Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molecular Tumor Board v Centru personalizované medicíny Tübingen (MTB@ZPM)

18. dubna 2018 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Molecular Tumor Board v Centru pro personalizovanou medicínu Tübingen: prospektivní observační studie

Molecular Tumor Board v Centru personalizované medicíny

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Molecular Tumor Board v Centru personalizované medicíny Cíle studie jsou

  • Zajistit prospektivní dokumentaci všech pacientů, kteří jsou doporučeni Molecular Tumor Board v rámci běžné klinické péče
  • Prospektivně zajistit dokumentaci pacientů s MTB s důrazem na klinické výsledné parametry přežití bez progrese (PFS), celkové přežití (OS) a další hodnocení odpovědi (např. periferní imunomonitoring, zobrazovací parametry)
  • Prospektivně posoudit pacientem hlášený výsledek pacientů s MTB
  • Vyhodnotit dodržování doporučení MTB v běžné klinické péči

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým stadiem rakoviny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytnutý informovaný souhlas („široký souhlas“ Fakultní nemocnice Tübingen)
  • ≥ 18 let
  • Klinická indikace pro doporučení ošetřujícího lékaře do Molecular Tumor Board

Kritéria vyloučení:

  • MTB pomáhá odesílajícímu lékaři s interpretací a použitím dat molekulárního profilování nádoru pro rozhodování o terapeutické strategii. Proto je tato rada omezena na pacienty s rakovinou a nemůže poskytovat žádnou službu pacientům bez rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 6 měsíců
Přežití bez progrese
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: v průměru 1 rok
Přežití bez progrese
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghazaleh Tabatabai, Prof, University Hospital Tubingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZPM-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

pouze v rámci publikace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit