Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orthofonische en/of proprioceptieve behandeling van ontwikkelingsdyslexie. (Pro-Pho-Dys)

16 maart 2020 bijgewerkt door: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplet à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Etude Comparative randomisée

Het belang tonen van de vereniging van proprioceptieve en orthofone zorg voor dyslectische kinderen. De aanname is dat proprioceptieve ondersteuning door het corrigeren van een centraal gelegen ruimtelijke lokalisatie-instabiliteit het automatiseringsvermogen herstelt.

Het maakt het mogelijk om de effectiviteit van de orthofonische remediëring van het lezen van dyslectische kinderen te vergroten.

Interventionele vergelijkende studie gedurende 9 maanden van drie zorgvormen: Spraak-taal, of proprioceptief, of gecombineerd (logopedie of proprioceptief)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Frankrijk, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontwikkelingsdyslexie, (CIM-10)
  • Na 2 jaar logopedie geprofiteerd te hebben.
  • Pathologische leesvertraging van meer dan 24 maanden of -2 standaarddeviaties.
  • Ofwel in de loop van orthofonische zorg, ofwel gestopt zijn met orthofonische zorg.

Uitsluitingscriteria:

  • Brekingscorrectie boven +/- 1,5 dioptrieën.
  • Afwezigheid van binoculair zicht.
  • Amblyopie.
  • Convulsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Logopedie
Logopedie aangepast aan het kind,
Ander: Logopedie
Logopedie aangepast aan het kind, minimaal 25 zittingen gedurende 9 maanden.
Andere namen:
  • Orthofonische behandeling
Experimenteel: Gecombineerde behandeling
Vereniging logopedie en proprioceptieve behandeling, aangepast aan het kind.
Ander: Logopedie
Logopedie aangepast aan het kind, minimaal 25 zittingen gedurende 9 maanden.
Andere namen:
  • Orthofonische behandeling
Ander: Proprioceptieve behandeling

Proprioceptieve behandeling aangepast aan het kind.

Deze behandeling heeft tot doel een centrale referentie-instabiliteit te stabiliseren die aan Maddox Postural wordt onthuld door het gebruik van neurosensorische lokvogels:

  • Proprioceptieve stimulatie van oculomotorische spieren (actieve prisma's).
  • Orale somatosensorische stimulatie (ALPH).
  • Proprioceptieve antizwaartekrachtstimulatie (proprioceptieve zool).
  • Proprioceptieve herprogrammeringsoefening.

Na het onderwijs van het Universitair Diploma: Perceptie-Actie, Leerstoornissen (Universiteit van Bourgogne, Frankrijk)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline C-index (Alouatte-R-test) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Aantal correct gelezen woorden (standaarddeviatie)
Basislijn, na negen maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline TL-index (Alouatte-R-test) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Leestijd in seconden (TL) (standaarddeviatie)
Basislijn, na negen maanden
Verandering ten opzichte van baseline M-index (Alouatte-R-test) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Aantal gelezen woorden (M)(standaarddeviatie)
Basislijn, na negen maanden
Verandering ten opzichte van baseline E-index (Alouatte-R-test) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Aantal fouten (E)(standaarddeviatie)
Basislijn, na negen maanden
Verandering ten opzichte van baseline CM-index (Alouatte-R-test) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Precisie-index (CM) (standaarddeviatie)
Basislijn, na negen maanden
Verandering ten opzichte van baseline CTL-index (Alouatte-R-test) na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Snelheidsindex (CTL) (standaarddeviatie)
Basislijn, na negen maanden
Verandering ten opzichte van baseline Reguliere ODEDYS-test na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Regelmatig woorden lezen, Screeningstools voor dyslexie (ODEDYS)(standaarddeviatie)
Basislijn, na negen maanden
Verandering ten opzichte van baseline Onregelmatige ODEDYS-test na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Onregelmatig lezen van woorden (standaarddeviatie)
Basislijn, na negen maanden
verandering ten opzichte van baseline Pseudo-woorden ODEDYS-test na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Lezen van pseudowoorden (standaarddeviatie)
Basislijn, na negen maanden
Wijziging vanaf basislijn DFF VOG na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Duur van de eerste fixatie (DFF), van de gemeten waarde in video-oculografie (VOG),
Basislijn, na negen maanden
Verandering ten opzichte van baseline DL VOG na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Duur van kijken (DL), van de gemeten waarde in Video Oculography (VOG),
Basislijn, na negen maanden
Verandering t.o.v. baseline TFT VOG na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Totale fixatietijd (TFT), van de gemeten waarde in Video Oculography (VOG),
Basislijn, na negen maanden
Observatie van de evolutie van de vorm van maxwells spots vanaf baseline na 9 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Van de vorm van de taken van Maxwell tot de fovea-scope
Basislijn, na negen maanden
Verticale orthoforie
Tijdsspanne: Basislijn, na negen maanden
Vergelijking van de evolutie van leestesten, rekening houdend met de aan- of afwezigheid van lokalisatie-instabiliteit, ongeacht de behandelingsgroepen.
Basislijn, na negen maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Scalab CNRS 9193

Onderzoekers

  • Studie directeur: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

10 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Andere identificatie: ANSM, France)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Logopedie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren