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Comité des tumeurs moléculaires au Centre de médecine personnalisée de Tübingen (MTB@ZPM)

18 avril 2018 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Comité des tumeurs moléculaires au Centre de médecine personnalisée de Tübingen : une étude observationnelle prospective

Comité des tumeurs moléculaires au Centre de médecine personnalisée

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comité des tumeurs moléculaires au Centre de médecine personnalisée Les objectifs de l'étude sont

  • Assurer une documentation prospective de tous les patients qui sont référés au Molecular Tumor Board dans le cadre des soins cliniques de routine
  • Assurer de manière prospective la documentation des patients atteints de MTB en mettant l'accent sur les paramètres de résultats cliniques, la survie sans progression (PFS), la survie globale (OS) et d'autres évaluations de la réponse (par ex. immunomonitoring périphérique, paramètres d'imagerie)
  • Évaluer de manière prospective les résultats rapportés par les patients chez les patients atteints de MTB
  • Évaluer la conformité aux suggestions de MTB dans les soins cliniques de routine

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients à un stade avancé du cancer

La description

Critère d'intégration:

  • Donné son consentement éclairé ("consentement large" de l'hôpital universitaire de Tübingen)
  • ≥ 18 ans
  • Indication clinique pour une référence au Molecular Tumor Board par le médecin traitant

Critère d'exclusion:

  • Le MTB assiste le médecin référent dans l'interprétation et l'exploitation des données de profilage moléculaire tumoral pour décider d'une stratégie thérapeutique. Par conséquent, ce conseil est limité aux patients cancéreux et ne peut fournir aucun service aux patients non cancéreux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: 6 mois
Survie sans progression
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: en moyenne 1 an
Survie sans progression
en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ghazaleh Tabatabai, Prof, University Hospital Tubingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Première publication (Réel)

19 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZPM-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

uniquement dans une publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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