Náprava kognitivního úpadku souvisejícího s věkem: vortioxetin a kognitivní trénink (BBS)

Účelem této výzkumné studie je prozkoumat potenciální přínosy vortioxetinu v kombinaci s domácím počítačovým kognitivním tréninkovým programem ke zlepšení kognice, jako je paměť, pozornost a koncentrace. Tato studie bude porovnávat účinnost vortioxetinu plus kognitivní trénink oproti placebu plus kognitivní trénink.

Vortioxetin je považován za výzkumný, pokud se používá jako léčba kognitivního poklesu souvisejícího s věkem, což znamená, že nebyl pro tento účel schválen Úřadem pro potraviny a léčiva USA. Vortioxetin je schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv jako léčba deprese a také se jmenuje Trintellix (dříve známý jako Brintellix). To znamená, že zatímco samotný lék je schválen FDA, není schválen z důvodů, proč ho vyšetřovatelé používají v této studii.

Účast v této studii zahrnuje odhadem 6 studijních návštěv v průběhu přibližně šesti měsíců. Účastníci absolvují různá hodnocení v naší laboratoři na Lékařské fakultě Washingtonské univerzity spolu s osobními nebo telefonickými kontrolami. Kromě toho se budou účastnit domácího počítačového kognitivního tréninku po dobu přibližně šesti měsíců, doplněného buď vortioxetinem nebo placebem.

Vyšetřovatelé posoudí paměť a schopnosti řešit problémy pomocí papíru a tužky, počítačových měření a sebehodnocení toho, jak se účastníci cítí. Tyto testy mohou zahrnovat čísla, písmena, symboly, slova nebo věty. Tyto testy se budou během studie opakovat. Pokud jsou k tomu způsobilí, účastníci dokončí základní vyšetření MRI.

Podskupina účastníků, kteří dokončili základní vyšetření magnetickou rezonancí, dokončí další vyšetření magnetickou rezonancí po přibližně 26 týdnech vortioxetinu nebo placeba a domácím počítačovém kognitivním tréninku.