発達性失読症のオルソフォニックおよび/または固有受容性治療。 (Pro-Pho-Dys)
2020年3月16日 更新者：Luc-Marie Virlet、Scalab CNRS 9193
Remédiation Orthophonique couplee à Une Prize en Charge Prorioceptive de la Dyslexie.エチュード コンペア ランダイズ
失読症の子供の固有受容性およびオルソフォニックケアの協会への関心を示すこと。 仮定は、中心に位置する空間定位の不安定性を修正することによる固有受容サポートが、自動化する能力を回復させるということです。
それは、失読症の子供たちの読書のオルソフォニック修復の有効性の獲得を可能にします。
3 つのケア方法の 9 か月間の介入比較研究: 音声言語、または固有受容、または組み合わせ (言語療法または固有受容)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haut De France
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Villeneuve-d'Ascq、Haut De France、フランス、59653
- Scalab CNRS 9193
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 発達性失読症 (CIM-10)
- 2年間の言語療法の恩恵を受けています。
- -24か月または-2標準偏差を超える病理学的読み取り遅延。
- オルソフォニック ケアの過程で、またはオルソフォニック ケアを中止したかのいずれかです。
除外基準:
- +/- 1.5 ディオプターを超える屈折矯正。
- 両眼視の欠如。
- 弱視。
- けいれん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：言語療法
その子に合った言語療法、
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子供に合わせた言語療法、9 か月間で少なくとも 25 回のセッション。
他の名前：
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実験的：複合治療
子供に適応した言語療法と固有受容性治療の関連付け。
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子供に合わせた言語療法、9 か月間で少なくとも 25 回のセッション。
他の名前：
その子に合った固有受容性治療。 この治療法は、神経感覚おとりの使用によってマドックス姿勢に明らかにされた中枢参照不安定性を安定させることを目的としています::
大学卒業証書の教えに従って: 知覚-行動、学習障害 (ブルゴーニュ大学、フランス) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン C インデックス (Alouatte-R 検定) からの 9 か月での変化
時間枠：ベースライン、9 か月時
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正しく読めた単語数（標準偏差）
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ベースライン、9 か月時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン TL インデックス (Alouatte-R テスト) からの 9 か月での変化
時間枠：ベースライン、9 か月時
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読み取り時間 (TL) (標準偏差)
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ベースライン、9 か月時
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ベースラインの M 指数 (Alouatte-R 検定) からの 9 か月での変化
時間枠：ベースライン、9 か月時
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読まれた単語数(M)(標準偏差)
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ベースライン、9 か月時
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ベースライン E インデックス (Alouatte-R 検定) からの 9 か月での変化
時間枠：ベースライン、9 か月時
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エラー数 (E) (標準偏差)
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ベースライン、9 か月時
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ベースライン CM インデックス (Alouatte-R 検定) からの 9 か月での変化
時間枠：ベースライン、9 か月時
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精度指数（CM）（標準偏差）
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ベースライン、9 か月時
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ベースライン CTL インデックス (Alouatte-R テスト) からの 9 か月での変化
時間枠：ベースライン、9 か月時
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速度指数(CTL)(標準偏差)
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ベースライン、9 か月時
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ベースラインからの変化 9 か月の定期的な ODEDYS テスト
時間枠：ベースライン、9 か月時
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常用単語読解、失読症スクリーニングツール（ODEDYS）（標準偏差）
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ベースライン、9 か月時
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ベースラインからの変化 9 か月での不規則な ODEDYS テスト
時間枠：ベースライン、9 か月時
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不規則な単語の読み方（標準偏差）
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ベースライン、9 か月時
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ベースラインからの変化 疑似単語 ODEDYS テスト 9 か月時
時間枠：ベースライン、9 か月時
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疑似単語の読み（標準偏差）
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ベースライン、9 か月時
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ベースラインの DFF VOG からの変化 (9 か月)
時間枠：ベースライン、9 か月時
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Video Oculography (VOG) で測定された読み取り値の最初の固視 (DFF) の持続時間、
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ベースライン、9 か月時
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ベースライン DL VOG から 9 か月での変化
時間枠：ベースライン、9 か月時
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Video Oculography (VOG) で測定された読み取り値の、Duration of look (DL)、
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ベースライン、9 か月時
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ベースライン TFT VOG からの変化 (9 か月)
時間枠：ベースライン、9 か月時
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Video Oculography (VOG) で測定された読み取り値の合計固視時間 (TFT)、
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ベースライン、9 か月時
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9 か月でのベースラインからのマクスウェル スポットの形状の変化の観察
時間枠：ベースライン、9 か月時
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マクスウェル課題の形から中心窩スコープへ
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ベースライン、9 か月時
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垂直オルソフォリア
時間枠：ベースライン、9 か月時
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治療群に関係なく、ローカリゼーションの不安定性の有無を考慮した、読み取りテストの進化の比較。
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ベースライン、9 か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Laurent Sparrow, MCF、Scalab CNRS 9193, Lille University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月17日
一次修了 (実際)
2019年10月5日
研究の完了 (予想される)
2020年10月10日
試験登録日
最初に提出
2018年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月21日
最初の投稿 (実際)
2018年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
言語療法の臨床試験
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Peking Union Medical College Hospitalまだ募集していません
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Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.終了しました
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了