Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortofonická a/nebo proprioceptivní léčba vývojové dyslexie. (Pro-Pho-Dys)

16. března 2020 aktualizováno: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Etude Comparative randomisée

Projevit zájem sdružení proprioceptivní a ortofonické péče o dyslektické děti. Předpokladem je, že proprioceptivní podpora korigováním centrálně umístěné prostorové lokalizační nestability obnovuje schopnost automatizace.

Umožňuje získat efektivitu ortofonické nápravy čtení dyslektických dětí.

Intervenční srovnávací studie po dobu 9 měsíců se třemi způsoby péče: řečová nebo proprioceptivní nebo kombinovaná (logoterapie nebo proprioceptivní)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Francie, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vývojová dyslexie, (CIM-10)
  • Po 2 letech logopedie.
  • Patologické zpoždění čtení o více než 24 měsíců nebo -2 standardní odchylky.
  • Buď v průběhu ortofonické péče, nebo po ukončení jakékoli ortofonické péče.

Kritéria vyloučení:

  • Korekce lomu nad +/- 1,5 dioptrie.
  • Absence binokulárního vidění.
  • Amblyopie.
  • Křeč.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapie mluvením
Logopedie přizpůsobená dítěti,
Jiný: Terapie mluvením
Logopedie přizpůsobená dítěti, minimálně 25 sezení během 9 měsíců.
Ostatní jména:
  • Ortofonická léčba
Experimentální: Kombinovaná léčba
Sdružení logopedické a proprioceptivní léčby, přizpůsobené dítěti.
Jiný: Terapie mluvením
Logopedie přizpůsobená dítěti, minimálně 25 sezení během 9 měsíců.
Ostatní jména:
  • Ortofonická léčba
Jiný: Proprioceptivní léčba

Proprioceptivní léčba přizpůsobená dítěti.

Cílem této léčby je stabilizovat centrální referenční nestabilitu odhalenou Maddox Postural použitím neurosenzorických návnad::

  • Proprioceptivní stimulace okohybných svalů (aktivní hranoly).
  • Orální somatosenzorická stimulace (ALPH).
  • Proprioceptivní antigravitační stimulace (proprioceptivní podrážka).
  • Cvičení proprioceptivního přeprogramování.

Po výuce univerzitního diplomu: vnímání-akce, poruchy učení (University of Bourgogne, Francie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího indexu C (test Alouatte-R) po 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Počet správně přečtených slov (směrodatná odchylka)
Výchozí stav, devět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího indexu TL (test Alouatte-R) po 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Doba čtení v sekundách (TL) (standardní odchylka)
Výchozí stav, devět měsíců
Změna od výchozího indexu M (test Alouatte-R) po 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Počet přečtených slov (M) (směrodatná odchylka)
Výchozí stav, devět měsíců
Změna od výchozího indexu E (test Alouatte-R) po 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Počet chyb (E) (směrodatná odchylka)
Výchozí stav, devět měsíců
Změna od výchozího indexu CM (test Alouatte-R) po 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Index přesnosti (CM) (standardní odchylka)
Výchozí stav, devět měsíců
Změna od výchozího indexu CTL (test Alouatte-R) po 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Index rychlosti (CTL) (standardní odchylka)
Výchozí stav, devět měsíců
Změna od výchozího pravidelného testu ODEDYS po 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Pravidelné čtení slov, Screeningové nástroje pro dyslexii (ODEDYS) (směrodatná odchylka)
Výchozí stav, devět měsíců
Změna od výchozího Nepravidelného testu ODEDYS v 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Nepravidelné čtení slov (směrodatná odchylka)
Výchozí stav, devět měsíců
změna od výchozího testu Pseudoslova ODEDYS v 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Čtení pseudoslov (směrodatná odchylka)
Výchozí stav, devět měsíců
Změna od základní linie DFF VOG po 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Doba trvání první fixace (DFF), naměřené hodnoty ve videookulografii (VOG),
Výchozí stav, devět měsíců
Změna od výchozí hodnoty DL VOG v 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Doba trvání pohledu (DL), měřeného čtení ve videookulografii (VOG),
Výchozí stav, devět měsíců
Změna od výchozího TFT VOG po 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Celková doba fixace (TFT) naměřených hodnot ve videookulografii (VOG),
Výchozí stav, devět měsíců
Pozorování vývoje tvaru maxwellsových skvrn od základní linie po 9 měsících
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Od tvaru Maxwellových úkolů až po fovea-scope
Výchozí stav, devět měsíců
Vertikální ortoforie
Časové okno: Výchozí stav, devět měsíců
Porovnání vývoje testů čtení, s přihlédnutím k přítomnosti nebo nepřítomnosti lokalizační nestability, bez ohledu na léčené skupiny.
Výchozí stav, devět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scalab CNRS 9193

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

10. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Jiný identifikátor: ANSM, France)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie mluvením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit