Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ортофоническое и/или проприоцептивное лечение дислексии развития. (Pro-Pho-Dys)

16 марта 2020 г. обновлено: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Этюд Сравнительный случайный выбор

Выявить интерес ассоциации проприоцептивной и орфофонической помощи детям с дислексией. Предполагается, что проприоцептивная поддержка путем коррекции центрально расположенной нестабильности пространственной локализации восстанавливает способность к автоматизации.

Это позволяет повысить эффективность орфофонической коррекции чтения детей-дислектиков.

Интервенционное сравнительное исследование в течение 9 месяцев трех режимов помощи: речевой, или проприоцептивный, или комбинированный (логопедический или проприоцептивный)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Франция, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дислексия развития (CIM-10)
  • Получил пользу от 2 лет логопедии.
  • Патологическая задержка чтения более чем на 24 месяца или -2 стандартных отклонения.
  • Либо в процессе ортопедической помощи, либо после прекращения любой ортопедической помощи.

Критерий исключения:

  • Рефракционная коррекция выше +/- 1,5 дптр.
  • Отсутствие бинокулярного зрения.
  • Амблиопия.
  • Судороги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Логопедия
Логопедия, адаптированная к ребенку,
Другой: Логопедия
Логопедия, адаптированная к ребенку, не менее 25 занятий в течение 9 мес.
Другие имена:
  • Ортофоническое лечение
Экспериментальный: Комбинированное лечение
Ассоциация логопедической и проприоцептивной терапии, адаптированная к ребенку.
Другой: Логопедия
Логопедия, адаптированная к ребенку, не менее 25 занятий в течение 9 мес.
Другие имена:
  • Ортофоническое лечение
Другой: Проприоцептивное лечение

Проприоцептивное лечение, адаптированное к ребенку.

Это лечение направлено на стабилизацию центральной эталонной нестабильности, выявленной Maddox Postural с помощью нейросенсорных ловушек:

  • Проприоцептивная стимуляция глазодвигательных мышц (активные призмы).
  • Оральная соматосенсорная стимуляция (ALPH).
  • Проприоцептивная антигравитационная стимуляция (проприоцептивная подошва).
  • Упражнение на проприоцептивное перепрограммирование.

После преподавания университетского диплома: восприятие-действие, расстройства обучения (Университет Бургундии, Франция)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса C по сравнению с исходным уровнем (тест Alouatte-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Количество правильно прочитанных слов (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса TL по сравнению с исходным (критерий Alouatte-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Время считывания в секундах (TL) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение индекса М по сравнению с исходным (критерий Алуатта-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Количество прочитанных слов (М) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение индекса E по сравнению с исходным уровнем (тест Alouatte-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Количество ошибок (E) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение индекса CM по сравнению с исходным уровнем (критерий Alouatte-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Индекс точности (CM) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение индекса CTL по сравнению с исходным уровнем (тест Alouatte-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Индекс скорости (CTL) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем Стандартный тест ODEDYS через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Обычное чтение слов, инструменты скрининга дислексии (ODEDYS) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем Нерегулярный тест ODEDYS через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Неправильное чтение слов (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
изменение по сравнению с исходным тестом ODEDYS псевдослов через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Чтение псевдослов (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем DFF VOG через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Продолжительность первой фиксации (DFF), измеренное значение видеоокулографии (VOG),
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем DL VOG через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Продолжительность взгляда (DL), измеренное значение видеоокулографии (ВОГ),
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем TFT VOG через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Общее время фиксации (TFT) измеренного показания видеоокулографии (VOG),
Исходный уровень, через девять месяцев
Наблюдение за изменением формы пятен Максвелла по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
От формы задач Максвелла к фовеаскопу
Исходный уровень, через девять месяцев
Вертикальная орфофория
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Сравнение эволюции тестов чтения, принимая во внимание наличие или отсутствие нестабильности локализации, независимо от групп лечения.
Исходный уровень, через девять месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Scalab CNRS 9193

Следователи

  • Директор по исследованиям: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Другой идентификатор: ANSM, France)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Логопедия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться