- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03503149
Molecular Tumor Board ved Center for Personalized Medicine Tübingen (MTB@ZPM)
18. april 2018 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Molecular Tumor Board ved Center for Personalized Medicine Tübingen: a Prospective Observational Study
Molekylær Tumornævn ved Center for Personlig Medicin
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Molekylær Tumornævn ved Center for Personlig Medicin Studiemålene er
- At sikre en prospektiv dokumentation af alle patienter, der henvises til Molekylær Tumornævn i rutinemæssig klinisk pleje
- For prospektivt at sikre dokumentationen af MTB-patienter med vægt på kliniske udfaldsparametre progressionsfri overlevelse (PFS), samlet overlevelse (OS) og yderligere responsvurderinger (f.eks. perifer immunmonitorering, billeddannelsesparametre)
- At prospektivt vurdere patientrapporteret udfald af MTB-patienter
- At evaluere overholdelse af MTB-forslag i rutinemæssig klinisk pleje
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ghazaleh Tabatabai, Prof
- Telefonnummer: 83269 0049707129
- E-mail: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nisar P Malek, Prof
- Telefonnummer: 83269 0049707129
- E-mail: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
Studiesteder
-
-
BW
-
Tübingen, BW, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Hospital Tübingen
-
Kontakt:
- Ghazaleh Tabatabai, Prof
- Telefonnummer: 83269 0049707129
- E-mail: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
-
Kontakt:
- Nisar P Malek, Prof
- Telefonnummer: 83269 0049707129
- E-mail: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med fremskredne stadier af kræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Givet informeret samtykke ("bredt samtykke" fra Universitetshospitalet Tübingen)
- ≥ 18 år
- Klinisk indikation for henvisning til Molecular Tumor Board af den behandlende læge
Ekskluderingskriterier:
- MTB'en assisterer den henvisende læge med fortolkning og brug af tumormolekylære profileringsdata til at beslutte en terapeutisk strategi. Derfor er denne bestyrelse begrænset til kræftpatienter og kan ikke yde nogen service til ikke-kræftpatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Progressionsfri overlevelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
Progressionsfri overlevelse
|
i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ghazaleh Tabatabai, Prof, University Hospital Tübingen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2028
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2018
Først opslået (Faktiske)
19. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ZPM-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
kun i en publikation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret kræft
-
Providence Health & ServicesLedigKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.Trukket tilbageMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetHer2/Neu Positive Advanced Solid TumorsTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
D3 Bio (Wuxi) Co., LtdRekrutteringHER-2 Positive Advanced Solid TumorsForenede Stater, Kina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForenede Stater, Frankrig, Canada, Spanien, Belgien, Korea, Republikken, Østrig, Australien, Ungarn, Grækenland, Tyskland, Japan, Rumænien, Schweiz, Brasilien, Portugal
-
Agenus Inc.AfsluttetAvancerede solide kræftformer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ukendt
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien