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Tratamiento Ortofónico y/o Propioceptivo de la Dislexia del Desarrollo. (Pro-Pho-Dys)

16 de marzo de 2020 actualizado por: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptivo de la Dyslexie. Estudio comparativo aleatorio

Mostrar el interés de la asociación de cuidado propioceptivo y ortofónico de niños disléxicos. La suposición es que el apoyo propioceptivo al corregir una inestabilidad de localización espacial ubicada centralmente restaura la capacidad de automatización.

Permite ganar en eficacia la remediación ortofónica de la lectura de niños disléxicos.

Estudio comparativo intervencionista durante 9 meses, de tres modalidades de atención: Fonoaudiológica, o propioceptiva, o combinada (logopedia o propioceptiva)

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Francia, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dislexia del desarrollo, (CIM-10)
  • Habiéndose beneficiado de 2 años de logopedia.
  • Retraso patológico en la lectura de más de 24 meses o -2 desviaciones estándar.
  • Ya sea en el curso de la atención ortofónica, o habiendo interrumpido cualquier atención ortofónica.

Criterio de exclusión:

  • Corrección refractiva por encima de +/- 1,5 dioptrías.
  • Ausencia de visión binocular.
  • Ambliopía.
  • Convulsión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia del lenguaje
Logopedia adaptada al niño,
Otro: Terapia del lenguaje
Logopedia adaptada al niño, mínimo 25 sesiones a lo largo de 9 meses.
Otros nombres:
  • Tratamiento ortofónico
Experimental: Tratamiento Combinado
Asociación de logopedia y tratamiento propioceptivo, adaptado al niño.
Otro: Terapia del lenguaje
Logopedia adaptada al niño, mínimo 25 sesiones a lo largo de 9 meses.
Otros nombres:
  • Tratamiento ortofónico
Otro: Tratamiento propioceptivo

Tratamiento propioceptivo adaptado al niño.

Este tratamiento tiene como objetivo estabilizar una inestabilidad de referencia central revelada a Maddox Postural mediante el uso de señuelos neurosensoriales:

  • Estimulación propioceptiva de los músculos oculomotores (prismas activos).
  • Estimulación somatosensorial oral (ALPH).
  • Estimulación propioceptiva antigravedad (suela propioceptiva).
  • Ejercicio de reprogramación propioceptiva.

Siguiendo la enseñanza del Diploma Universitario: Percepción-Acción, Trastornos del Aprendizaje (Universidad de Bourgogne, Francia)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el índice C basal (prueba de Alouatte-R) a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Número de palabras leídas correctamente (desviación estándar)
Línea de base, a los nueve meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del índice TL basal (prueba de Alouatte-R) a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Tiempo de lectura en segundos (TL) (desviación estándar)
Línea de base, a los nueve meses
Cambio desde el índice M inicial (prueba de Alouatte-R) a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Número de palabras leídas (M)(desviación estándar)
Línea de base, a los nueve meses
Cambio desde el índice E inicial (prueba de Alouatte-R) a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Número de errores (E)(desviación estándar)
Línea de base, a los nueve meses
Cambio desde el índice de CM basal (prueba de Alouatte-R) a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Índice de precisión (CM) (desviación estándar)
Línea de base, a los nueve meses
Cambio desde el índice CTL basal (prueba de Alouatte-R) a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Índice de velocidad (CTL)(desviación estándar)
Línea de base, a los nueve meses
Cambio desde el inicio Prueba regular ODEDYS a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Lectura de palabras regulares, herramientas de detección de dislexia (ODEDYS) (desviación estándar)
Línea de base, a los nueve meses
Cambio desde el inicio Prueba ODEDYS irregular a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Lectura de palabras irregulares (desviación estándar)
Línea de base, a los nueve meses
cambio con respecto al valor inicial de la prueba ODEDYS de pseudopalabras a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Lectura de pseudopalabras (desviación estándar)
Línea de base, a los nueve meses
Cambio desde la línea base DFF VOG a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Duración de la primera fijación (DFF), de la lectura medida en Video Oculografía (VOG),
Línea de base, a los nueve meses
Cambio desde el valor inicial de DL VOG a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Duración de la mirada (DL), de la lectura medida en Video Oculografía (VOG),
Línea de base, a los nueve meses
Cambio desde el valor inicial de TFT VOG a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Tiempo total de fijación (TFT), de la lectura medida en Video Oculografía (VOG),
Línea de base, a los nueve meses
Observación de la evolución de la forma de las manchas de maxwells desde el inicio a los 9 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
De la forma de las tareas de Maxwell al fóvea-escopio
Línea de base, a los nueve meses
Ortoforia vertical
Periodo de tiempo: Línea de base, a los nueve meses
Comparación de la evolución de las pruebas de lectura, teniendo en cuenta la presencia o ausencia de inestabilidad de localización, cualquiera que sea el grupo de tratamiento.
Línea de base, a los nueve meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Scalab CNRS 9193

Investigadores

  • Director de estudio: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Otro identificador: ANSM, France)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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