Vliv časného screeningu a intervence u gestačního diabetu melitus na výsledky těhotenství (TESGO)

Kontext: Ženy s gestačním diabetem mají nadměrný růst plodu o týdny dříve, než je aktuálně doporučené období screeningu, což naznačuje, že dřívější screening a intervence mohou zlepšit výsledky těhotenství a zdraví potomků.

Cíl: Zjistit, zda včasný screening a intervence mohou změnit výsledky těhotenství, výskyt diabetu u matek po porodu a růst a vývoj potomků ve srovnání se standardní skupinou.

Design, nastavení, účastníci: Provedeme multicentrickou otevřenou randomizovanou kontrolovanou studii na 2068 těhotných ženách, které porodily jednočetné a u kterých nebyl diagnostikován zjevný diabetes mellitus v National Taiwan University Hospital (NTUH) a NTUH Hsinchu Branch od roku 2018 do roku 2020.

Intervence: Gestační diabetes mellitus (GDM) je diagnostikován pomocí 75g 2hodinového OGTT v 18.–20. týdnu GA u skupiny s časným screeningem a ve 24.–28. týdnu u skupiny se standardním screeningem. Diagnostické limity jsou podle kritérií IADPSG. GDM je diagnostikován, pokud je jedna z hladin glukózy v plazmě nalačno, 1 hodinu a 2 hodiny během OGTT vyšší než 92 mg/dl, 180 mg/dl nebo 153 mg/dl, v daném pořadí. Subjekty, u kterých je diagnostikována GDM, dostávají zásah do životního stylu a selfmonitoring glukózy v krvi. Farmakologická terapie se podává, když není dosaženo cíle glykemické kontroly během 4-6 týdnů.

Hlavní výsledná míra: Primárním výsledkem je složená míra výsledků těhotenství, včetně primárního CS, porodní hmotnosti > 90. percentil, neonatální hypoglykémie, C-peptid v pupečníkovém séru > 90. percentil, těhotenstvím indukovaná hypertenze, preeklampsie a porodní trauma. Primární výsledek je měřen po celou dobu pobytu na perinatální a neonatální jednotce intenzivní péče (JIP) u kojenců a po celou dobu gestace u těhotných žen po randomizaci.

Závěr: Tato studie ověří naši hypotézu, že včasný screening a intervence GDM zlepšuje výsledky těhotenství ve srovnání se standardní praxí.