Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento ortofonico e/o propriocettivo della dislessia evolutiva. (Pro-Pho-Dys)

16 marzo 2020 aggiornato da: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Propriocettiv de la Dyslexie. Studio comparativo randomizzato

Dimostrare l'interesse dell'associazione di cura propriocettiva e ortofonica dei bambini dislessici. Il presupposto è che il supporto propriocettivo correggendo un'instabilità di localizzazione spaziale localizzata centralmente ripristini la capacità di automazione.

Permette un guadagno di efficacia della correzione ortofonica della lettura dei bambini dislessici.

Studio comparativo interventistico su 9 mesi, di tre modalità di cura: Logopedista, o propriocettivo, o combinato (logopedia o propriocettivo)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Francia, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dislessia evolutiva, (CIM-10)
  • Avendo beneficiato di 2 anni di logopedia.
  • Ritardo di lettura patologico superiore a 24 mesi o -2 deviazioni standard.
  • O nel corso delle cure ortofoniche o dopo aver interrotto qualsiasi cura ortofonica.

Criteri di esclusione:

  • Correzione refrattiva superiore a +/- 1,5 diottrie.
  • Assenza di visione binoculare.
  • Ambliopia.
  • Convulsione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Logoterapia
Logopedia adattata al bambino,
Altro: Logoterapia
Logopedia adattata al bambino, almeno 25 sessioni in 9 mesi.
Altri nomi:
  • Trattamento ortofonico
Sperimentale: Trattamento combinato
Associazione di logopedia e trattamento propriocettivo, adattato al bambino.
Altro: Logoterapia
Logopedia adattata al bambino, almeno 25 sessioni in 9 mesi.
Altri nomi:
  • Trattamento ortofonico
Altro: Trattamento propriocettivo

Trattamento propriocettivo adattato al bambino.

Questo trattamento mira a stabilizzare un'instabilità di riferimento centrale rivelata a Maddox Postural mediante l'uso di richiami neurosensoriali:

  • Stimolazione propriocettiva dei muscoli oculomotori (prismi attivi).
  • Stimolazione somatosensoriale orale (ALPH).
  • Stimolazione antigravità propriocettiva (suola propriocettiva).
  • Esercizio di riprogrammazione propriocettiva.

Seguendo l'insegnamento del Diploma Universitario: Percezione-Azione, Disturbi dell'Apprendimento (Università della Borgogna, Francia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'indice C al basale (test Alouatte-R) a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Numero di parole lette correttamente (deviazione standard)
Basale, a nove mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'indice TL basale (test Alouatte-R) a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Tempo di lettura in secondi (TL) (deviazione standard)
Basale, a nove mesi
Variazione dall'indice M al basale (test Alouatte-R) a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Numero di parole lette (M)(deviazione standard)
Basale, a nove mesi
Variazione dall'indice E al basale (test Alouatte-R) a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Numero di errori (E)(deviazione standard)
Basale, a nove mesi
Variazione dall'indice CM basale (test Alouatte-R) a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Indice di precisione (CM) (deviazione standard)
Basale, a nove mesi
Variazione dall'indice CTL al basale (test Alouatte-R) a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Indice di velocità (CTL) (deviazione standard)
Basale, a nove mesi
Variazione rispetto al basale Test ODEDYS regolare a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Lettura regolare delle parole, Strumenti di screening per la dislessia (ODEDYS) (deviazione standard)
Basale, a nove mesi
Variazione rispetto al basale Test ODEDYS irregolare a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Lettura di parole irregolari (deviazione standard)
Basale, a nove mesi
cambiamento rispetto al test ODEDYS di pseudo-parole al basale a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Lettura di pseudoparole (deviazione standard)
Basale, a nove mesi
Variazione dalla linea di base DFF VOG a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Durata della prima fissazione (DFF), della lettura misurata in Video Oculografia (VOG),
Basale, a nove mesi
Variazione dal basale DL VOG a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Durata dello sguardo (DL), della lettura misurata in Video Oculografia (VOG),
Basale, a nove mesi
Variazione rispetto al basale TFT VOG a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Tempo di fissazione totale (TFT), della lettura misurata in Video Oculografia (VOG),
Basale, a nove mesi
Osservazione dell'evoluzione della forma delle macchie di Maxwells dal basale a 9 mesi
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Dalla forma dei compiti di Maxwell alla fovea-scope
Basale, a nove mesi
Ortoforia verticale
Lasso di tempo: Basale, a nove mesi
Confronto dell'evoluzione dei test di lettura, tenendo conto della presenza o dell'assenza di instabilità di localizzazione, indipendentemente dai gruppi di trattamento.
Basale, a nove mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scalab CNRS 9193

Investigatori

  • Direttore dello studio: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

10 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Altro identificatore: ANSM, France)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Logoterapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi