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Tratamento Ortofônico e/ou Proprioceptivo da Dislexia do Desenvolvimento. (Pro-Pho-Dys)

16 de março de 2020 atualizado por: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptivo de la Dyslexie. Etude Comparative randomisée

Mostrar o interesse da associação de cuidados proprioceptivos e ortofônicos de crianças disléxicas. A suposição é que o suporte proprioceptivo, corrigindo uma instabilidade de localização espacial localizada centralmente, restaura a capacidade de automatizar.

Permite um ganho de efetividade da remediação ortofônica da leitura de crianças disléxicas.

Estudo comparativo intervencional ao longo de 9 meses, de três modalidades de atendimento: Fonoaudiologia, ou proprioceptiva, ou combinada (fonoterapia ou proprioceptiva)

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, França, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dislexia do desenvolvimento, (CIM-10)
  • Tendo beneficiado de 2 anos de terapia da fala.
  • Atraso patológico na leitura de mais de 24 meses ou -2 desvios padrão.
  • Seja no curso de cuidados ortofônicos, ou tendo interrompido qualquer cuidado ortofônico.

Critério de exclusão:

  • Correção refrativa acima de +/- 1,5 dioptrias.
  • Ausência de visão binocular.
  • Ambliopia.
  • Convulsão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de fala
Terapia da fala adaptada à criança,
Outro: Terapia de fala
Terapia da fala adaptada à criança, pelo menos 25 sessões ao longo de 9 meses.
Outros nomes:
  • Tratamento ortofônico
Experimental: Tratamento combinado
Associação de terapia da fala e tratamento proprioceptivo, adaptado à criança.
Outro: Terapia de fala
Terapia da fala adaptada à criança, pelo menos 25 sessões ao longo de 9 meses.
Outros nomes:
  • Tratamento ortofônico
Outro: Tratamento proprioceptivo

Tratamento proprioceptivo adaptado à criança.

Este tratamento visa estabilizar uma instabilidade de referência central revelada ao Maddox Postural pelo uso de chamarizes neurossensoriais::

  • Estimulação proprioceptiva dos músculos oculomotores (prismas ativos).
  • Estimulação somatossensorial oral (ALPH).
  • Estimulação antigravitacional proprioceptiva (sola proprioceptiva).
  • Exercício de reprogramação proprioceptiva.

Seguindo o ensino do Diploma Universitário: Percepção-Ação, Distúrbios de Aprendizagem (Universidade de Bourgogne, França)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice C basal (teste de Alouatte-R) em 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Número de palavras lidas corretamente (desvio padrão)
Linha de base, aos nove meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice TL basal (teste de Alouatte-R) em 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Tempo de leitura em segundos (TL) (desvio padrão)
Linha de base, aos nove meses
Alteração do índice M basal (teste de Alouatte-R) em 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Número de palavras lidas (M)(desvio padrão)
Linha de base, aos nove meses
Alteração do índice E basal (teste de Alouatte-R) aos 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Número de erros (E)(desvio padrão)
Linha de base, aos nove meses
Alteração do índice CM basal (teste Alouatte-R) em 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Índice de precisão (CM) (desvio padrão)
Linha de base, aos nove meses
Alteração do índice CTL basal (teste Alouatte-R) em 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Índice de velocidade (CTL) (desvio padrão)
Linha de base, aos nove meses
Alteração do teste ODEDYS regular de linha de base aos 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Leitura regular de palavras, ferramentas de triagem para dislexia (ODEDYS) (desvio padrão)
Linha de base, aos nove meses
Mudança desde a linha de base Teste ODEDYS irregular aos 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Leitura de palavras irregulares (desvio padrão)
Linha de base, aos nove meses
mudança do teste ODEDYS de pseudo-palavras da linha de base aos 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Leitura de pseudopalavras (desvio padrão)
Linha de base, aos nove meses
Mudança da linha de base DFF VOG em 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Duração da primeira fixação (DFF), da leitura medida em Vídeo Oculografia (VOG),
Linha de base, aos nove meses
Alteração do DL VOG basal aos 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Duração do olhar (DL), da leitura medida em Vídeo Oculografia (VOG),
Linha de base, aos nove meses
Alteração do TFT VOG basal aos 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Tempo total de fixação (TFT), da leitura medida em Vídeo Oculografia (VOG),
Linha de base, aos nove meses
Observação da evolução da forma das manchas maxwells desde a linha de base aos 9 meses
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Da forma das tarefas de Maxwell ao escopo da fóvea
Linha de base, aos nove meses
Ortoforia vertical
Prazo: Linha de base, aos nove meses
Comparação da evolução dos testes de leitura, tendo em conta a presença ou ausência de instabilidade de localização, quaisquer que sejam os grupos de tratamento.
Linha de base, aos nove meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Scalab CNRS 9193

Investigadores

  • Diretor de estudo: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Outro identificador: ANSM, France)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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