Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ortofonisk og/eller proprioseptiv behandling av utviklingsdysleksi. (Pro-Pho-Dys)

16. mars 2020 oppdatert av: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Etude Comparative randomisée

Å vise interessen til foreningen for proprioseptiv og ortofonisk omsorg for dyslektiske barn. Antakelsen er at proprioseptiv støtte ved å korrigere en sentralt plassert romlig lokaliseringsustabilitet gjenoppretter evnen til å automatisere.

Det tillater en effektivisering av ortofonisk remediering av lesing av dyslektiske barn.

Intervensjonell sammenlignende studie over 9 måneder, av tre behandlingsmåter: talespråk, eller proprioseptiv, eller kombinert (logoterapi eller proprioseptiv)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Frankrike, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utviklingsdysleksi, (CIM-10)
  • Etter å ha dratt nytte av 2 års logopedi.
  • Patologisk leseforsinkelse på mer enn 24 måneder eller -2 standardavvik.
  • Enten i løpet av ortofonbehandling, eller etter å ha sluttet med ortofonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Refraksjonskorreksjon over +/- 1,5 dioptrier.
  • Fravær av kikkertsyn.
  • Amblyopi.
  • Kramper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Snakketerapi
Logopedia tilpasset barnet,
Annen: Snakketerapi
Logopedisjon tilpasset barnet, minst 25 økter over 9 måneder.
Andre navn:
  • Ortofonisk behandling
Eksperimentell: Kombinert behandling
Forening av logopedi og proprioseptiv behandling, tilpasset barnet.
Annen: Snakketerapi
Logopedisjon tilpasset barnet, minst 25 økter over 9 måneder.
Andre navn:
  • Ortofonisk behandling
Annen: Proprioseptiv behandling

Proprioseptiv behandling tilpasset barnet.

Denne behandlingen tar sikte på å stabilisere en sentral referanse-ustabilitet avslørt for Maddox Postural ved bruk av nevrosensoriske lokkefugler::

  • Proprioseptiv stimulering av oculomotoriske muskler (aktive prismer).
  • Oral somatosensorisk stimulering (ALPH).
  • Proprioseptiv antigravitasjonsstimulering (proprioseptiv såle).
  • Proprioseptiv omprogrammeringsøvelse.

Etter undervisningen av universitetsdiplomet: Perception-Action, Learning Disorders (University of Bourgogne, Frankrike)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline C-indeks (Alouatte-R test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Antall korrekt leste ord (standardavvik)
Baseline, på ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline TL-indeks (Alouatte-R test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Lesetid i sekund (TL) (standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline M-indeks (Alouatte-R test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Antall leste ord (M)(standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline E-indeks (Alouatte-R test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Antall feil (E)(standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline CM-indeks (Alouatte-R-test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Presisjonsindeks (CM) (standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline CTL-indeks (Alouatte-R-test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Hastighetsindeks (CTL) (standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline Vanlig ODEDYS-test ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Vanlig ordlesing, screeningverktøy for dysleksi (ODEDYS)(standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline Uregelmessig ODEDYS-test ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Uregelmessig lesing av ord (standardavvik)
Baseline, på ni måneder
endring fra baseline Pseudo-ord ODEDYS test ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Lesing av pseudoord (standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra basislinje DFF VOG ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Varighet av første fiksering (DFF), av den målte avlesningen i Video Oculography (VOG),
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline DL VOG ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Varighet av utseende (DL), av den målte avlesningen i Video Oculography (VOG),
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline TFT VOG ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Total fikseringstid (TFT), av den målte avlesningen i Video Oculography (VOG),
Baseline, på ni måneder
Observasjon av utviklingen av formen til maxwells-flekker fra baseline ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Fra formen på Maxwells oppgaver til fovea-skopet
Baseline, på ni måneder
Vertikal ortofori
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Sammenligning av utviklingen av lesetester, tatt i betraktning tilstedeværelse eller fravær av lokaliseringsustabilitet, uansett behandlingsgrupper.
Baseline, på ni måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Scalab CNRS 9193

Etterforskere

  • Studieleder: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Annen identifikator: ANSM, France)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Snakketerapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere