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Junta de Tumores Moleculares del Centro de Medicina Personalizada de Tübingen (MTB@ZPM)

18 de abril de 2018 actualizado por: University Hospital Tuebingen

Junta de Tumores Moleculares del Centro de Medicina Personalizada de Tübingen: un estudio observacional prospectivo

Junta de Tumores Moleculares del Centro de Medicina Personalizada

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Junta de Tumores Moleculares del Centro de Medicina Personalizada Los objetivos del estudio son

  • Asegurar una documentación prospectiva de todos los pacientes que son remitidos a la Junta de Tumores Moleculares en la atención clínica de rutina.
  • Asegurar prospectivamente la documentación de los pacientes con MTB con énfasis en los parámetros de resultados clínicos supervivencia libre de progresión (PFS), supervivencia general (OS) y evaluaciones de respuesta adicionales (p. inmunomonitorización periférica, parámetros de imagen)
  • Evaluar prospectivamente el resultado informado por el paciente de los pacientes con MTB
  • Evaluar el cumplimiento de las sugerencias de MTB en la atención clínica habitual

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con estadios avanzados de cáncer.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dado el consentimiento informado ("consentimiento amplio" del Hospital Universitario de Tübingen)
  • ≥ 18 años de edad
  • Indicación clínica de derivación a Molecular Tumor Board por parte del médico tratante

Criterio de exclusión:

  • El MTB ayuda al médico remitente con la interpretación y el uso de los datos del perfil molecular del tumor para decidir una estrategia terapéutica. Por lo tanto, esta junta se limita a pacientes con cáncer y no puede brindar ningún servicio a pacientes sin cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Supervivencia libre de progresión
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
Supervivencia libre de progresión
un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Ghazaleh Tabatabai, Prof, University Hospital Tubingen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ZPM-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

solo dentro de una publicación

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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