Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совет по молекулярным опухолям в Центре персонализированной медицины Тюбингена (MTB@ZPM)

18 апреля 2018 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Совет по молекулярным опухолям в Центре персонализированной медицины Тюбингена: проспективное обсервационное исследование

Совет по молекулярным опухолям в Центре персонализированной медицины

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Молекулярный совет по опухолям в Центре персонализированной медицины Цели исследования:

  • Обеспечить проспективное документирование всех пациентов, направленных в Совет по молекулярным опухолям в рамках обычной клинической помощи.
  • Проспективно обеспечить документирование пациентов с МТБ с акцентом на параметры клинического исхода, выживаемость без прогрессирования (ВБП), общую выживаемость (ОВ) и дальнейшие оценки ответа (например, периферический иммуномониторинг, параметры визуализации)
  • Для проспективной оценки результатов лечения пациентов с МТБ, о которых сообщают пациенты.
  • Для оценки соответствия рекомендациям MTB в рутинной клинической помощи

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с запущенными стадиями рака

Описание

Критерии включения:

  • При наличии информированного согласия («широкое согласие» Университетской клиники Тюбингена)
  • ≥ 18 лет
  • Клинические показания для направления лечащим врачом в Молекулярный совет по опухолям

Критерий исключения:

  • MTB помогает направляющему врачу интерпретировать и использовать данные молекулярного профиля опухоли для принятия решения о терапевтической стратегии. Таким образом, этот совет предназначен только для больных раком и не может предоставлять какие-либо услуги больным, не страдающим раком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 6 месяцев
Выживаемость без прогрессирования
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: в среднем 1 год
Выживаемость без прогрессирования
в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ghazaleh Tabatabai, Prof, University Hospital Tübingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ZPM-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

только в публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутый рак

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться