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Traitement orthophonique et/ou proprioceptif de la dyslexie développementale. (Pro-Pho-Dys)

16 mars 2020 mis à jour par: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique Couplée à Une Prise en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Etude Comparative randomisée

Montrer l'intérêt de l'association des soins proprioceptifs et orthophoniques des enfants dyslexiques. L'hypothèse est que le soutien proprioceptif en corrigeant une instabilité de localisation spatiale située au centre restaure la capacité d'automatisation.

Elle permet un gain d'efficacité de la remédiation orthophonique de la lecture des enfants dyslexiques.

Étude interventionnelle comparative sur 9 mois, de trois modes de prise en charge : Orthophonie, ou proprioceptive, ou combinée (orthophonie ou proprioceptive)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, France, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dyslexie développementale, (CIM-10)
  • Ayant bénéficié de 2 ans d'orthophonie.
  • Retard de lecture pathologique de plus de 24 mois ou -2 écarts types.
  • Soit en cours de soins orthophoniques, soit ayant arrêté tout soin orthophonique.

Critère d'exclusion:

  • Correction de réfraction supérieure à +/- 1,5 dioptries.
  • Absence de vision binoculaire.
  • Amblyopie.
  • Convulsion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Orthophonie
Orthophonie adaptée à l'enfant,
Autre: Orthophonie
Orthophonie adaptée à l'enfant, au moins 25 séances sur 9 mois.
Autres noms:
  • Traitement orthophonique
Expérimental: Traitement combiné
Association d'orthophonie et de traitement proprioceptif, adaptée à l'enfant.
Autre: Orthophonie
Orthophonie adaptée à l'enfant, au moins 25 séances sur 9 mois.
Autres noms:
  • Traitement orthophonique
Autre: Traitement proprioceptif

Traitement proprioceptif adapté à l'enfant.

Ce traitement vise à stabiliser une instabilité centrale de référence révélée au Maddox Postural par l'utilisation de leurres neurosensoriels :

  • Stimulation proprioceptive des muscles oculomoteurs (prismes actifs).
  • Stimulation somatosensorielle orale (ALPH).
  • Stimulation proprioceptive antigravité (semelle proprioceptive).
  • Exercice de reprogrammation proprioceptive.

Suite à l'enseignement du Diplôme Universitaire : Perception-Action, Troubles des Apprentissages (Université de Bourgogne, France)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice C initial (test d'Alouatte-R) à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Nombre de mots correctement lus (écart-type)
Baseline, à neuf mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'indice TL initial (test d'Alouatte-R) à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Temps de lecture en seconde (TL) (écart type)
Baseline, à neuf mois
Changement par rapport à l'indice M initial (test d'Alouatte-R) à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Nombre de mots lus (M)(écart type)
Baseline, à neuf mois
Changement par rapport à l'indice E initial (test d'Alouatte-R) à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Nombre d'erreurs (E)(écart type)
Baseline, à neuf mois
Changement par rapport à l'indice CM de base (test d'Alouatte-R) à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Indice de précision (CM) (écart type)
Baseline, à neuf mois
Changement par rapport à l'indice CTL initial (test d'Alouatte-R) à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Indice de vitesse (CTL) (écart type)
Baseline, à neuf mois
Changement par rapport au départ Test ODEDYS régulier à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Lecture de mots réguliers, Outils de dépistage de la dyslexie (ODEDYS)(écart-type)
Baseline, à neuf mois
Changement par rapport au départ Test ODEDYS irrégulier à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Lecture de mots irréguliers (écart-type)
Baseline, à neuf mois
changement par rapport à la ligne de base Test ODEDYS de pseudo-mots à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Lecture de pseudo-mots (écart-type)
Baseline, à neuf mois
Changement par rapport à la ligne de base DFF VOG à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Durée de la première fixation (DFF), de la lecture mesurée en vidéo oculographie (VOG),
Baseline, à neuf mois
Changement par rapport à la ligne de base DL VOG à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Durée du regard (DL), de la lecture mesurée en vidéo oculographie (VOG),
Baseline, à neuf mois
Changement par rapport à la ligne de base TFT VOG à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
Temps de fixation total (TFT), de la lecture mesurée en vidéo oculographie (VOG),
Baseline, à neuf mois
Observation de l'évolution de la forme des taches maxwells depuis la ligne de base à 9 mois
Délai: Baseline, à neuf mois
De la forme des tâches de Maxwell à la fovéa-scope
Baseline, à neuf mois
Orthophorie verticale
Délai: Baseline, à neuf mois
Comparaison de l'évolution des tests de lecture, en tenant compte de la présence ou de l'absence d'instabilité de localisation, quels que soient les groupes de traitement.
Baseline, à neuf mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Scalab CNRS 9193

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Autre identifiant: ANSM, France)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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