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发育性阅读障碍的矫正和/或本体感受治疗。 (Pro-Pho-Dys)

2020年3月16日 更新者:Luc-Marie Virlet、Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie。比较随机练习曲

展示对阅读障碍儿童的本体感受和正畸治疗的兴趣。 假设是通过纠正位于中心的空间定位不稳定性的本体感受支持恢复了自动化的能力。

它可以提高阅读障碍儿童阅读矫正治疗的有效性。

超过 9 个月的干预比较研究,三种护理模式:言语治疗,或本体感受,或组合(言语治疗或本体感受)

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq、Haut De France、法国、59653
        • Scalab CNRS 9193

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 发展性阅读障碍,(CIM-10)
  • 受益于 2 年的言语治疗。
  • 病理阅读延迟超过 24 个月或 -2 个标准偏差。
  • 在正畸护理过程中,或已经停止任何正畸护理。

排除标准:

  • +/- 1.5 屈光度以上的折射校正。
  • 缺乏双眼视觉。
  • 弱视。
  • 抽搐。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:言语治疗
适合孩子的言语治疗,
适合孩子的言语治疗,在 9 个月内至少进行 25 次治疗。
其他名称:
  • 正音治疗
实验性的:联合治疗
言语治疗和本体感受治疗协会,适合孩子。
适合孩子的言语治疗,在 9 个月内至少进行 25 次治疗。
其他名称:
  • 正音治疗

适合儿童的本体感受治疗。

这种治疗旨在通过使用神经感觉诱饵来稳定向 Maddox Postural 揭示的中央参考不稳定性:

  • 动眼肌(活动棱镜)的本体感受刺激。
  • 口服体感刺激 (ALPH)。
  • 本体感受反重力刺激(本体感受鞋底)。
  • 本体感受重编程练习。

遵循大学文凭的教学:Perception-Action, Learning Disorders(法国勃艮第大学)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
9 个月时基线 C 指数(Alouatte-R 检验)的变化
大体时间:基线,九个月
正确阅读的单词数(标准差)
基线,九个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
9 个月时基线 TL 指数(Alouatte-R 检验)的变化
大体时间:基线,九个月
以秒为单位的读取时间 (TL)(标准偏差)
基线,九个月
9 个月时基线 M 指数(Alouatte-R 检验)的变化
大体时间:基线,九个月
阅读的字数(M)(标准差)
基线,九个月
9 个月时基线 E 指数(Alouatte-R 检验)的变化
大体时间:基线,九个月
错误数 (E)(标准差)
基线,九个月
9 个月时基线 CM 指数(Alouatte-R 检验)的变化
大体时间:基线,九个月
精密度指标(CM)(标准差)
基线,九个月
9 个月时基线 CTL 指数(Alouatte-R 测试)的变化
大体时间:基线,九个月
速度指数(CTL)(标准差)
基线,九个月
与基线相比的变化 9 个月时的常规 ODEDYS 测试
大体时间:基线,九个月
常规单词阅读,阅读障碍筛查工具(ODEDYS)(标准差)
基线,九个月
与基线相比的变化 9 个月时不规则的 ODEDYS 测试
大体时间:基线,九个月
不规则单词阅读(标准差)
基线,九个月
9 个月时从基线伪词 ODEDYS 测试的变化
大体时间:基线,九个月
伪词阅读(标准差)
基线,九个月
9 个月时基线 DFF VOG 的变化
大体时间:基线,九个月
第一次注视的持续时间 (DFF),视频眼科 (VOG) 中测量读数的持续时间,
基线,九个月
9 个月时 DL VOG 基线的变化
大体时间:基线,九个月
观看时长 (DL),视频眼科 (VOG) 中测得的读数,
基线,九个月
9 个月时基线 TFT VOG 的变化
大体时间:基线,九个月
视频眼科 (VOG) 测量读数的总注视时间 (TFT),
基线,九个月
观察 9 个月时麦克斯韦斑点形状相对于基线的演变
大体时间:基线,九个月
从麦克斯韦任务的形状到中央凹范围
基线,九个月
垂直正视
大体时间:基线,九个月
比较阅读测试的演变,考虑到定位不稳定性的存在与否,无论治疗组如何。
基线,九个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Laurent Sparrow, MCF、Scalab CNRS 9193, Lille University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月17日

初级完成 (实际的)

2019年10月5日

研究完成 (预期的)

2020年10月10日

研究注册日期

首次提交

2018年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月21日

首次发布 (实际的)

2018年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月16日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (其他标识符:ANSM, France)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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言语治疗的临床试验

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