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Molecular Tumor Board no Centro de Medicina Personalizada de Tübingen (MTB@ZPM)

18 de abril de 2018 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Conselho de Tumores Moleculares no Centro de Medicina Personalizada de Tübingen: um Estudo Observacional Prospectivo

Conselho de Tumores Moleculares do Centro de Medicina Personalizada

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Molecular Tumor Board no Centro de Medicina Personalizada Os objetivos do estudo são

  • Garantir uma documentação prospectiva de todos os pacientes encaminhados ao Molecular Tumor Board em atendimento clínico de rotina
  • Para garantir prospectivamente a documentação de pacientes com MTB com ênfase nos parâmetros de resultados clínicos sobrevida livre de progressão (PFS), sobrevida global (OS) e avaliações de resposta adicionais (por exemplo, imunização periférica, parâmetros de imagem)
  • Avaliar prospectivamente o resultado relatado pelo paciente de pacientes com MTB
  • Avaliar a adesão às sugestões de MTB no atendimento clínico de rotina

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer avançado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado ("consentimento amplo" do University Hospital Tübingen)
  • ≥ 18 anos de idade
  • Indicação clínica para encaminhamento ao Molecular Tumor Board pelo médico assistente

Critério de exclusão:

  • O MTB auxilia o médico solicitante na interpretação e no uso dos dados de perfil molecular do tumor para decidir sobre uma estratégia terapêutica. Portanto, este conselho é confinado a pacientes com câncer e não pode fornecer nenhum serviço para pacientes não oncológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: 6 meses
Sobrevida livre de progressão
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: em media 1 ano
Sobrevida livre de progressão
em media 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Ghazaleh Tabatabai, Prof, University Hospital Tubingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZPM-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

apenas dentro de uma publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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