgenové snímky včetně AP a Y pohledu na rameno a také předoperační MRI.

Pacienti absolvují strukturované klinické vyšetření provedené ortopedickým konzultantem vyškoleným ve sportovní medicíně. Vyšetření se bude skládat z měření rozsahu pohybu goniometrem a také měření síly ručním dynamometrem. Pacient také vyplní dotazník WORC.

Chirurgická technika

Všichni pacienti podstoupí 15bodové artroskopické vyšetření ramene podle metody navržené Snyderem. V případě potřeby bude provedena artroskopická akromioplastika podle techniky popsané Snyderem. Bude hodnocena bursální strana trhliny. Pokud lze manžetu znovu přiblížit její anatomické poloze na větším tuberositu bez nadměrného napětí, provede se pokus o standardní rekonstrukci rotátorové manžety. Pokud to není možné, chirurg určí, že manžeta je „neopravitelná“ a otevře se randomizační obálka.

Wong a kol. popsal operační postup u pacientů ve skupině „Bidging“. Bursa bude důkladně očištěna a okraje rotátorové manžety budou oholeny až na stabilní tkáň. Poté bude acelulární lidská dermální náplast rehydratována ve fyziologickém roztoku po dobu 15 minut. Náplast je natažena, aby se odstranily nepravidelnosti výrobního povrchu. Náplast se poté přišije na místo pleteným polyesterovým šicím materiálem. Bude použito více stehů ve vzdálenosti přibližně 5 až 10 mm od sebe. Mediální stehy jsou umístěny do zbytků šlach supraspinatus a infraspinatus. Náplast se poté připevní na větší tuberositu ve dvouřadé konfiguraci.

U pacientů ve skupině "SCR" bude použita technika popsaná Burkhartem et al. Bursa bude důkladně očištěna a okraje rotátorové manžety budou oholeny až na stabilní tkáň. Poté bude acelulární lidská dermální náplast rehydratována ve fyziologickém roztoku po dobu 15 minut. Náplast je natažena, aby se odstranily nepravidelnosti výrobního povrchu. Proběhne měření velikosti defektu (koronální a sagitální), následně se provede preparace otisku glenoidu a humeru pomocí artroskopického otřepu, na otisk glenoidu se zavedou artroskopické kostní kotvy a štěp se zavede technikou dvojitých pullů. Štěp se poté napne na větší tuberositu pomocí dvouřadého uspořádání.

Pooperační protokol

Rameno bude znehybněno v závěsu po dobu jednoho týdne po operaci a po dobu osmi týdnů bude povolena pouze pasivní flexe vpřed a zevní rotace. Pacient poté pokročí k aktivnímu pohybu ramene. Posilování začne ve dvanácti týdnech po operaci.

Pacient bude sledován u ošetřujícího chirurga (IW) 2 týdny po operaci za účelem kontroly rány. Poté budou další kontrolní schůzky v 6 týdnech, 3 měsících, 6 měsících, 12 a 24 měsících, podle současné klinické praxe.

Při návštěvách po 3, 6, 12 a 24 měsících pacient opět podstoupí strukturované klinické vyšetření prováděné ortopedickým poradcem vyškoleným ve sportovní medicíně, který je zaslepený vůči léčebné skupině pacientů. Na těchto kontrolách pacient také vyplní dotazník (WORC). Pro získání pooperačních měření bude rovněž proveden rentgenový snímek. MRI bude provedeno k posouzení hojení po 12 měsících.