- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03448237
Kehitysdysleksian ortofoninen ja/tai proprioseptiivinen hoito. (Pro-Pho-Dys)
Remediation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Etude Comparative randomisée
Osoittaa lukihäiriöisten lasten proprioseptiivisen ja ortofonisen hoidon yhdistyksen kiinnostusta. Oletuksena on, että proprioseptiivinen tuki korjaamalla keskeisesti sijaitsevaa spatiaalisen lokalisoinnin epävakautta palauttaa kyvyn automatisoitua.
Se mahdollistaa lukihäiriöisten lasten lukemisen ortofonisen parantamisen tehokkuuden.
Interventionaalinen vertaileva tutkimus 9 kuukauden ajan, kolmesta hoitomuodosta: Puhekieli tai proprioseptiivinen tai yhdistetty (puheterapia tai proprioseptiivinen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haut De France
-
Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Ranska, 59653
- Scalab CNRS 9193
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kehityshäiriö (CIM-10)
- Hyötyi 2 vuoden puheterapiasta.
- Patologinen lukuviive yli 24 kuukautta tai -2 keskihajontaa.
- Joko ortofonisen hoidon aikana tai ortofonisen hoidon lopettamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Taitekorjaus yli +/- 1,5 dioptria.
- Binokulaarisen näön puuttuminen.
- Amblyopia.
- Kouristukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Puheterapia
Lapselle mukautettu puheterapia,
|
Lapselle sovitettu puheterapia, vähintään 25 istuntoa 9 kuukauden aikana.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Yhdistetty hoito
Puheterapian ja proprioseptiivisen hoidon yhdistelmä, joka on mukautettu lapselle.
|
Lapselle sovitettu puheterapia, vähintään 25 istuntoa 9 kuukauden aikana.
Muut nimet:
Lapselle sovitettu proprioseptiivinen hoito. Tämän hoidon tarkoituksena on vakauttaa keskusviite-epävakaus, jonka Maddox Postural paljasti neurosensoristen houkuttimien avulla:
Yliopistodiplomin opetuksen jälkeen: Perception-Action, Learning Disorders (University of Bourgogne, Ranska) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos C-indeksin perusviivasta (Alouatte-R-testi) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Oikein luettujen sanojen määrä (keskipoikkeama)
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos TL-indeksistä (Alouatte-R-testi) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Lukuaika sekunneissa (TL) (keskipoikkeama)
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Muutos lähtötason M-indeksistä (Alouatte-R-testi) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Luettujen sanojen määrä (M) (keskihajonta)
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Muutos lähtötason E-indeksistä (Alouatte-R-testi) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Virheiden määrä (E) (keskipoikkeama)
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Muutos CM-indeksistä (Alouatte-R-testi) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Tarkkuusindeksi (CM) (keskipoikkeama)
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Muutos lähtötason CTL-indeksistä (Alouatte-R-testi) 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Nopeusindeksi (CTL) (keskipoikkeama)
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Muutos lähtötasosta Säännöllinen ODEDYS-testi 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Säännöllinen sanojen lukeminen, Lukihäiriön seulontatyökalut (ODEDYS) (keskipoikkeama)
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Muutos lähtötasosta Epäsäännöllinen ODEDYS-testi 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Epäsäännöllinen sanojen luku (keskipoikkeama)
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
muutos lähtötasosta Pseudosanat ODEDYS-testi 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Pseudo-sanojen lukeminen (keskipoikkeama)
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Muutos perusviivasta DFF VOG 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Videookulografiassa (VOG) mitatun lukeman ensimmäisen kiinnityksen (DFF) kesto,
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Muutos lähtötilanteen DL VOG:sta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Katsomisen kesto (DL), mitatun lukeman videookulografiassa (VOG),
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Muutos lähtötilanteen TFT VOG:sta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Videookulografiassa (VOG) mitatun lukeman kokonaiskiinnitysaika (TFT),
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Maxwells-täplien muodon kehityksen havainnointi lähtötasosta 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Maxwellin tehtävien muodosta fovea-alueeseen
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Pystysuora ortoforia
Aikaikkuna: Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Lukemokeiden kehityksen vertailu ottaen huomioon lokalisoinnin epävakauden olemassaolo tai puuttuminen hoitoryhmistä riippumatta.
|
Perustaso, yhdeksän kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scalab 2015-024EL
- ID RCB : 2015-A01792-47 (Muu tunniste: ANSM, France)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puheterapia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiAivohalvaus | Afasia | Afasia ei sujuvaYhdysvallat
-
Louisiana State University and A&M CollegeEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | AfasiaYhdysvallat
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasValmis
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiKuulon menetysYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisCochlear Impant ChildrenRanska
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi