Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejlődési diszlexia ortofonikus és/vagy proprioceptív kezelése. (Pro-Pho-Dys)

2020. március 16. frissítette: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remediation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Etude Comparative randomisée

A diszlexiás gyermekek proprioceptív és ortofonikus ellátása egyesület érdeklődésének kimutatása. A feltételezés az, hogy a proprioceptív támogatás a központilag elhelyezkedő térbeli lokalizációs instabilitás korrigálásával helyreállítja az automatizálás képességét.

Lehetővé teszi a diszlexiás gyermekek olvasásának ortofonikus gyógyításának hatékonyságának növelését.

Intervenciós összehasonlító vizsgálat 9 hónapon keresztül, három gondozási móddal: beszédnyelv, vagy proprioceptív, vagy kombinált (beszédterápia vagy proprioceptív)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Franciaország, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fejlődési diszlexia (CIM-10)
  • 2 év logopédiai terápia előnyeit élvezte.
  • Kóros leolvasási késés több mint 24 hónap, vagy -2 szórása.
  • Akár az ortofonikus ellátás során, akár az ortofonikus ellátás abbahagyása után.

Kizárási kritériumok:

  • Töréskorrekció +/- 1,5 dioptria felett.
  • A binokuláris látás hiánya.
  • Amblyopia.
  • Görcs.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beszédterápia
A gyermekhez igazított logopédia,
Egyéb: Beszédterápia
A gyermekhez igazított logopédia, legalább 25 alkalom 9 hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Ortofonikus kezelés
Kísérleti: Kombinált kezelés
Logopédiai és proprioceptív kezelés társulása, a gyermekhez igazodva.
Egyéb: Beszédterápia
A gyermekhez igazított logopédia, legalább 25 alkalom 9 hónapon keresztül.
Más nevek:
  • Ortofonikus kezelés
Egyéb: Proprioceptív kezelés

A gyermekhez igazított proprioceptív kezelés.

Ennek a kezelésnek az a célja, hogy stabilizálja a Maddox Postural számára feltárt központi referenciainstabilitást neuroszenzoros csalikkal:

  • Az oculomotoros izmok proprioceptív stimulálása (aktív prizmák).
  • Orális szomatoszenzoros stimuláció (ALPH).
  • Proprioceptív antigravitációs stimuláció (proprioceptív talp).
  • Proprioceptív újraprogramozó gyakorlat.

Az Egyetemi Diploma tanítása után: Percepció-cselekvés, tanulási zavarok (University of Bourgogne, Franciaország)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási C-indexhez képest (Alouatte-R teszt) 9 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Helyesen olvasott szavak száma (szórás)
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási TL indexhez képest (Alouatte-R teszt) 9 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Olvasási idő másodpercben (TL) (szórás)
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Változás a kiindulási M-indexhez képest (Alouatte-R teszt) 9 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Olvasott szavak száma (M) (szórás)
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Változás a kiindulási E-indexhez képest (Alouatte-R teszt) 9 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Hibák száma (E) (szórás)
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Változás a kiindulási CM-indexhez képest (Alouatte-R teszt) 9 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Precíziós index (CM) (szórás)
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Változás a kiindulási CTL indexhez képest (Alouatte-R teszt) 9 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Sebességindex (CTL) (szórás)
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Változás a kiindulási értékhez képest. Rendszeres ODEDYS teszt 9 hónapon belül
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Rendszeres szavak olvasása, Szűrőeszközök a diszlexiára (ODEDYS) (szórás)
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Változás a kiindulási értékhez képest Szabálytalan ODEDYS teszt 9 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Szabálytalan szavak olvasása (szórás)
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
változás az alapértékhez képest Álszavak ODEDYS teszt 9 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Álszavak olvasása (szórás)
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Változás az alapvonalhoz képest DFF VOG 9 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Az első rögzítés (DFF), a mért leolvasás időtartama a Video Oculography (VOG) segítségével,
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Változás a kiindulási DL VOG-hoz képest 9 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
A nézés időtartama (DL), a mért leolvasás a Video Oculography (VOG) segítségével,
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Változás a kiindulási TFT VOG-hoz képest 9 hónapnál
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
A videookulográfiában (VOG) mért leolvasás teljes rögzítési ideje (TFT),
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
A maxwell-foltok alakjának alakulásának megfigyelése az alapvonalhoz képest 9 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Maxwell feladatainak alakjától a fovea-scope-ig
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Függőleges ortofória
Időkeret: Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban
Az olvasási tesztek alakulásának összehasonlítása, figyelembe véve a lokalizációs instabilitás meglétét vagy hiányát, függetlenül a kezelési csoportoktól.
Kiindulási állapot, kilenc hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Scalab CNRS 9193

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 5.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Egyéb azonosító: ANSM, France)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beszédterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel