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テュービンゲン個別化医療センターの分子腫瘍委員会 (MTB@ZPM)

2018年4月18日 更新者:University Hospital Tuebingen

テュービンゲン個別化医療センターの分子腫瘍委員会: 前向き観察研究

個別化医療センターの分子腫瘍委員会

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

個別化医療センターの分子腫瘍委員会 研究の目的は次のとおりです。

  • 日常の臨床治療において分子腫瘍委員会に紹介されるすべての患者の将来の文書を確保するため
  • 臨床転帰パラメーターである無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)、およびさらなる反応評価(例: 末梢免疫モニタリング、画像パラメータ)
  • 患者報告による MTB 患者の転帰を前向きに評価する
  • 日常の臨床ケアにおける MTB の提案への遵守を評価するため

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

進行期のがん患者

説明

包含基準:

  • インフォームド・コンセントの提供(テュービンゲン大学病院の「広範な同意」)
  • 18歳以上
  • 治療医師による分子腫瘍委員会への紹介の臨床適応

除外基準:

  • MTB は、紹介医が治療戦略を決定するための腫瘍分子プロファイリング データの解釈と使用を支援します。 したがって、この委員会はがん患者に限定されており、がん以外の患者にはいかなるサービスも提供できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間
時間枠:6ヵ月
無増悪生存期間
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:平均1年
無増悪生存期間
平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ghazaleh Tabatabai, Prof、University Hospital Tubingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (予想される)

2028年3月1日

研究の完了 (予想される)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月18日

最初の投稿 (実際)

2018年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月18日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZPM-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

出版物内のみ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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