- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03503149
Molecular Tumor Board vid Center for Personalized Medicine Tübingen (MTB@ZPM)
18 april 2018 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Molecular Tumor Board vid Center for Personalized Medicine Tübingen: a Prospective Observational Study
Molecular Tumor Board vid Centrum för Personlig Medicin
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Molecular Tumor Board vid Centrum för Personlig Medicin Studiens mål är
- Att säkerställa en prospektiv dokumentation av alla patienter som remitteras till Molekylärtumörnämnden i rutinmässig klinisk vård
- För att prospektivt säkerställa dokumentationen av MTB-patienter med tonvikt på kliniska resultatparametrar progressionsfri överlevnad (PFS), total överlevnad (OS) och ytterligare svarsbedömningar (t.ex. perifer immunövervakning, avbildningsparametrar)
- Att prospektivt bedöma patientrapporterat utfall av MTB-patienter
- Att utvärdera överensstämmelse med MTB-förslag i rutinmässig klinisk vård
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ghazaleh Tabatabai, Prof
- Telefonnummer: 83269 0049707129
- E-post: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nisar P Malek, Prof
- Telefonnummer: 83269 0049707129
- E-post: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
Studieorter
-
-
BW
-
Tübingen, BW, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- University Hospital Tubingen
-
Kontakt:
- Ghazaleh Tabatabai, Prof
- Telefonnummer: 83269 0049707129
- E-post: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
-
Kontakt:
- Nisar P Malek, Prof
- Telefonnummer: 83269 0049707129
- E-post: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med avancerade stadier av cancer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Givet informerat samtycke ("brett samtycke" från universitetssjukhuset Tübingen)
- ≥ 18 år
- Klinisk indikation för remiss till Molecular Tumor Board av behandlande läkare
Exklusions kriterier:
- MTB hjälper den remitterande läkaren med tolkning och användning av tumörmolekylära profileringsdata för att besluta om en terapeutisk strategi. Därför är denna styrelse begränsad till cancerpatienter och kan inte tillhandahålla någon service för icke-cancerpatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 6 månader
|
Progressionsfri överlevnad
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
Progressionsfri överlevnad
|
i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ghazaleh Tabatabai, Prof, University Hospital Tubingen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2028
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2018
Första postat (Faktisk)
19 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ZPM-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
endast inom en publikation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad cancer
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
TakedaAvslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Providence Health & ServicesTillfälligt inte tillgängligKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörerÖsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Nederländerna, Förenta staterna
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekryteringKRAS G12C Mutant Advanced solida tumörerKina
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
University of MinnesotaRekrytering
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad