- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03503149
Consiglio per i tumori molecolari presso il Centro per la medicina personalizzata di Tubinga (MTB@ZPM)
18 aprile 2018 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Consiglio sui tumori molecolari presso il Centro per la medicina personalizzata di Tubinga: uno studio osservazionale prospettico
Molecular Tumour Board presso il Centro di Medicina Personalizzata
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Consiglio per i tumori molecolari presso il Centro per la medicina personalizzata Gli obiettivi dello studio sono
- Garantire una documentazione prospettica di tutti i pazienti che vengono indirizzati al Molecular Tumor Board nelle cure cliniche di routine
- Garantire in modo prospettico la documentazione dei pazienti MTB con particolare attenzione ai parametri di esito clinico sopravvivenza libera da progressione (PFS), sopravvivenza globale (OS) e ulteriori valutazioni della risposta (ad es. immunomonitoraggio periferico, parametri di imaging)
- Valutare in modo prospettico l'esito riferito dai pazienti dei pazienti con MTB
- Per valutare la conformità ai suggerimenti MTB nella cura clinica di routine
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ghazaleh Tabatabai, Prof
- Numero di telefono: 83269 0049707129
- Email: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nisar P Malek, Prof
- Numero di telefono: 83269 0049707129
- Email: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
Luoghi di studio
-
-
BW
-
Tübingen, BW, Germania, 72076
- Reclutamento
- University Hospital Tubingen
-
Contatto:
- Ghazaleh Tabatabai, Prof
- Numero di telefono: 83269 0049707129
- Email: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
-
Contatto:
- Nisar P Malek, Prof
- Numero di telefono: 83269 0049707129
- Email: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con stadi avanzati di cancro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dato il consenso informato ("ampio consenso" dell'Ospedale Universitario di Tubinga)
- ≥ 18 anni di età
- Indicazione clinica per un rinvio al Molecular Tumor Board da parte del medico curante
Criteri di esclusione:
- L'MTB assiste il medico curante nell'interpretazione e nell'utilizzo dei dati di profilazione molecolare del tumore per decidere una strategia terapeutica. Pertanto, questo consiglio è limitato ai malati di cancro e non può fornire alcun servizio per i malati di cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sopravvivenza libera da progressione
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
Sopravvivenza libera da progressione
|
una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ghazaleh Tabatabai, Prof, University Hospital Tubingen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZPM-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
solo all'interno di una pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro avanzato
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoRAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer MathementCorea, Repubblica di
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Attivo, non reclutanteElettroacopuntura combinata con paclitaxel legato alla proteina e anticorpo PD-1 per il trattamento di seconda linea di HER2 negativo, PMMR/MSS Advanced Gastric CancerCina
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Rush University Medical CenterCompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manualeStati Uniti
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Zeba Ahmad, Ph.D.American Cancer Society, Inc.ReclutamentoCaregiving for CancerStati Uniti
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The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustAttivo, non reclutanteFerite e lesioni | Chirurgia | Riabilitazione | Disturbo ortopedico | Misure di esito riferite dal paziente | Valutazione della disabilità | Recupero della funzione | Trauma multiplo/lesioni | Centri traumatologici | Indici di gravità del trauma | Advanced Trauma Life Support CareRegno Unito
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Institut Cancerologie de l'OuestAttivo, non reclutanteQualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer CenterFrancia
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Prove cliniche su nessun intervento
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