Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ortofoniczne i/lub proprioceptywne leczenie dysleksji rozwojowej. (Pro-Pho-Dys)

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Etude Comparative randomisee

Wykazanie zainteresowania stowarzyszenia proprioceptywnej i ortofonicznej opieki nad dziećmi z dysleksją. Założeniem jest, że wspomaganie proprioceptywne poprzez korygowanie centralnie zlokalizowanej niestabilności lokalizacji przestrzennej przywraca zdolność do automatyzacji.

Pozwala to na zwiększenie skuteczności ortofonicznej remediacji czytania dzieci z dysleksją.

Interwencyjne badanie porównawcze trwające 9 miesięcy, obejmujące trzy tryby opieki: logopedyczna lub proprioceptywna lub łączona (terapia logopedyczna lub proprioceptywna)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Francja, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dysleksja rozwojowa (CIM-10)
  • Skorzystała z 2-letniej terapii logopedycznej.
  • Patologiczne opóźnienie w czytaniu przekraczające 24 miesiące lub -2 odchylenia standardowe.
  • Albo w trakcie opieki ortofonicznej, albo po zaprzestaniu jakiejkolwiek opieki ortofonicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Korekta refrakcji powyżej +/- 1,5 dioptrii.
  • Brak widzenia obuocznego.
  • Niedowidzenie.
  • Konwulsja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia mowy
Terapia logopedyczna dostosowana do dziecka,
Inny: Terapia mowy
Terapia logopedyczna dostosowana do dziecka, co najmniej 25 sesji w ciągu 9 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Leczenie ortofoniczne
Eksperymentalny: Leczenie skojarzone
Połączenie terapii logopedycznej i leczenia proprioceptywnego, dostosowane do dziecka.
Inny: Terapia mowy
Terapia logopedyczna dostosowana do dziecka, co najmniej 25 sesji w ciągu 9 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Leczenie ortofoniczne
Inny: Leczenie proprioceptywne

Leczenie proprioceptywne dostosowane do dziecka.

Zabieg ten ma na celu ustabilizowanie centralnej niestabilności odniesienia ujawnionej u Maddoxa Posturala za pomocą wabików neurosensorycznych:

  • Proprioceptywna stymulacja mięśni okoruchowych (pryzmaty aktywne).
  • Oralna stymulacja somatosensoryczna (ALPH).
  • Proprioceptywna stymulacja antygrawitacyjna (proprioceptywna podeszwa).
  • Ćwiczenie przeprogramowania proprioceptywnego.

Zgodnie z nauczaniem dyplomu uniwersyteckiego: percepcja-działanie, zaburzenia uczenia się (Uniwersytet w Bourgogne, Francja)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowego wskaźnika C (test Alouatte-R) po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Liczba poprawnie odczytanych słów (odchylenie standardowe)
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od początkowego wskaźnika TL (test Alouatte-R) po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Czas odczytu w sekundach (TL) (odchylenie standardowe)
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Zmiana w stosunku do początkowego wskaźnika M (test Alouatte-R) po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Liczba przeczytanych słów (M) (odchylenie standardowe)
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Zmiana od początkowego wskaźnika E (test Alouatte-R) po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Liczba błędów (E) (odchylenie standardowe)
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Zmiana od początkowego wskaźnika CM (test Alouatte-R) po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Indeks precyzji (CM) (odchylenie standardowe)
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika CTL (test Alouatte-R) po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Indeks prędkości (CTL) (odchylenie standardowe)
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Regularny test ODEDYS po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Regularne czytanie słów, narzędzia do badań przesiewowych w kierunku dysleksji (ODEDYS) (odchylenie standardowe)
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Nieregularny test ODEDYS po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Czytanie nieregularnych słów (odchylenie standardowe)
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową testu Pseudo-słowa ODEDYS po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Odczytywanie pseudosłów (odchylenie standardowe)
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Zmiana od linii podstawowej DFF VOG po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Czas trwania pierwszej fiksacji (DFF), zmierzonego odczytu w Video Oculography (VOG),
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej DL VOG po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Czas patrzenia (DL), zmierzonego odczytu w Video Oculography (VOG),
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Zmiana od wartości wyjściowej TFT VOG po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Całkowity czas fiksacji (TFT) mierzonego odczytu w wideo okulografii (VOG),
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Obserwacja ewolucji kształtu plamek maxwella od linii podstawowej po 9 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Od kształtu zadań Maxwella do zakresu dołka
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Ortoforia pionowa
Ramy czasowe: Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach
Porównanie ewolucji testów czytania, biorąc pod uwagę obecność lub brak niestabilności lokalizacji, niezależnie od grup leczenia.
Linia bazowa, po dziewięciu miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scalab CNRS 9193

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Inny identyfikator: ANSM, France)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia mowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj