Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortofonisk og/eller proprioceptiv behandling af udviklingsmæssig ordblindhed. (Pro-Pho-Dys)

16. marts 2020 opdateret af: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Etude Sammenlignende randomiseret

At vise interessen for foreningen af ​​proprioceptiv og ortofonisk pleje af ordblinde børn. Antagelsen er, at proprioceptiv støtte ved at korrigere en centralt placeret rumlig lokaliseringsustabilitet genopretter evnen til at automatisere.

Det giver mulighed for en effektivisering af den ortofoniske afhjælpning af læsningen af ​​ordblinde børn.

Interventionel sammenlignende undersøgelse over 9 måneder af tre behandlingsformer: Talesprog eller proprioceptiv eller kombineret (taleterapi eller proprioceptiv)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Frankrig, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udviklingsordblindhed, (CIM-10)
  • Efter at have nydt godt af 2 års logopædi.
  • Patologisk aflæsningsforsinkelse på mere end 24 måneder eller -2 standardafvigelser.
  • Enten i løbet af ortofonisk pleje, eller at have stoppet enhver ortofonisk pleje.

Ekskluderingskriterier:

  • Brydningskorrektion over +/- 1,5 dioptrier.
  • Fravær af kikkertsyn.
  • Amblyopi.
  • Konvulsion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Taleterapi
Logopædi tilpasset barnet,
Andet: Taleterapi
Logopædi tilpasset barnet, mindst 25 sessioner over 9 måneder.
Andre navne:
  • Ortofonisk behandling
Eksperimentel: Kombineret behandling
Sammenslutning af logopædisk og proprioceptiv behandling, tilpasset barnet.
Andet: Taleterapi
Logopædi tilpasset barnet, mindst 25 sessioner over 9 måneder.
Andre navne:
  • Ortofonisk behandling
Andet: Proprioceptiv behandling

Proprioceptiv behandling tilpasset barnet.

Denne behandling sigter mod at stabilisere en central reference-ustabilitet afsløret for Maddox Postural ved brug af neurosensoriske lokkefugle::

  • Proprioceptiv stimulering af oculomotoriske muskler (aktive prismer).
  • Oral somatosensorisk stimulation (ALPH).
  • Proprioceptiv antigravitationsstimulering (proprioceptiv sål).
  • Proprioceptiv omprogrammeringsøvelse.

Efter undervisningen på universitetsdiplomet: Perception-Action, Learning Disorders (University of Bourgogne, Frankrig)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline C-indeks (Alouatte-R test) efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Antal korrekt læste ord (standardafvigelse)
Baseline, på ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline TL-indeks (Alouatte-R test) efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Læsetid i sekund (TL) (standardafvigelse)
Baseline, på ni måneder
Ændring fra baseline M-indeks (Alouatte-R test) efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Antal læste ord (M)(standardafvigelse)
Baseline, på ni måneder
Ændring fra baseline E-indeks (Alouatte-R test) efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Antal fejl (E)(standardafvigelse)
Baseline, på ni måneder
Ændring fra baseline CM-indeks (Alouatte-R test) efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Præcisionsindeks (CM) (standardafvigelse)
Baseline, på ni måneder
Ændring fra baseline CTL-indeks (Alouatte-R test) efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Hastighedsindeks (CTL) (standardafvigelse)
Baseline, på ni måneder
Ændring fra baseline Regulær ODEDYS-test efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Regelmæssig ordlæsning, screeningsværktøjer for ordblindhed (ODEDYS)(standardafvigelse)
Baseline, på ni måneder
Ændring fra baseline Uregelmæssig ODEDYS-test efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Uregelmæssig ordlæsning (standardafvigelse)
Baseline, på ni måneder
ændring fra baseline Pseudo-ord ODEDYS test ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Pseudo-ordlæsning (standardafvigelse)
Baseline, på ni måneder
Ændring fra basislinje DFF VOG ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Varighed af første fiksering (DFF), af den målte aflæsning i Video Oculography (VOG),
Baseline, på ni måneder
Ændring fra baseline DL VOG efter 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Varighed af udseende (DL), af den målte aflæsning i Video Oculography (VOG),
Baseline, på ni måneder
Ændring fra baseline TFT VOG ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Samlet fikseringstid (TFT) af den målte aflæsning i Video Oculography (VOG),
Baseline, på ni måneder
Observation af udviklingen af ​​formen af ​​maxwells-pletter fra baseline ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Fra formen på Maxwells opgaver til fovea-skopet
Baseline, på ni måneder
Vertikal ortofori
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Sammenligning af udviklingen af ​​læsetests, under hensyntagen til tilstedeværelsen eller fraværet af lokaliseringsustabilitet, uanset behandlingsgrupperne.
Baseline, på ni måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scalab CNRS 9193

Efterforskere

  • Studieleder: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Anden identifikator: ANSM, France)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsordblindhed

Kliniske forsøg med Taleterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner