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발달성 난독증의 정형외과적 및/또는 고유수용성 치료. (Pro-Pho-Dys)

2020년 3월 16일 업데이트: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. 에뛰드 비교 랜덤제

난독증 아동의 고유수용감각 및 정형외과 치료 협회에 대한 관심을 보여주기 위함. 가정은 중앙에 위치한 공간 지역화 불안정성을 수정하여 고유 수용 지원이 자동화 능력을 복원한다는 것입니다.

그것은 난독증 아동의 독서에 대한 직교 교정의 효과를 얻을 수 있습니다.

9개월 동안 3가지 치료 방식에 대한 중재적 비교 연구: 언어, 고유 수용 또는 결합(언어 치료 또는 고유 수용)

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, 프랑스, 59653
        • Scalab CNRS 9193

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발달성 난독증(CIM-10)
  • 2년간의 언어 치료를 통해 혜택을 받았습니다.
  • 24개월 이상의 병리학적 판독 지연 또는 -2 표준 편차.
  • 교정 치료 중이거나 교정 치료를 중단한 경우.

제외 기준:

  • +/- 1.5 디옵터 이상의 굴절 교정.
  • 양안 시력의 부재.
  • 약시.
  • 동란.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대화 요법
아이에게 맞는 언어치료,
아동에게 적합한 언어 치료, 9개월 동안 최소 25회.
다른 이름들:
  • 직교 치료
실험적: 병용 치료
어린이에게 적합한 언어 치료 및 고유 수용 치료 협회.
아동에게 적합한 언어 치료, 9개월 동안 최소 25회.
다른 이름들:
  • 직교 치료

아동에게 적합한 고유 수용성 치료.

이 치료법은 신경감각 디코이를 사용하여 Maddox Postural에 드러난 중앙 참조 불안정성을 안정화하는 것을 목표로 합니다.

  • 안구 운동 근육의 고유 감각 자극(능동 프리즘).
  • 구강 체성 감각 자극(ALPH).
  • 고유수용성 반중력 자극(고유수용성 발바닥).
  • 고유수용성 재프로그래밍 운동.

University Diploma: Perception-Action, Learning Disorders(University of Bourgogne, France) 강의 후

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9개월에 기준선 C 지수(Alouatte-R 테스트)로부터의 변화
기간: 기준선, 9개월
올바르게 읽은 단어 수(표준편차)
기준선, 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9개월에 기준선 TL 지수(Alouatte-R 테스트)로부터의 변화
기간: 기준선, 9개월
판독 시간(TL)(표준편차)
기준선, 9개월
기준선 M 지수(Alouatte-R 테스트)에서 9개월의 변화
기간: 기준선, 9개월
읽은 단어 수(M)(표준편차)
기준선, 9개월
9개월에 기준선 E 지수(Alouatte-R 테스트)로부터의 변화
기간: 기준선, 9개월
오차수(E)(표준편차)
기준선, 9개월
9개월에 기준선 CM 지수(Alouatte-R 테스트)로부터의 변화
기간: 기준선, 9개월
정밀도지수(CM)(표준편차)
기준선, 9개월
9개월에 기준선 CTL 지수(Alouatte-R 테스트)로부터의 변화
기간: 기준선, 9개월
속도지수(CTL)(표준편차)
기준선, 9개월
9개월에 기준 정규 ODEDYS 테스트에서 변경
기간: 기준선, 9개월
규칙적인 단어 읽기, 난독증 검사 도구(ODEDYS)(표준편차)
기준선, 9개월
9개월에 기준선 불규칙 ODEDYS 테스트에서 변경
기간: 기준선, 9개월
불규칙 단어 읽기(표준편차)
기준선, 9개월
9개월에 기준 의사 단어 ODEDYS 테스트에서 변경
기간: 기준선, 9개월
의사 단어 읽기(표준편차)
기준선, 9개월
9개월 기준선 DFF VOG에서 변경
기간: 기준선, 9개월
VOG(Video Oculography)에서 측정된 판독값의 첫 번째 고정 기간(DFF),
기준선, 9개월
9개월에 기준선 DL VOG에서 변경
기간: 기준선, 9개월
VOG(Video Oculography)에서 측정된 판독값의 보기 지속 시간(DL),
기준선, 9개월
9개월 기준 TFT VOG에서 변경
기간: 기준선, 9개월
VOG(Video Oculography)에서 측정된 판독값의 총 고정 시간(TFT)
기준선, 9개월
9개월 시점에서 기준선으로부터 맥스웰 반점 형태의 변화 관찰
기간: 기준선, 9개월
Maxwell의 작업 형태에서 fovea-scope까지
기준선, 9개월
수직 정사위
기간: 기준선, 9개월
치료 그룹에 관계없이 국소화 불안정성의 유무를 고려한 읽기 테스트의 진화 비교.
기준선, 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 5일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (기타 식별자: ANSM, France)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대화 요법에 대한 임상 시험

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