- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03503149
Совет по молекулярным опухолям в Центре персонализированной медицины Тюбингена (MTB@ZPM)
18 апреля 2018 г. обновлено: University Hospital Tuebingen
Совет по молекулярным опухолям в Центре персонализированной медицины Тюбингена: проспективное обсервационное исследование
Совет по молекулярным опухолям в Центре персонализированной медицины
Обзор исследования
Подробное описание
Молекулярный совет по опухолям в Центре персонализированной медицины Цели исследования:
- Обеспечить проспективное документирование всех пациентов, направленных в Совет по молекулярным опухолям в рамках обычной клинической помощи.
- Проспективно обеспечить документирование пациентов с МТБ с акцентом на параметры клинического исхода, выживаемость без прогрессирования (ВБП), общую выживаемость (ОВ) и дальнейшие оценки ответа (например, периферический иммуномониторинг, параметры визуализации)
- Для проспективной оценки результатов лечения пациентов с МТБ, о которых сообщают пациенты.
- Для оценки соответствия рекомендациям MTB в рутинной клинической помощи
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ghazaleh Tabatabai, Prof
- Номер телефона: 83269 0049707129
- Электронная почта: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nisar P Malek, Prof
- Номер телефона: 83269 0049707129
- Электронная почта: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
Места учебы
-
-
BW
-
Tübingen, BW, Германия, 72076
- Рекрутинг
- University Hospital Tübingen
-
Контакт:
- Ghazaleh Tabatabai, Prof
- Номер телефона: 83269 0049707129
- Электронная почта: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
-
Контакт:
- Nisar P Malek, Prof
- Номер телефона: 83269 0049707129
- Электронная почта: ghazaleh.tabatabai@med.uni-tuebingen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с запущенными стадиями рака
Описание
Критерии включения:
- При наличии информированного согласия («широкое согласие» Университетской клиники Тюбингена)
- ≥ 18 лет
- Клинические показания для направления лечащим врачом в Молекулярный совет по опухолям
Критерий исключения:
- MTB помогает направляющему врачу интерпретировать и использовать данные молекулярного профиля опухоли для принятия решения о терапевтической стратегии. Таким образом, этот совет предназначен только для больных раком и не может предоставлять какие-либо услуги больным, не страдающим раком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выживаемость без прогрессирования
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая выживаемость
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Выживаемость без прогрессирования
|
в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ghazaleh Tabatabai, Prof, University Hospital Tübingen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ZPM-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
только в публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продвинутый рак
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты