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Orthophonische und/oder propriozeptive Behandlung von Entwicklungsdyslexie. (Pro-Pho-Dys)

16. März 2020 aktualisiert von: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Etüde Comparative randomisée

Um das Interesse des Vereins für propriozeptive und orthophonische Versorgung legasthenischer Kinder zu zeigen. Die Annahme ist, dass die propriozeptive Unterstützung durch Korrektur einer zentral lokalisierten räumlichen Lokalisationsinstabilität die Fähigkeit zur Automatisierung wieder herstellt.

Es ermöglicht eine Steigerung der Wirksamkeit der orthophonischen Verbesserung des Lesens von legasthenischen Kindern.

Interventionelle Vergleichsstudie über 9 Monate von drei Versorgungsformen: Logopädie oder propriozeptiv oder kombiniert (Logopädie oder propriozeptiv)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Frankreich, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Entwicklungsdyslexie, (CIM-10)
  • Nachdem ich von 2 Jahren Logopädie profitiert habe.
  • Pathologische Leseverzögerung von mehr als 24 Monaten oder -2 Standardabweichungen.
  • Entweder im Zuge der orthophonischen Pflege oder nach Beendigung der orthophonischen Pflege.

Ausschlusskriterien:

  • Brechungskorrektur über +/- 1,5 Dioptrien.
  • Fehlendes binokulares Sehen.
  • Amblyopie.
  • Konvulsion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Sprachtherapie
An das Kind angepasste Sprachtherapie,
Sonstiges: Sprachtherapie
An das Kind angepasste Logopädie, mindestens 25 Sitzungen über 9 Monate.
Andere Namen:
  • Orthoponische Behandlung
Experimental: Kombinierte Behandlung
An das Kind angepasste Kombination von Logopädie und propriozeptiver Behandlung.
Sonstiges: Sprachtherapie
An das Kind angepasste Logopädie, mindestens 25 Sitzungen über 9 Monate.
Andere Namen:
  • Orthoponische Behandlung
Sonstiges: Propriozeptive Behandlung

An das Kind angepasste propriozeptive Behandlung.

Diese Behandlung zielt darauf ab, eine zentrale Referenzinstabilität zu stabilisieren, die Maddox Postural durch die Verwendung von neurosensorischen Ködern offenbart wurde:

  • Propriozeptive Stimulation der Augenmuskeln (aktive Prismen).
  • Orale somatosensorische Stimulation (ALPH).
  • Propriozeptive Antigravitationsstimulation (propriozeptive Sohle).
  • Übung zur propriozeptiven Reprogrammierung.

In Anlehnung an die Lehre des Universitätsdiploms: Perception-Action, Learning Disorders (Universität Bourgogne, Frankreich)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem C-Index zu Studienbeginn (Alouatte-R-Test) nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Anzahl richtig gelesener Wörter (Standardabweichung)
Baseline, nach neun Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-TL-Index (Alouatte-R-Test) nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Ablesezeit in Sekunde (TL) (Standardabweichung)
Baseline, nach neun Monaten
Veränderung vom Ausgangs-M-Index (Alouatte-R-Test) nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Anzahl der gelesenen Wörter (M) (Standardabweichung)
Baseline, nach neun Monaten
Veränderung gegenüber dem E-Index zu Studienbeginn (Alouatte-R-Test) nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Anzahl der Fehler (E) (Standardabweichung)
Baseline, nach neun Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-CM-Index (Alouatte-R-Test) nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Präzisionsindex (CM) (Standardabweichung)
Baseline, nach neun Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-CTL-Index (Alouatte-R-Test) nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Geschwindigkeitsindex (CTL) (Standardabweichung)
Baseline, nach neun Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Regelmäßiger ODEDYS-Test nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Regelmäßiges Lesen von Wörtern, Screening-Tools für Legasthenie (ODEDYS) (Standardabweichung)
Baseline, nach neun Monaten
Veränderung gegenüber dem unregelmäßigen ODEDYS-Ausgangstest nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Unregelmäßiges Lesen von Wörtern (Standardabweichung)
Baseline, nach neun Monaten
Veränderung gegenüber dem Pseudowort-ODEDYS-Ausgangstest nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Lesen von Pseudowörtern (Standardabweichung)
Baseline, nach neun Monaten
Änderung gegenüber dem DFF-VOG-Basiswert nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Dauer der Erstfixation (DFF), des Messwerts in der Video-Okulographie (VOG),
Baseline, nach neun Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-DL VOG nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Dauer des Blicks (DL), des gemessenen Messwerts in der Video-Okulographie (VOG),
Baseline, nach neun Monaten
Veränderung gegenüber TFT VOG zu Studienbeginn nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Gesamtfixationszeit (TFT), des gemessenen Messwerts in der Video-Okulographie (VOG),
Baseline, nach neun Monaten
Beobachtung der Entwicklung der Form von Maxwells-Flecken von der Grundlinie nach 9 Monaten
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Von der Form der Maxwell-Aufgaben bis zum Fovea-Scope
Baseline, nach neun Monaten
Vertikale Orthophorie
Zeitfenster: Baseline, nach neun Monaten
Vergleich der Entwicklung von Lesetests unter Berücksichtigung des Vorhandenseins oder Fehlens einer Lokalisationsinstabilität, unabhängig von den Behandlungsgruppen.
Baseline, nach neun Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Scalab CNRS 9193

Ermittler

  • Studienleiter: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Andere Kennung: ANSM, France)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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