Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortofonisk och/eller proprioceptiv behandling av utvecklingsdyslexi. (Pro-Pho-Dys)

16 mars 2020 uppdaterad av: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexi. Etude Comparative randomisée

Att visa intresset för föreningen för proprioceptiv och ortofonisk vård av dyslektiska barn. Antagandet är att proprioceptivt stöd genom att korrigera en centralt placerad rumslig lokaliseringsinstabilitet återställer förmågan att automatisera.

Det möjliggör en effektivisering av den ortofoniska remedieringen av läsningen av dyslektiska barn.

Interventionell jämförande studie över 9 månader, av tre vårdsätt: talspråk eller proprioceptiv eller kombinerad (logoterapi eller proprioceptiv)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Frankrike, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utvecklingsdyslexi, (CIM-10)
  • Efter att ha haft nytta av 2 års logoped.
  • Patologisk avläsningsfördröjning på mer än 24 månader eller -2 standardavvikelser.
  • Antingen under ortofonvården, eller att ha avbrutit någon ortofonisk vård.

Exklusions kriterier:

  • Brytningskorrigering över +/- 1,5 dioptrier.
  • Frånvaro av binokulärt seende.
  • Amblyopi.
  • Konvulsion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Talterapi
Logopedi anpassad till barnet,
Övrig: Talterapi
Logopedi anpassad efter barnet, minst 25 pass över 9 månader.
Andra namn:
  • Ortofonisk behandling
Experimentell: Kombinerad behandling
Förening av logoped och proprioceptiv behandling, anpassad till barnet.
Övrig: Talterapi
Logopedi anpassad efter barnet, minst 25 pass över 9 månader.
Andra namn:
  • Ortofonisk behandling
Övrig: Proprioceptiv behandling

Proprioceptiv behandling anpassad till barnet.

Denna behandling syftar till att stabilisera en central referensinstabilitet som avslöjats för Maddox Postural genom användning av neurosensoriska lockbeten::

  • Proprioceptiv stimulering av oculomotoriska muskler (aktiva prismor).
  • Oral somatosensorisk stimulering (ALPH).
  • Proprioceptiv antigravitationsstimulering (proprioceptiv sula).
  • Proprioceptiv omprogrammeringsövning.

Efter undervisningen av universitetsdiplomet: Perception-Action, Learning Disorders (University of Bourgogne, Frankrike)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje C-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Antal korrekt lästa ord (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje TL-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Lästid i sekund (TL) (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Förändring från baslinje M-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Antal lästa ord (M)(standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Förändring från baslinje E-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Antal fel (E)(standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Förändring från baslinje CM-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Precisionsindex (CM) (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Förändring från baslinje CTL-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Hastighetsindex (CTL) (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Ändring från baslinjen Vanligt ODEDYS-test vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Regelbunden ordläsning, screeningverktyg för dyslexi (ODEDYS)(standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Ändring från baslinjen Irregular ODEDYS-test vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Oregelbunden läsning av ord (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
förändring från baslinjen Pseudo-ord ODEDYS test vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Pseudo-ordsläsning (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Ändring från baslinjen DFF VOG vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Varaktighet för första fixering (DFF), av den uppmätta avläsningen i Video Oculography (VOG),
Baslinje, vid nio månader
Ändring från baslinjen DL VOG vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Duration of look (DL), av den uppmätta läsningen i Video Oculography (VOG),
Baslinje, vid nio månader
Ändring från baslinje TFT VOG vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Total fixeringstid (TFT), av den uppmätta avläsningen i Video Oculography (VOG),
Baslinje, vid nio månader
Observation av utvecklingen av formen på maxwells-fläckar från baslinjen vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Från formen på Maxwells uppgifter till fovea-skopet
Baslinje, vid nio månader
Vertikal ortofori
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Jämförelse av utvecklingen av lästest, med hänsyn till närvaron eller frånvaron av lokaliseringsinstabilitet, oavsett behandlingsgrupper.
Baslinje, vid nio månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Scalab CNRS 9193

Utredare

  • Studierektor: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

10 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Annan identifierare: ANSM, France)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingsdyslexi

Kliniska prövningar på Talterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera