Infuze rekonvalescentních protilátek u kriticky nemocných pacientů s COVID 19

Propuknutí těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2 nebo COVID 19), který vznikl v roce 2019 v čínském Wu-chanu, se stalo velkým problémem po celém světě.

Rekonvalescentní plazma nebo imunoglobuliny byly použity jako poslední možnost ke zlepšení míry přežití pacientů se SARS, jejichž stav se i přes jakýkoli pokus o léčbu nadále zhoršoval. Několik studií navíc prokázalo kratší dobu hospitalizace a nižší mortalitu u pacientů léčených rekonvalescentní plazmou než u těch, kteří rekonvalescentní plazmou léčeni nebyli. Důkazy ukazují, že rekonvalescentní plazma od pacientů, kteří se zotavili z virových infekcí, může být účinně použita jako léčba pacientů s aktivním onemocněním.

Použití roztoků obohacených o antivirové protilátky má oproti rekonvalescentní plazmě několik důležitých výhod, včetně vysoké hladiny dodávaných neutralizačních protilátek. Výměna plazmy je nákladná a vyžaduje velké objemy substituční tekutiny. Albumin je lépe tolerován a méně nákladný, ale výměny za použití roztoků albuminu zvyšují riziko krvácení kvůli progresivní depleci koagulačního faktoru. S albuminem nebo čerstvě zmrazenou plazmou se zvyšuje riziko kardiovaskulární nestability u dárce plazmy a u příjemce, což může být škodlivé u kriticky nemocného pacienta s pneumonií COVID 19.

Výše uvedená omezení plazmové terapie lze překonat použitím metod selektivní aferézy, jako je plazmaferéza s dvojitou filtrací (DFPP). na základě jejich specifické molekulové hmotnosti (mezní hodnota), pomocí frakcionačního filtru. Frakcionační filtr 2A20 díky svému omezení membránového prosévání zadržuje větší molekuly a vrací plazmu spolu s menšími molekulami do oběhu, včetně hlavní části albuminu. Výběr membrány 2A20 souvisí s vhodným sítovacím koeficientem pro IgG, který umožňuje účinně sbírat protilátky od pacientů, kteří se zotavili z COVID-19, se zanedbatelnými ztrátami tekutin a omezeným odstraněním albuminu. Celkové množství protilátek získaných během jednoho sezení DFPP třikrát až čtyřikrát převyšuje celkové množství poskytnuté příjemcům s jednou jednotkou plazmy získané během jednoho sezení výměny plazmy od jednoho rekonvalescentního dárce COVID-19. To by mělo vést k účinnější inhibici viru a většímu přínosu pro pacienta dosaženého s jednou jednotkou obohaceného roztoku imunoglobulinu získaného s DFPP než s jednou jednotkou plazmy získané výměnou plazmy.

Tato pozorování poskytují pozadí pro pilotní studii, jejímž cílem je prozkoumat, zda by infuze protilátek získaných jediným postupem DFPP od dobrovolných rekonvalescentních dárců mohla nabídnout účinnou a bezpečnou terapeutickou možnost pro kriticky nemocné pacienty s těžkou koronavirovou (COVID-19) pneumonií vyžadující mechanickou léčbu. větrání.