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Molekulares Tumorboard am Zentrum für Personalisierte Medizin Tübingen (MTB@ZPM)

18. April 2018 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Molekulares Tumorboard am Zentrum für Personalisierte Medizin Tübingen: eine prospektive Beobachtungsstudie

Molekulares Tumorboard am Zentrum für Personalisierte Medizin

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Molekulares Tumorboard am Zentrum für Personalisierte Medizin Die Studienziele sind

  • Sicherstellung einer prospektiven Dokumentation aller Patienten, die im Rahmen der klinischen Routineversorgung an das Molecular Tumor Board überwiesen werden
  • Um die Dokumentation von MTB-Patienten prospektiv sicherzustellen, mit Schwerpunkt auf den klinischen Ergebnisparametern progressionsfreies Überleben (PFS), Gesamtüberleben (OS) und weiteren Beurteilungen des Ansprechens (z. B. peripheres Immunmonitoring, Bildgebungsparameter)
  • Zur prospektiven Beurteilung des patientenberichteten Ergebnisses von MTB-Patienten
  • Bewertung der Einhaltung von MTB-Vorschlägen in der klinischen Routineversorgung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Krebsstadium

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer informierten Einwilligung („Breite Einwilligung“ des Universitätsklinikums Tübingen)
  • ≥ 18 Jahre alt
  • Klinische Indikation für eine Überweisung an das Molecular Tumor Board durch den behandelnden Arzt

Ausschlusskriterien:

  • Das MTB unterstützt den überweisenden Arzt bei der Interpretation und Nutzung der molekularen Profilierungsdaten des Tumors für die Entscheidung über eine Therapiestrategie. Daher ist dieses Gremium auf Krebspatienten beschränkt und kann keinen Service für Nicht-Krebspatienten anbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 6 Monate
Progressionsfreies Überleben
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
Progressionsfreies Überleben
durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghazaleh Tabatabai, Prof, University Hospital Tubingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZPM-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

nur innerhalb einer Publikation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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